Validering av mänskliga faktorer och användbarhetstestning av IKE-åldersgrindssystemet
28 april 2025 uppdaterad av: IKE Tech
Åldersgränsvalideringsfunktionalitetstestning av IKE-applikationen
En valideringsstudie med flera centrum för mänskliga faktorer för att visa funktionen för IKE Bluetooth-systemet på ett chip (SOC) och mobilapplikationer förmåga att åldras en enhet, exakt identifiera en individer ålder, ras/etnicitet och kön och bedöma IKE-systemets användbarhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
IKE utvecklade en smartphone-applikation som identifierar och åldersverifierar användare och fungerar i samband med ett Bluetooth Low Energy (BLE) -chip för att begränsa anslutningen till och aktivera en enhet med en användarålder. Avsikten är att använda detta i ENDS -enheter, och därför sattes åldersgränsen till 21 år. Denna funktion kallas vanligtvis "åldersgrind".
Syftet med studien är att:
- Generellt fastställa individernas förmåga att framgångsrikt ladda ner och använda IKE -applikationen
- Bekräfta identifierings- och åldersverifieringsapplikationen fungerar effektivt för att förhindra att de under 21 år aktiverar IKE-applikationen
- Bekräfta identifierings- och åldersverifieringsapplikationen fungerar effektivt för att tillåta de 21 år eller äldre att möjliggöra IKE-applikationen
- Fastställa att endast enskild över 21 år kan ansluta en enhet till IKE -applikationen via Bluetooth
Vid framgångsrik Bluetooth -anslutning till enheten via IKE -applikationen:
- Bekräfta den maximala tomgångsfunktionen fungerar genom att koppla bort enheten och stänga av enheten inom maximalt 15 minuter
- Bekräfta funktionen Out Of Bluetooth-intervallet fungerar specifikt för anslutning av VAPE-enheten till smarttelefonen (VAPE-enhet kommer att placeras i Faraday-väskan för att tvinga bort frånkopplingen från smartphone) och användaren kan återaktivera enheten
- Bekräfta att användare kan återaktivera samma enhet efter antingen maximal tomgångstid frånkoppling eller från Bluetooth -avkoppling
Upprätta förmågan hos en identitets- och åldersverifierad individ att logga in på applikationen på en sekundär enhet (i detta fall en surfplatta) och ansluta enheten effektivt med Bluetooth och samtidigt tvinga frånkoppling av den tidigare anslutna enheten
Vidare är forskningen utformad för att deltagarna använder smarttelefonapplikationen i så naturlig inställning utan direkt instruktion för att simulera en verklig användning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bor för närvarande i närheten av en av de fyra centrala platsplatserna
- Ålder 18 och äldre
- Har ett giltigt körkort eller amerikansk regeringsutgiven identifiering med bilden
- Använd för närvarande en smartphone med ett iOS (Apple) eller Android -operativsystem
- Ange något (3), mycket (4) eller extremt (5) bekvämt med smartphone -applikationer på intagsfrågeformulär
- Kapabel och villig att uppfylla alla studiekrav
- Granska och underteckna informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Bland 21-64 år använder för närvarande inte cigaretter eller vape-produkter
- Äg inte eller använd en smartphone med ett iOS (Apple) eller Android -operativsystem
- Det går inte att ladda ner någon smartphone -applikation
- Anställda hos eller hushållsmedlem som är anställd inom reklam/marknadsföring, marknadsundersökningar, sjukvård, juridiskt område, nyheter och media eller lokala, statliga eller amerikanska federala regeringar för att minimera partiskhet och för att skydda all egenutvecklad produktinformation som kommer att avslöjas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ålder 18-20, icke-användare
|
Åldersgrind åtkomst och aktivering av en enhet till auktoriserade användare av laglig ålder
Andra namn:
|
|
Ålder 21-24, rökare, vape-användare eller båda
|
Åldersgrind åtkomst och aktivering av en enhet till auktoriserade användare av laglig ålder
Andra namn:
|
|
Ålder 22-44, rökare, vape-användare eller båda
|
Åldersgrind åtkomst och aktivering av en enhet till auktoriserade användare av laglig ålder
Andra namn:
|
|
Ålder 45-64, rökare, vape-användare eller båda
|
Åldersgrind åtkomst och aktivering av en enhet till auktoriserade användare av laglig ålder
Andra namn:
|
|
Ålder 65 eller äldre, rökare, vape -användare eller båda
|
Åldersgrind åtkomst och aktivering av en enhet till auktoriserade användare av laglig ålder
Andra namn:
|
|
Ålder 65 eller äldre, icke-användare
|
Åldersgrind åtkomst och aktivering av en enhet till auktoriserade användare av laglig ålder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollera AGE-övergripande användare med ett regerings-ID och Live Photo
Tidsram: Dag 1
|
Felfrekvens
|
Dag 1
|
|
Förhindrar användare under 21 år från att möjliggöra IKE -applikation
Tidsram: Dag 1
|
Passera eller misslyckas
|
Dag 1
|
|
Tillåter användare 21 år och äldre att aktivera IKE -applikationen
Tidsram: Dag 1
|
Passera eller misslyckas
|
Dag 1
|
|
IKE -applikationen ansluter till och aktiverar en enhet för användare över 21 år
Tidsram: Dag 1
|
Passera eller misslyckas
|
Dag 1
|
|
Användare kan ladda ner IKE -applikationen
Tidsram: Dag 1
|
Felfrekvens för uppgifter
|
Dag 1
|
|
Enheten kopplar bort och drivs av inom 15 minuter efter tomgång (ingen användning)
Tidsram: Dag 1
|
Passera eller misslyckas
|
Dag 1
|
|
Enheten kopplas bort och stängs av efter att ha tappat Bluetooth -signal
Tidsram: Dag 1
|
Passera eller misslyckas
|
Dag 1
|
|
Användaren kan återaktivera enheten efter att ha kopplats bort och stängts av
Tidsram: Dag 1
|
Uppgiftens slutförande
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användare Ladda ner IKE -applikationen på personlig smartphone
Tidsram: Dag 1
|
Felfrekvens
|
Dag 1
|
|
Upplevd lätthet av IKE -applikationskontoinställning
Tidsram: Dag 1
|
Extremt enkelt (1), mycket enkelt (2), något enkelt (3), inte så lätt (4), inte alls lätt (5)
|
Dag 1
|
|
Identifierar exakt ålder, ras/etnicitet och kön
Tidsram: Dag 1
|
Felfrekvens
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00083344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .