- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952569
Проверка человеческих факторов и тестирование юзабилити системой по возрасту IKE
Функциональность валидации возрастных ворот тестирование приложения IKE
Обзор исследования
Подробное описание
Цели изучения:
IKE разработал приложение для смартфона, которое идентифицирует и проверяет возраст пользователей и работает в сочетании с чипом Bluetooth с низкой энергией (BLE), чтобы ограничить подключение и активирование устройства возрастом пользователей. Намерение состоит в том, чтобы использовать это в устройствах Ends, и, следовательно, возрастная ограничение было установлено на 21 год. Эта функция обычно называется «возрастной разборкой».
Цель исследования -:
- Как правило, устанавливайте способность людей успешно загружать и использовать приложение IKE
- Подтвердите заявление о идентификации и проверке по возрасту эффективно, чтобы не допустить, чтобы в возрасте до 21 года была предоставлена приложение IKE
- Подтвердите заявление о выявлении и проверке по возрасту эффективно, чтобы позволить этим 21-летнему возрасту или старше, чтобы обеспечить приложение IKE.
- Установите, что только человек старше 21 года способен подключить устройство к приложению IKE через Bluetooth
После успешного соединения Bluetooth с устройством через приложение IKE:
- Подтвердите функцию максимального времени холостого хода, отключив устройство и выключив устройство в течение максимум 15 минут
- Подтвердите функцию out Out Bluetooth-диапазона, специфичная для подключения кейп-устройства к смартфону (вейп-устройство будет размещено в сумке Faraday, чтобы отключить от смартфона), и пользователь может повторно активировать устройство
- Подтвердите, что пользователи могут реактивировать одно и то же устройство после либо отключения максимального времени простоя, либо из диапазона Bluetooth отключить
Установите способность индивидуума идентичности и возраста входа в приложение на вторичном устройстве (в данном случае планшет) и эффективно подключить устройство с помощью Bluetooth, одновременно вынуждая отключение ранее подключенного устройства
Кроме того, исследование предназначено для того, чтобы участники использовали приложение для смартфона в максимально естественном настройке без прямой инструкции для моделирования реального мира.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время живут в непосредственной близости от одного из четырех центральных мест
- В возрасте 18 лет и старше
- Иметь действительные водительские права или идентификация правительства США с изображением
- В настоящее время используйте смартфон с операционной системой iOS (Apple) или Android
- Укажите несколько (3), очень (4) или чрезвычайно (5) удобно, используя приложения для смартфонов в вопроснике для впускного зарегистрирования
- Способен и готов соблюдать все требования к обучению
- Просмотреть и подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Среди 21-64 лет, в настоящее время не используйте сигареты или вейп-продукты
- Не владейте или используйте смартфон с операционной системой iOS (Apple) или Android
- Невозможно загрузить любое приложение для смартфона
- Сотрудники или члена домохозяйства, занятые в области рекламы/маркетинга, исследований рынка, здравоохранения, юридической сферы, новостей и средств массовой информации, или местного, государственного или федерального правительства, чтобы минимизировать предвзятость и защитить любую собственную информацию о продукте, которая будет раскрыта в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возраст 18-20 лет, не пользователь
|
Возраст-ура
Другие имена:
|
|
Возраст 21-24, курильщик, пользователь вейпа или оба
|
Возраст-ура
Другие имена:
|
|
Возраст 22-44, курильщик, пользователь вейпа или оба
|
Возраст-ура
Другие имена:
|
|
Возраст 45-64, курильщик, пользователь вейпа или оба
|
Возраст-ура
Другие имена:
|
|
Возраст 65 лет и старше, курильщик, пользователь Vape или оба
|
Возраст-ура
Другие имена:
|
|
Возраст 65 лет и старше, не пользователь
|
Возраст-ура
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точно подтверждают пользователей, используя правительственный идентификатор и живую фотографию
Временное ограничение: День 1
|
Частота ошибок
|
День 1
|
|
Предотвращает пользователей в возрасте до 21 года от включения приложения IKE
Временное ограничение: День 1
|
Пройти или потерпеть неудачу
|
День 1
|
|
Позволяет пользователям в возрасте 21 года и старше включить приложение IKE
Временное ограничение: День 1
|
Пройти или потерпеть неудачу
|
День 1
|
|
Приложение IKE подключается и активирует устройство для пользователей старше 21 года.
Временное ограничение: День 1
|
Пройти или потерпеть неудачу
|
День 1
|
|
Пользователи могут скачать приложение IKE
Временное ограничение: День 1
|
Скорость ошибок выполнения задачи
|
День 1
|
|
Устройство отключается и выключается в течение 15 минут после холостого хода (без использования)
Временное ограничение: День 1
|
Пройти или потерпеть неудачу
|
День 1
|
|
Устройство отключено и отключено после потери сигнала Bluetooth
Временное ограничение: День 1
|
Пройти или потерпеть неудачу
|
День 1
|
|
Пользователь может реактивировать устройство после отключения и отключения
Временное ограничение: День 1
|
Завершение задачи
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользователь скачать приложение IKE на личный смартфон
Временное ограничение: День 1
|
Частота ошибок
|
День 1
|
|
Воспринимаемая простота настройки учетной записи приложения IKE
Временное ограничение: День 1
|
Чрезвычайно легко (1), очень просто (2), несколько простой (3), не очень легко (4), совсем не просто (5)
|
День 1
|
|
Точно определяет возраст, расу/этническую принадлежность и пол
Временное ограничение: День 1
|
Частота ошибок
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00083344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .