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Validação de fatores humanos e teste de usabilidade do sistema IKE de escavação de idade

28 de abril de 2025 atualizado por: IKE Tech

Teste de funcionalidade de validação por porta de idade do aplicativo IKE

Um estudo de validação de fatores humanos multicêntricos para demonstrar a função do sistema IKE Bluetooth em um chip (SOC) e aplicativos móveis capacidade de envelhecer um dispositivo, identificar com precisão uma idade de indivíduos, raça/etnia e gênero e avalia a usabilidade do sistema IKE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

A IKE desenvolveu um aplicativo para smartphone que identifica e verifica os usuários e trabalha em conjunto com um chip Bluetooth Low Energy (BLE) para restringir a conexão e a ativação de um dispositivo por uma idade de usuários. A intenção é usar isso nos dispositivos Ends End e, portanto, o limite de idade foi definido como 21 anos. Esse recurso é geralmente chamado de "esclarecimento da idade".

O objetivo do estudo é::

  • Geralmente estabelece a capacidade dos indivíduos de baixar com sucesso e usar o aplicativo IKE
  • Confirme que a aplicação de identificação e verificação de idade funciona efetivamente para impedir que aqueles com menos de 21 anos possam permitir o aplicativo IKE
  • Confirme a aplicação de identificação e verificação de idade funciona efetivamente para permitir que os 21 anos de idade ou mais de permitir o aplicativo IKE
  • Estabeleça que apenas o indivíduo com mais de 21 anos de idade é capaz de conectar um dispositivo ao aplicativo IKE via Bluetooth

Após uma conexão Bluetooth bem -sucedida com o dispositivo através do aplicativo IKE:

  • Confirme a função máxima de tempo ocioso funciona desconectando o dispositivo e ligando o dispositivo dentro de um máximo de 15 minutos
  • Confirme a função de alcance fora de Bluetooth funciona específica para a conexão do dispositivo VAPE ao smartphone (o dispositivo VAPE será colocado em Faraday Bag para forçar a desconexão do smartphone) e o usuário pode reativar o dispositivo
  • Confirme os usuários podem reativar o mesmo dispositivo após a desconexão do tempo inativo máximo ou fora da faixa Bluetooth desconectada

Estabeleça a capacidade de uma identidade e um indivíduo verificado pela idade de fazer login no aplicativo em um dispositivo secundário (neste caso, um tablet) e conectar efetivamente o dispositivo usando Bluetooth enquanto forçando simultaneamente a desconexão do dispositivo conectado anteriormente conectado

Além disso, a pesquisa foi projetada para fazer com que os participantes usem o aplicativo para smartphone o mais natural possível, sem instrução direta para simular uma configuração de uso do mundo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Alder Weiner, MARC Research facility partner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Focus Center, MARC Research facility partner
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • L&E Research, MARC Research facility partner
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77477
        • Creative Consumer Research, MARC Research facility partner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Atualmente vive nas proximidades de um dos quatro sites de localização central
  2. Idades de 18 anos ou mais
  3. Tenha uma carteira de motorista válida ou identificação emitida pelo governo dos EUA com a imagem
  4. Atualmente, use um smartphone com um sistema operacional iOS (Apple) ou Android
  5. Indique um pouco (3), muito (4) ou extremamente (5) confortável usando aplicativos de smartphone no questionário de admissão
  6. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos de estudo
  7. Revise e assine o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Entre 21-64 anos de idade, atualmente não use cigarros ou produtos vape
  3. Não possua ou use um smartphone com um sistema operacional iOS (Apple) ou Android
  4. Incapaz de baixar qualquer aplicativo para smartphone
  5. Funcionários ou membro da família empregado em publicidade/marketing, pesquisa de mercado, saúde, campo legal, notícias e mídia ou governo local, estadual ou federal dos EUA para minimizar o viés e proteger qualquer informação proprietária do produto que será divulgada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idade 18-20, não usuário
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
  • Aplicação IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Idade 21-24, fumante, usuário vape ou ambos
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
  • Aplicação IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Idade 22-44, fumante, usuário vape ou ambos
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
  • Aplicação IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Idade 45-64, fumante, usuário vape ou ambos
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
  • Aplicação IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
65 anos ou mais, fumante, usuário vape ou ambos
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
  • Aplicação IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble
Idade 65 ou mais, não usuário
Idade de idade o acesso e ativação de um dispositivo para usuários autorizados em idade legal
Outros nomes:
  • Aplicação IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike ble

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os usuários com precisão da idade da idade usando um ID do governo e foto ao vivo
Prazo: Dia 1
Taxa de erro
Dia 1
Impede que usuários com menos de 21 anos de idade possam ativar o aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
Passar ou falhar
Dia 1
Permite que os usuários com 21 anos ou mais possam ativar o aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
Passar ou falhar
Dia 1
O aplicativo IKE se conecta e ativa um dispositivo para usuários com mais de 21 anos de idade
Prazo: Dia 1
Passar ou falhar
Dia 1
Os usuários podem baixar o aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
Taxa de erro de conclusão da tarefa
Dia 1
O dispositivo desconecta e pode desligar dentro de 15 minutos após a marcha lenta (sem uso)
Prazo: Dia 1
Passar ou falhar
Dia 1
O dispositivo está desconectado e desligado após a perda de sinal Bluetooth
Prazo: Dia 1
Passar ou falhar
Dia 1
O usuário pode reativar o dispositivo após ser desconectado e desligado
Prazo: Dia 1
Conclusão da tarefa
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Download do usuário do aplicativo IKE em smartphone pessoal
Prazo: Dia 1
Taxa de erro
Dia 1
Facilidade percebida da configuração da conta do aplicativo IKE
Prazo: Dia 1
Extremamente fácil (1), muito fácil (2), um pouco fácil (3), não muito fácil (4), nem um pouco fácil (5)
Dia 1
Identifica com precisão idade, raça/etnia e sexo
Prazo: Dia 1
Taxa de erro
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00083344

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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