Validatie van menselijke factoren en bruikbaarheidstests van het IKE-leeftijdssysteem
28 april 2025 bijgewerkt door: IKE Tech
Leeftijd-pate validatiefunctionaliteit testen van de ike-applicatie
Een multi-center validatiestudie voor menselijke factoren om de functie van het Ike Bluetooth-systeem op een chip (SOC) en mobiele applicaties te demonstreren om een apparaat te verouderen, nauwkeurig te identificeren van de leeftijd, ras/etniciteit en geslacht van een individuen, en de bruikbaarheid van het Ike-systeem is.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelstellingen:
Ike heeft een smartphone-applicatie ontwikkeld die gebruikers identificeert en verifieert en werkt in combinatie met een Bluetooth Low Energy (BLE) -chip om het verbinden met en activeren van een apparaat door een gebruikersleeftijd te beperken. Het is de bedoeling om dit in ENDE -apparaten te gebruiken, en daarom werd de leeftijdsgrens vastgesteld op 21 jaar. Deze functie wordt over het algemeen "leeftijd-poort" genoemd.
Het doel van de studie is om:
- Stel over het algemeen de mogelijkheid vast van individuen om de ike -applicatie met succes te downloaden en te gebruiken
- Bevestig de identificatie- en leeftijd-verificatie-toepassing, werkt effectief om te voorkomen dat die onder de 21 de Ike-toepassing mogelijk maken
- Bevestig de identificatie- en leeftijd-verificatie-applicatie, werkt effectief om die 21-jarige leeftijd of ouder toe te staan de Ike-toepassing mogelijk te maken
- Bepaal dat alleen individu ouder dan 21 jaar een apparaat kan aansluiten op de Ike -toepassing via Bluetooth
Bij succesvolle Bluetooth -verbinding met het apparaat via de ike -applicatie:
- Bevestig de maximale functie van de inactieve tijd die werkt door het apparaat los te koppelen en het apparaat binnen maximaal 15 minuten uit te schakelen
- Bevestig de functie Out of Bluetooth Range Works die specifiek zijn voor de verbinding van het vape-apparaat met de smartphone (VAPE-apparaat wordt in Faraday-tas geplaatst om loskoppeling van smartphone te forceren) en de gebruiker kan het apparaat opnieuw activeren
- Bevestig dat gebruikers in staat zijn om hetzelfde apparaat opnieuw te activeren na maximale inactieve tijdschakeling of uit Bluetooth -bereik loskoppelen
Stel de mogelijkheid vast van een identiteit en de leeftijd-geverifieerde persoon om in te loggen op de toepassing op een secundair apparaat (in dit geval een tablet) en verbind het apparaat effectief met Bluetooth met Bluetooth, terwijl tegelijkertijd ontkoppeling van het eerder verbonden apparaat wordt gedwongen te worden
Verder is het onderzoek ontworpen om deelnemers de smartphonetoepassing in een zo natuurlijke instelling te laten gebruiken zonder directe instructie om een instelling in de praktijk te simuleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Algemene bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Live momenteel in de nabijheid van een van de vier centrale locatiesites
- Leeftijden van 18 jaar en ouder
- Een geldig rijbewijs of door de Amerikaanse door de overheid uitgegeven identificatie hebben met afbeelding
- Gebruik momenteel een smartphone met een iOS (Apple) of Android -besturingssysteem
- Geef enigszins (3), zeer (4) of extreem (5) comfortabel aan om smartphonetoepassingen op Intake -vragenlijst te gebruiken
- In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen
- Bekijk en teken geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Onder de 21-64 jaar, gebruik momenteel geen sigaretten of vape-producten
- Bezit of gebruik geen smartphone met een iOS (Apple) of Android -besturingssysteem
- Kan elke smartphone -applicatie niet downloaden
- Medewerkers van of lid van het huishouden werkzaamheden in advertentie/marketing, marktonderzoek, gezondheidszorg, juridisch gebied, nieuws en media, of lokale, nationale of Amerikaanse federale overheid om vooringenomenheid te minimaliseren en eventuele eigen productinformatie te beschermen die in de studie zal worden bekendgemaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd 18-2020, niet-gebruiker
|
Leeftijd-pate de toegang en activering van een apparaat tot geautoriseerde gebruikers van juridische leeftijd
Andere namen:
|
|
Leeftijd 21-24, roker, vape-gebruiker of beide
|
Leeftijd-pate de toegang en activering van een apparaat tot geautoriseerde gebruikers van juridische leeftijd
Andere namen:
|
|
Leeftijd 22-44, roker, vape-gebruiker of beide
|
Leeftijd-pate de toegang en activering van een apparaat tot geautoriseerde gebruikers van juridische leeftijd
Andere namen:
|
|
Leeftijd 45-64, roker, vape-gebruiker of beide
|
Leeftijd-pate de toegang en activering van een apparaat tot geautoriseerde gebruikers van juridische leeftijd
Andere namen:
|
|
Leeftijd van 65 jaar of ouder, roker, vape -gebruiker of beide
|
Leeftijd-pate de toegang en activering van een apparaat tot geautoriseerde gebruikers van juridische leeftijd
Andere namen:
|
|
Leeftijd van 65 jaar of ouder, niet-gebruikers
|
Leeftijd-pate de toegang en activering van een apparaat tot geautoriseerde gebruikers van juridische leeftijd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Age-Age-Verify-gebruikers met behulp van een overheids-ID en live foto
Tijdsspanne: Dag 1
|
Foutenpercentage
|
Dag 1
|
|
Voorkomt dat gebruikers jonger dan 21 jaar de ike -applicatie mogelijk maken
Tijdsspanne: Dag 1
|
Passeren of falen
|
Dag 1
|
|
Stelt gebruikers van 21 jaar en ouder in staat om de ike -applicatie mogelijk te maken
Tijdsspanne: Dag 1
|
Passeren of falen
|
Dag 1
|
|
Ike Application maakt verbinding met en activeert een apparaat voor gebruikers ouder dan 21 jaar oud
Tijdsspanne: Dag 1
|
Passeren of falen
|
Dag 1
|
|
Gebruikers kunnen de ike -applicatie downloaden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Taak voltooiing Foutpercentage
|
Dag 1
|
|
Apparaat verbindt zich binnen 15 minuten na stationair
Tijdsspanne: Dag 1
|
Passeren of falen
|
Dag 1
|
|
Apparaat wordt losgekoppeld en uitgeschakeld na het verliezen van Bluetooth -signaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Passeren of falen
|
Dag 1
|
|
Gebruiker kan het apparaat opnieuw activeren nadat hij is losgekoppeld en uitgeschakeld
Tijdsspanne: Dag 1
|
Taak voltooiing
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiker download de ike -applicatie op persoonlijke smartphone
Tijdsspanne: Dag 1
|
Foutenpercentage
|
Dag 1
|
|
Waargenomen gemak van ike applicatie -accountinstelling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Extreem eenvoudig (1), heel gemakkelijk (2), enigszins eenvoudig (3), niet erg eenvoudig (4), helemaal niet eenvoudig (5)
|
Dag 1
|
|
Identificeert nauwkeurig leeftijd, ras/etniciteit en geslacht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Foutenpercentage
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00083344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .