- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06952569
Convalida dei fattori umani e test di usabilità del sistema di gating di età IKE
Test di funzionalità di validazione dell'età gate dell'applicazione IKE
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi di studio:
IKE ha sviluppato un'applicazione per smartphone che identifica e verifica gli utenti e lavora in combinazione con un chip Bluetooth a bassa energia (BLE) per limitare la connessione e l'attivazione di un dispositivo in base all'età degli utenti. L'intenzione è di usarlo nei dispositivi Ends e quindi il limite di età è stato impostato a 21 anni. Questa funzione è generalmente definita "Gating per età".
Lo scopo dello studio è di:
- In generale stabilisci la capacità delle persone di scaricare e utilizzare con successo l'applicazione IKE
- Conferma l'identificazione e l'applicazione della verifica dell'età funziona efficacemente per impedire a quelli di meno di 21 anni di consentire l'applicazione IKE
- Conferma l'identificazione e l'applicazione della verifica dell'età funziona efficacemente per consentire a quei 21 anni o più di consentire l'applicazione IKE
- Stabilire che solo l'individuo di età superiore ai 21 anni è in grado di collegare un dispositivo all'applicazione IKE tramite Bluetooth
In caso di connessione Bluetooth con successo al dispositivo tramite l'applicazione IKE:
- Conferma la funzione massima del tempo inattivo funziona scollegando il dispositivo e accendendo il dispositivo entro un massimo di 15 minuti
- Conferma la funzione di gamma Bluetooth Out of Bluetooth funziona specifico per la connessione del dispositivo di vaporizzazione allo smartphone (il dispositivo vapo
- Conferma gli utenti sono in grado di riattivare lo stesso dispositivo dopo la disconnessione del tempo inattivo massimo o fuori dalla gamma Bluetooth
Stabilire la capacità di un'identità e un'individuo verificata dall'età di accedere all'applicazione su un dispositivo secondario (in questo caso un tablet) e collegare efficacemente il dispositivo utilizzando Bluetooth, forzando contemporaneamente la disconnessione del dispositivo precedentemente connesso
Inoltre, la ricerca è progettata per consentire ai partecipanti di utilizzare l'applicazione smartphone nella più naturale impostazione possibile senza istruzioni dirette per simulare un'impostazione di utilizzo del mondo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente vivere in prossimità di uno dei quattro siti di posizione centrale
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Avere una patente di guida valida o un'identificazione emessa dal governo degli Stati Uniti con l'immagine
- Attualmente utilizzare uno smartphone con un sistema operativo iOS (Apple) o Android
- Indicare un po '(3), molto (4) o estremamente (5) comodo utilizzando applicazioni per smartphone sul questionario di aspirazione
- Capace e disposto a conformarsi a tutti i requisiti di studio
- Rivedere e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Tra i 21-64 anni, attualmente non usano sigarette o prodotti di vaporizzazione
- Non possedere o utilizzare uno smartphone con un sistema operativo iOS (Apple) o Android
- Impossibile scaricare qualsiasi applicazione per smartphone
- Dipendenti o membri della famiglia impiegati in pubblicità/marketing, ricerche di mercato, sanità, campo legale, notizie e media o governo federale locale, statale o statunitense per ridurre al minimo il pregiudizio e proteggere eventuali informazioni proprietarie che saranno divulgate nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Età 18-20, non utente
|
Age-gate L'accesso e l'attivazione di un dispositivo agli utenti autorizzati in età legale
Altri nomi:
|
|
Età 21-24, fumatore, utente di vape o entrambi
|
Age-gate L'accesso e l'attivazione di un dispositivo agli utenti autorizzati in età legale
Altri nomi:
|
|
Età 22-44, fumatore, utente di vaporizzazione o entrambi
|
Age-gate L'accesso e l'attivazione di un dispositivo agli utenti autorizzati in età legale
Altri nomi:
|
|
Età 45-64, fumatore, utente di vaporizzazione o entrambi
|
Age-gate L'accesso e l'attivazione di un dispositivo agli utenti autorizzati in età legale
Altri nomi:
|
|
Età di età pari o superiore a 65 anni, fumatore, utente di vape o entrambi
|
Age-gate L'accesso e l'attivazione di un dispositivo agli utenti autorizzati in età legale
Altri nomi:
|
|
Età di 65 anni o più, non utente
|
Age-gate L'accesso e l'attivazione di un dispositivo agli utenti autorizzati in età legale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utenti di verifica in modo accuratamente verificano che utilizzano un documento di identità governativo e una foto dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di errore
|
Giorno 1
|
|
Impedisce agli utenti di età inferiore ai 21 anni di abilitare l'applicazione IKE
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Passare o fallire
|
Giorno 1
|
|
Consente agli utenti di età pari o superiore a 21 anni di consentire l'applicazione IKE
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Passare o fallire
|
Giorno 1
|
|
L'applicazione IKE si collega e attiva un dispositivo per gli utenti di età superiore ai 21 anni
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Passare o fallire
|
Giorno 1
|
|
Gli utenti sono in grado di scaricare l'applicazione IKE
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di errore di completamento dell'attività
|
Giorno 1
|
|
Il dispositivo si disconnette e si alimenta entro 15 minuti dal minimo (nessun uso)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Passare o fallire
|
Giorno 1
|
|
Il dispositivo è scollegato e spezzato dopo aver perso il segnale Bluetooth
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Passare o fallire
|
Giorno 1
|
|
L'utente è in grado di riattivare il dispositivo dopo essere stato scollegato e spezzato
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Completamento dell'attività
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utente Scarica l'applicazione IKE sullo smartphone personale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di errore
|
Giorno 1
|
|
Percepita facilità di configurazione dell'account dell'applicazione IKE
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Estremamente facile (1), molto facile (2), un po 'facile (3), non molto facile (4), per niente facile (5)
|
Giorno 1
|
|
Identifica accuratamente età, razza/etnia e genere
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tasso di errore
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00083344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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