- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952569
Ověření lidských faktorů a testování použitelnosti systému IKE Age Gating System
Testování funkčnosti ověření věkových bran aplikace IKE
Přehled studie
Detailní popis
Cíle studia:
IKE vyvinula aplikaci smartphonu, která identifikuje a věk ověřuje uživatele a pracuje ve spojení s čipem Bluetooth Low Energy (BLE), aby omezil připojení k a aktivaci zařízení podle věku uživatelů. Záměrem je použít toto na zařízeních na koncích, a proto byla věková hranice stanovena na 21 let. Tato funkce je obecně označována jako „věková hra“.
Účelem studie je:
- Obecně stanoví schopnost jednotlivců úspěšně stahovat a používat aplikaci IKE
- Potvrďte, že aplikace identifikace a ověřování věku efektivně funguje, aby zabránila těm mladším 21 letům povolit aplikaci IKE
- Potvrďte aplikaci identifikace a ověřování věku efektivně, aby umožnila těmto 21 letům nebo staršímu povolení aplikace IKE
- Určete, že pouze jednotlivec starší 21 let je schopen připojit zařízení k aplikaci IKE přes Bluetooth
Po úspěšném připojení Bluetooth k zařízení prostřednictvím aplikace IKE:
- Potvrďte, že funkce maximálního volnoběhu funguje odpojením zařízení a zapnutím zařízení během maximálně 15 minut
- Potvrďte, že funkce řady Bluetooth funguje specifické pro připojení zařízení pro vape s chytrým telefonem (zařízení Vape bude umístěno do faraday tašky, aby se vynutila odpojení od smartphonu) a uživatel může zařízení znovu aktivovat
- Potvrďte, že uživatelé jsou schopni znovu aktivovat stejné zařízení po odpojení maximálního volnoběhu nebo z rozsahu Bluetooth
Stanovte schopnost identity a věkově ověřeného jednotlivce přihlásit se k aplikaci na sekundárním zařízení (v tomto případě tabletu) a efektivně propojit zařízení pomocí Bluetooth a zároveň nutit odpojení dříve připojeného zařízení
Výzkum je dále navržen tak, aby účastníci používali aplikaci smartphonu v co nejpřirozenějším nastavení bez přímé výuky pro simulaci nastavení použití v reálném světě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Alder Weiner, MARC Research facility partner
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Focus Center, MARC Research facility partner
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- L&E Research, MARC Research facility partner
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77477
- Creative Consumer Research, MARC Research facility partner
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době žije v blízkosti jednoho ze čtyř centrálních lokalizačních míst
- Ve věku 18 a starších
- Mít platný řidičský průkaz nebo americkou vládní identifikaci s obrázkem
- V současné době používejte smartphone s operačním systémem iOS (Apple) nebo Android
- Uveďte poněkud (3), velmi (4) nebo extrémně (5) pohodlné pomocí aplikací pro smartphony v dotazníku
- Schopný a ochotný splnit všechny požadavky na studium
- Zkontrolujte a podepište informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Ve věku 21-64 let v současné době nepoužívejte cigarety nebo výrobky z vape
- Nevlastníte ani nepoužívejte smartphone s operačním systémem iOS (Apple) nebo Android
- Nelze si stáhnout žádnou aplikaci smartphonu
- Zaměstnanci nebo člena domácnosti zaměstnaní v reklamě/marketingu, průzkumu trhu, zdravotní péči, právní oblasti, zprávy a média nebo místní, státní nebo americká federální vláda, aby minimalizovali zkreslení a chránili jakékoli vlastnické informace o produktu, které budou zveřejněny ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věk 18–20, ne
|
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
|
|
Věk 21–24 let, kuřák, uživatel vape nebo obojí
|
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
|
|
Věk 22-44, kuřák, uživatel vape nebo obojí
|
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
|
|
Věk 45–64 let, kuřák, uživatel vape nebo obojí
|
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
|
|
Věk 65 a starší, kuřák, uživatel vape nebo obojí
|
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
|
|
Věk 65 let a starší, nesedatel
|
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesně věk ověřuje uživatele pomocí ID vlády a živé fotografie
Časové okno: Den 1
|
Míra chyb
|
Den 1
|
|
Zabraňuje uživatelům mladšího věku 21 let povolit aplikaci IKE
Časové okno: Den 1
|
Projít nebo selhat
|
Den 1
|
|
Umožňuje uživatelům ve věku 21 a více let povolit aplikaci IKE
Časové okno: Den 1
|
Projít nebo selhat
|
Den 1
|
|
Aplikace IKE se připojuje a aktivuje zařízení pro uživatele starší 21 let
Časové okno: Den 1
|
Projít nebo selhat
|
Den 1
|
|
Uživatelé jsou schopni stáhnout aplikaci IKE
Časové okno: Den 1
|
Míra chyb v dokončení úkolu
|
Den 1
|
|
Zařízení se odpojí a vypíná do 15 minut po volnoběhu (bez použití)
Časové okno: Den 1
|
Projít nebo selhat
|
Den 1
|
|
Zařízení je odpojeno a vypnuty po ztrátě signálu Bluetooth
Časové okno: Den 1
|
Projít nebo selhat
|
Den 1
|
|
Uživatel je schopen zařízení znovu aktivovat po odpojení a vypnutí
Časové okno: Den 1
|
Dokončení úkolu
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatel stáhněte aplikaci IKE na osobním smartphonu
Časové okno: Den 1
|
Míra chyb
|
Den 1
|
|
Vnímaná snadnost nastavení účtu aplikace IKE
Časové okno: Den 1
|
Extrémně snadné (1), velmi snadné (2), poněkud snadné (3), ne příliš snadné (4), vůbec ne snadné (5)
|
Den 1
|
|
Přesně identifikuje věk, rasu/etnicitu a pohlaví
Časové okno: Den 1
|
Míra chyb
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00083344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaping
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZdraví dobrovolníci | Vaping dospívajícíSpojené státy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZdraví dobrovolníci | Vaping dospívajícíSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American University of Beirut Medical...DokončenoNikotinový vapingSpojené státy
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené království
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University...DokončenoKouření cigaret | Nikotinový vapingSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Dokončeno
Klinické studie na Ike systém
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko