- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952569
Validación de factores humanos y pruebas de usabilidad del sistema de activación de edad IKE
Prueba de funcionalidad de validación de la edad de edad de la aplicación IKE
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos de estudio:
IKE desarrolló una aplicación para teléfonos inteligentes que identifica y verifica a los usuarios y trabaja junto con un chip Bluetooth de baja energía (BLE) para restringir la conexión y la activación de un dispositivo por edad de los usuarios. La intención es usar esto en dispositivos finales y, por lo tanto, el límite de edad se estableció en 21 años. Esta característica generalmente se conoce como "activación de edad".
El propósito del estudio es:
- Generalmente establece la capacidad de las personas para descargar y usar con éxito la aplicación IKE
- Confirme la aplicación de identificación y verificación de edad funciona de manera efectiva para evitar que aquellos menores de 21 años habiliten la aplicación IKE
- Confirme la aplicación de identificación y verificación de edad funciona de manera efectiva para permitir que esos 21 años de edad o más habiliten la aplicación IKE
- Establezca que solo un individuo mayor de 21 años puede conectar un dispositivo a la aplicación IKE a través de Bluetooth
Tras una conexión Bluetooth exitosa al dispositivo a través de la aplicación IKE:
- Confirme que la función de tiempo de inactividad máxima funciona desconectando el dispositivo y encendiendo el dispositivo dentro de un máximo de 15 minutos
- Confirme que la función fuera de Bluetooth Range funciona específica para la conexión del dispositivo Vape al teléfono inteligente (el dispositivo Vape se colocará en la bolsa Faraday para forzar la desconexión del teléfono inteligente) y el usuario puede reactivar el dispositivo
- Confirmar que los usuarios pueden reactivar el mismo dispositivo después de desconectar el tiempo de inactividad máximo o fuera de la desconexión del rango de Bluetooth
Establezca la capacidad de un individuo de identidad e edad para iniciar sesión en la aplicación en un dispositivo secundario (en este caso, una tableta) y conecte efectivamente el dispositivo usando Bluetooth mientras forza simultáneamente la desconexión del dispositivo previamente conectado
Además, la investigación está diseñada para que los participantes usen la aplicación de teléfonos inteligentes en la configuración lo más natural posible sin instrucciones directas para simular una configuración de uso del mundo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vive cerca de uno de los cuatro sitios de ubicación central
- Mayores de 18 años
- Tener una licencia de conducir válida o una identificación emitida por el gobierno de los Estados Unidos con una imagen
- Actualmente usa un teléfono inteligente con un sistema operativo iOS (Apple) o Android
- Indique algo (3), muy (4) o extremadamente (5) cómodo usando aplicaciones de teléfonos inteligentes en el cuestionario de admisión
- Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio
- Revisar y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Entre los 21-64 años de edad, no use actualmente cigarrillos o productos de vape
- No posee ni use un teléfono inteligente con un sistema operativo iOS (Apple) o Android
- No se puede descargar ninguna aplicación para teléfonos inteligentes
- Empleados de un miembro del hogar empleado en publicidad/marketing, investigación de mercado, atención médica, campo legal, noticias y medios de comunicación, o gobierno federal local, estatal o estadounidense para minimizar el sesgo y proteger cualquier información de productos patentada que se divulgará en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Edad 18-20, no usuarios
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EDAD-GATE El acceso y activación de un dispositivo a usuarios autorizados de edad legal
Otros nombres:
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Edad 21-24, fumador, usuario de vape o ambos
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EDAD-GATE El acceso y activación de un dispositivo a usuarios autorizados de edad legal
Otros nombres:
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Edad 22-44, fumador, usuario de vape o ambos
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EDAD-GATE El acceso y activación de un dispositivo a usuarios autorizados de edad legal
Otros nombres:
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Edad 45-64, fumador, usuario de vape o ambos
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EDAD-GATE El acceso y activación de un dispositivo a usuarios autorizados de edad legal
Otros nombres:
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65 años o más, fumador, usuario de vape o ambos
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EDAD-GATE El acceso y activación de un dispositivo a usuarios autorizados de edad legal
Otros nombres:
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Edad de 65 años o más, no usuario
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EDAD-GATE El acceso y activación de un dispositivo a usuarios autorizados de edad legal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los usuarios de edad de edad con precisión que usan una identificación gubernamental y una foto en vivo
Periodo de tiempo: Día 1
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Tasa de error
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Día 1
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Evita que los usuarios menores de 21 años de edad habiliten la aplicación IKE
Periodo de tiempo: Día 1
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Pasar o fallar
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Día 1
|
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Permite a los usuarios de 21 años o más que habiliten la aplicación IKE
Periodo de tiempo: Día 1
|
Pasar o fallar
|
Día 1
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La aplicación IKE se conecta y activa un dispositivo para usuarios mayores de 21 años
Periodo de tiempo: Día 1
|
Pasar o fallar
|
Día 1
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Los usuarios pueden descargar la aplicación IKE
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de error de finalización de la tarea
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Día 1
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El dispositivo se desconecta y se apaga dentro de los 15 minutos posteriores a la ralentización (sin uso)
Periodo de tiempo: Día 1
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Pasar o fallar
|
Día 1
|
|
El dispositivo está desconectado y encendido después de perder la señal Bluetooth
Periodo de tiempo: Día 1
|
Pasar o fallar
|
Día 1
|
|
El usuario puede reactivar el dispositivo después de ser desconectado y encendido
Periodo de tiempo: Día 1
|
Finalización de la tarea
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El usuario descarga la aplicación IKE en el teléfono inteligente personal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de error
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Día 1
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Facilidad percibida de la configuración de la cuenta de aplicación IKE
Periodo de tiempo: Día 1
|
Extremadamente fácil (1), muy fácil (2), algo fácil (3), no muy fácil (4), nada fácil (5)
|
Día 1
|
|
Identifica con precisión la edad, la raza/etnia y el género
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasa de error
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00083344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .