Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja czynników ludzkich i testowanie użyteczności systemu wiekowego IKE

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: IKE Tech

Testowanie funkcjonalności walidacji bramki wiekowej aplikacji IKE

Wieloośrodkowe badanie walidacji czynników ludzkich w celu wykazania funkcji systemu IKE Bluetooth na ChIP (SOC) i zdolności mobilnych do starzenia się urządzenia, dokładnej identyfikacji wieku, rasy/pochodzenia etnicznego i płci i płci oraz daje użyteczność systemu IKE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badań:

IKE opracował aplikację na smartfony, która identyfikuje i weryfikuje użytkowników i działa w połączeniu z układem Bluetooth Low Energy (BLE) w celu ograniczenia łączenia i aktywowania urządzenia według wieku użytkowników. Chodzi o użycie tego w urządzeniach Ends, a zatem limit wieku ustalono na 21 lat. Ta funkcja jest ogólnie określana jako „bramka wiekowa”.

Celem badania jest:

  • Ogólnie ustal zdolność osób do skutecznego pobierania i korzystania z aplikacji IKE
  • Potwierdź skutecznie identyfikacji i weryfikacji wieku, aby uniemożliwić osobom poniżej 21 roku
  • Potwierdź, że aplikacja identyfikacyjna i weryfikacji wieku skutecznie umożliwia tym 21 lat lub starszym, aby umożliwić aplikację IKE
  • Ustal, że tylko jednostka w wieku powyżej 21 lat jest w stanie podłączyć urządzenie do aplikacji IKE za pośrednictwem Bluetooth

Po udanym połączeniu Bluetooth z urządzeniem za pośrednictwem aplikacji IKE:

  • Potwierdź maksymalną funkcję czasu biegu jałowego, odłączając urządzenie i zasilanie urządzenia w ciągu maksymalnie 15 minut
  • Potwierdź, że funkcja z zakresu Bluetooth działa specyficzna dla połączenia urządzenia Vape z smartfonem (urządzenie Vape zostanie umieszczone w torbie Faraday, aby wymusić odłączenie od smartfona), a użytkownik może ponownie aktywować urządzenie
  • Potwierdź, że użytkownicy są w stanie ponownie reaktywować to samo urządzenie po maksymalnym odłączeniu czasu bezczynności lub odłączania zakresu Bluetooth

Ustal zdolność tożsamości i osoby weryfikowanej w wieku do zalogowania się do aplikacji na urządzeniu wtórnym (w tym przypadku tabletu) i skutecznie podłącz urządzenie za pomocą Bluetooth, jednocześnie wymuszając odłączenie wcześniej podłączonego urządzenia

Ponadto badania mają na celu prowadzenie aplikacji na smartfony w tak naturalnym ustawieniu bez bezpośredniej instrukcji, aby symulować ustawienie do użytku w świecie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Alder Weiner, MARC Research facility partner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Focus Center, MARC Research facility partner
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • L&E Research, MARC Research facility partner
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • Creative Consumer Research, MARC Research facility partner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Obecnie mieszkają w pobliżu jednego z czterech centralnych miejsc lokalizacji
  2. W wieku 18 lat i starszy
  3. Mieć ważne prawo jazdy lub identyfikację wydaną przez rząd USA z obrazem
  4. Obecnie używaj smartfona z systemem operacyjnym iOS (Apple) lub Android
  5. Wskaż nieco (3), bardzo (4) lub wyjątkowo (5) wygodnie za pomocą aplikacji na smartfony w kwestionariuszu dolotowym
  6. Zdolne i chętne do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania
  7. Przejrzyj i podpisuj świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Wśród 21-64 lat nie używaj obecnie papierosów ani produktów Vape
  3. Nie posiadaj ani nie używaj smartfona z systemem operacyjnym iOS (Apple) lub Android
  4. Nie można pobrać żadnej aplikacji na smartfony
  5. Pracownicy lub członek gospodarstwa domowego zatrudniony w reklamie/marketingu, badaniach rynku, opiece zdrowotnej, dziedzinie prawnej, wiadomości i mediach lub lokalnym, stanowym lub amerykańskim rządowi w celu zminimalizowania stronniczości i ochrony wszelkich zastrzeżonych informacji o produkcie, które zostaną ujawnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek 18-20, nie użytkownik
Bramka wiekowa dostęp i aktywacja urządzenia do upoważnionych użytkowników w wieku prawnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Wiek 21-24, palacz, użytkownik Vape lub oba
Bramka wiekowa dostęp i aktywacja urządzenia do upoważnionych użytkowników w wieku prawnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Wiek 22-44, palacz, użytkownik Vape lub oba
Bramka wiekowa dostęp i aktywacja urządzenia do upoważnionych użytkowników w wieku prawnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Wiek 45-64, palacz, użytkownik Vape lub oba
Bramka wiekowa dostęp i aktywacja urządzenia do upoważnionych użytkowników w wieku prawnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Wiek 65 lub starszy, palacz, użytkownik Vape lub oba
Bramka wiekowa dostęp i aktywacja urządzenia do upoważnionych użytkowników w wieku prawnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble
Wiek 65 lub starszy, nie użytkownik
Bramka wiekowa dostęp i aktywacja urządzenia do upoważnionych użytkowników w wieku prawnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike Ble

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładnie weryfikuj użytkowników za pomocą rządowego identyfikatora i zdjęcia na żywo
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik błędu
Dzień 1
Uniemożliwia użytkownikom w wieku 21 lat przed włączaniem aplikacji IKE
Ramy czasowe: Dzień 1
Przejść lub upadek
Dzień 1
Pozwala użytkownikom w wieku 21 lat i starsze, aby włączyć aplikację IKE
Ramy czasowe: Dzień 1
Przejść lub upadek
Dzień 1
Aplikacja IKE łączy się i aktywuje urządzenie dla użytkowników w wieku powyżej 21 lat
Ramy czasowe: Dzień 1
Przejść lub upadek
Dzień 1
Użytkownicy mogą pobrać aplikację IKE
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik błędu wykonania zadania
Dzień 1
Urządzenie odłącza się i wypiera w ciągu 15 minut od pracy na biegu jałowym (bez użycia)
Ramy czasowe: Dzień 1
Przejść lub upadek
Dzień 1
Urządzenie jest odłączone i wyłączone po utracie sygnału Bluetooth
Ramy czasowe: Dzień 1
Przejść lub upadek
Dzień 1
Użytkownik jest w stanie reaktywować urządzenie po odłączeniu i wyłączeniu
Ramy czasowe: Dzień 1
Zakończenie zadania
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użytkownik pobierz aplikację IKE na osobistym smartfonie
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik błędu
Dzień 1
Postrzegana łatwość konfiguracji konta aplikacji IKE
Ramy czasowe: Dzień 1
Niezwykle łatwe (1), bardzo łatwe (2), nieco łatwe (3), niezbyt łatwe (4), wcale nie łatwe (5)
Dzień 1
Dokładnie identyfikuje wiek, rasę/pochodzenie etniczne i płeć
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik błędu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wapowanie

Badania kliniczne na System IKE

Subskrybuj