- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952569
Validação de fatores humanos e teste de usabilidade do sistema IKE de escavação de idade
Teste de funcionalidade de validação por porta de idade do aplicativo IKE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
A IKE desenvolveu um aplicativo para smartphone que identifica e verifica os usuários e trabalha em conjunto com um chip Bluetooth Low Energy (BLE) para restringir a conexão e a ativação de um dispositivo por uma idade de usuários. A intenção é usar isso nos dispositivos Ends End e, portanto, o limite de idade foi definido como 21 anos. Esse recurso é geralmente chamado de "esclarecimento da idade".
O objetivo do estudo é::
- Geralmente estabelece a capacidade dos indivíduos de baixar com sucesso e usar o aplicativo IKE
- Confirme que a aplicação de identificação e verificação de idade funciona efetivamente para impedir que aqueles com menos de 21 anos possam permitir o aplicativo IKE
- Confirme a aplicação de identificação e verificação de idade funciona efetivamente para permitir que os 21 anos de idade ou mais de permitir o aplicativo IKE
- Estabeleça que apenas o indivíduo com mais de 21 anos de idade é capaz de conectar um dispositivo ao aplicativo IKE via Bluetooth
Após uma conexão Bluetooth bem -sucedida com o dispositivo através do aplicativo IKE:
- Confirme a função máxima de tempo ocioso funciona desconectando o dispositivo e ligando o dispositivo dentro de um máximo de 15 minutos
- Confirme a função de alcance fora de Bluetooth funciona específica para a conexão do dispositivo VAPE ao smartphone (o dispositivo VAPE será colocado em Faraday Bag para forçar a desconexão do smartphone) e o usuário pode reativar o dispositivo
- Confirme os usuários podem reativar o mesmo dispositivo após a desconexão do tempo inativo máximo ou fora da faixa Bluetooth desconectada
Estabeleça a capacidade de uma identidade e um indivíduo verificado pela idade de fazer login no aplicativo em um dispositivo secundário (neste caso, um tablet) e conectar efetivamente o dispositivo usando Bluetooth enquanto forçando simultaneamente a desconexão do dispositivo conectado anteriormente conectado
Além disso, a pesquisa foi projetada para fazer com que os participantes usem o aplicativo para smartphone o mais natural possível, sem instrução direta para simular uma configuração de uso do mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente vive nas proximidades de um dos quatro sites de localização central
- Idades de 18 anos ou mais
- Tenha uma carteira de motorista válida ou identificação emitida pelo governo dos EUA com a imagem
- Atualmente, use um smartphone com um sistema operacional iOS (Apple) ou Android
- Indique um pouco (3), muito (4) ou extremamente (5) confortável usando aplicativos de smartphone no questionário de admissão
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos de estudo
- Revise e assine o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Entre 21-64 anos de idade, atualmente não use cigarros ou produtos vape
- Não possua ou use um smartphone com um sistema operacional iOS (Apple) ou Android
- Incapaz de baixar qualquer aplicativo para smartphone
- Funcionários ou membro da família empregado em publicidade/marketing, pesquisa de mercado, saúde, campo legal, notícias e mídia ou governo local, estadual ou federal dos EUA para minimizar o viés e proteger qualquer informação proprietária do produto que será divulgada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idade 18-20, não usuário
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Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
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Idade 21-24, fumante, usuário vape ou ambos
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Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
|
|
Idade 22-44, fumante, usuário vape ou ambos
|
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
|
|
Idade 45-64, fumante, usuário vape ou ambos
|
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
|
|
65 anos ou mais, fumante, usuário vape ou ambos
|
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
|
|
Idade 65 ou mais, não usuário
|
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os usuários com precisão da idade da idade usando um ID do governo e foto ao vivo
Prazo: Dia 1
|
Taxa de erro
|
Dia 1
|
|
Impede que usuários com menos de 21 anos de idade possam ativar o aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
|
Passar ou falhar
|
Dia 1
|
|
Permite que os usuários com 21 anos ou mais possam ativar o aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
|
Passar ou falhar
|
Dia 1
|
|
O aplicativo IKE se conecta e ativa um dispositivo para usuários com mais de 21 anos de idade
Prazo: Dia 1
|
Passar ou falhar
|
Dia 1
|
|
Os usuários podem baixar o aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
|
Taxa de erro de conclusão da tarefa
|
Dia 1
|
|
O dispositivo desconecta e pode desligar dentro de 15 minutos após a marcha lenta (sem uso)
Prazo: Dia 1
|
Passar ou falhar
|
Dia 1
|
|
O dispositivo está desconectado e desligado após a perda de sinal Bluetooth
Prazo: Dia 1
|
Passar ou falhar
|
Dia 1
|
|
O usuário pode reativar o dispositivo após ser desconectado e desligado
Prazo: Dia 1
|
Conclusão da tarefa
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Download do usuário do aplicativo IKE em smartphone pessoal
Prazo: Dia 1
|
Taxa de erro
|
Dia 1
|
|
Facilidade percebida da configuração da conta do aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
|
Extremamente fácil (1), muito fácil (2), um pouco fácil (3), não muito fácil (4), nem um pouco fácil (5)
|
Dia 1
|
|
Identifica com precisão idade, raça/etnia e sexo
Prazo: Dia 1
|
Taxa de erro
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00083344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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