Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af menneskelige faktorer og brugbarhedstest af IKE-aldersportsystemet

28. april 2025 opdateret af: IKE Tech

Alder-gate valideringsfunktionalitetstest af IKE-applikationen

En multi-center human faktorer valideringsundersøgelse for at demonstrere funktionen af ​​Ike Bluetooth-systemet på en ChIP (SOC) og mobile applikationsevne til at aldersplade en enhed, identificere en personalder, race/etnicitet og køn og vurderes anvendeligheden af ​​IKE-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesmål:

IKE udviklede en smartphone-applikation, der identificerer og alder verificerer brugere og fungerer sammen med en Bluetooth-lavenergi (BLE) -chip til at begrænse forbindelse til og aktivere en enhed i en brugeralder. Hensigten er at bruge dette i enderenheder, og derfor blev aldersgrænsen indstillet til 21 år. Denne funktion kaldes generelt "aldersgating."

Formålet med undersøgelsen er at:

  • Generelt etablerer enkeltpersoners evne til med succes at downloade og bruge IKE -applikationen
  • Bekræft identifikations- og aldersverificeringsapplikationen fungerer effektivt for at forhindre, at de under 21 år kan muliggøre IKE-applikationen
  • Bekræft identifikations- og aldersverificeringsapplikationen fungerer effektivt for at give de 21 år eller ældre mulighed for at aktivere IKE-applikationen
  • Konstatere, at kun individuelt over 21 år er i stand til at forbinde en enhed til IKE -applikationen via Bluetooth

Efter vellykket Bluetooth -forbindelse til enheden via IKE -applikationen:

  • Bekræft den maksimale tomgangstidsfunktion fungerer ved at afbryde enheden og slukke for enheden inden for maksimalt 15 minutter
  • Bekræft, at funktionen uden for Bluetooth-rækkevidde fungerer specifikt for tilslutning af vape-enheden til smartphonen (Vape-enhed
  • Bekræft brugere er i stand til at genaktivere den samme enhed efter enten maksimal tomgangstid,

Fastlæg muligheden for en identitet og aldersverificeret individ til at logge ind på applikationen på en sekundær enhed (i dette tilfælde en tablet) og effektivt forbinde enheden ved hjælp af Bluetooth, mens den samtidig tvinger afbrydelse af den tidligere tilsluttede enhed

Endvidere er forskningen designet til at have deltagerne til at bruge smartphone-applikationen i så naturlig som mulig indstilling uden direkte instruktion til at simulere en indstilling i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Alder Weiner, MARC Research facility partner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Focus Center, MARC Research facility partner
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • L&E Research, MARC Research facility partner
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77477
        • Creative Consumer Research, MARC Research facility partner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Lever i øjeblikket i nærheden af ​​et af de fire centrale placeringssteder
  2. Alder 18 år og ældre
  3. Har et gyldigt kørekort eller amerikansk regeringsudstedt identifikation med billedet
  4. Brug i øjeblikket en smartphone med et iOS (Apple) eller Android -operativsystem
  5. Angiv noget (3), meget (4) eller ekstremt (5) komfortable ved hjælp af smartphone -applikationer på indsugningsspørgeskema
  6. I stand og villig til at overholde alle undersøgelseskrav
  7. Gennemgå og underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Blandt 21-64 år skal du ikke bruge cigaretter eller vape-produkter i øjeblikket
  3. Ejer ikke eller brug en smartphone med et iOS (Apple) eller Android -operativsystem
  4. Kan ikke downloade nogen smartphone -applikation
  5. Medarbejdere i eller husholdningsmedlem, der er ansat i reklame/markedsføring, markedsundersøgelser, sundhedsydelser, juridisk felt, nyheder og medier eller lokale, statslige eller amerikanske føderale regeringer for at minimere bias og for at beskytte eventuelle proprietære produktoplysninger, der vil blive afsløret i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder 18-20, ikke-bruger
Andet: IKE SYSTEM
Alder-gate adgang og aktivering af en enhed til autoriserede brugere af lovlig alder
Andre navne:
  • IKE -applikation
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Alder 21-24, ryger, vape-bruger eller begge dele
Andet: IKE SYSTEM
Alder-gate adgang og aktivering af en enhed til autoriserede brugere af lovlig alder
Andre navne:
  • IKE -applikation
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Alder 22-44, ryger, vape-bruger eller begge dele
Andet: IKE SYSTEM
Alder-gate adgang og aktivering af en enhed til autoriserede brugere af lovlig alder
Andre navne:
  • IKE -applikation
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Alder 45-64, ryger, vape-bruger eller begge dele
Andet: IKE SYSTEM
Alder-gate adgang og aktivering af en enhed til autoriserede brugere af lovlig alder
Andre navne:
  • IKE -applikation
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Alder 65 år eller ældre, ryger, vape -bruger eller begge dele
Andet: IKE SYSTEM
Alder-gate adgang og aktivering af en enhed til autoriserede brugere af lovlig alder
Andre navne:
  • IKE -applikation
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Alder 65 år eller ældre, ikke-bruger
Andet: IKE SYSTEM
Alder-gate adgang og aktivering af en enhed til autoriserede brugere af lovlig alder
Andre navne:
  • IKE -applikation
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigt aldersverify brugere, der bruger et regerings-id og live foto
Tidsramme: Dag 1
Fejlfrekvens
Dag 1
Forhindrer brugere under 21 års alder i at muliggøre IKE -applikation
Tidsramme: Dag 1
Pass eller mislykkes
Dag 1
Tillader brugere i alderen 21 år og ældre at aktivere IKE -applikation
Tidsramme: Dag 1
Pass eller mislykkes
Dag 1
IKE -applikation opretter forbindelse til og aktiverer en enhed til brugere over 21 år
Tidsramme: Dag 1
Pass eller mislykkes
Dag 1
Brugere er i stand til at downloade IKE -applikationen
Tidsramme: Dag 1
Fejlfrekvens for opgavens afslutning
Dag 1
Enhedsafbrydelser og kræfter fra inden for 15 minutter efter tomgang (ingen brug)
Tidsramme: Dag 1
Pass eller mislykkes
Dag 1
Enheden er afbrudt og slukket efter at have mistet Bluetooth -signalet
Tidsramme: Dag 1
Pass eller mislykkes
Dag 1
Brugeren er i stand til at genaktivere enheden efter at have været frakoblet og slukket
Tidsramme: Dag 1
Opgaveafslutning
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruger Download IKE -applikationen på personlig smartphone
Tidsramme: Dag 1
Fejlfrekvens
Dag 1
Oplevet lethed af IKE -applikationskontoopsætning
Tidsramme: Dag 1
Ekstremt let (1), meget let (2), noget let (3), ikke meget let (4), slet ikke let (5)
Dag 1
Identificerer nøjagtigt alder, race/etnicitet og køn
Tidsramme: Dag 1
Fejlfrekvens
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IKE Tech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00083344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Kliniske forsøg med IKE SYSTEM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner