Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření lidských faktorů a testování použitelnosti systému IKE Age Gating System

28. dubna 2025 aktualizováno: IKE Tech

Testování funkčnosti ověření věkových bran aplikace IKE

Studie ověřování lidských faktorů s vícecentry k prokázání funkce systému IKE Bluetooth na čipu (SOC) a mobilních aplikacích schopnosti věku zahrávat zařízení, přesně identifikovat věk jednotlivců, rasu/etnicitu a pohlaví a uznání použitelnosti systému IKE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studia:

IKE vyvinula aplikaci smartphonu, která identifikuje a věk ověřuje uživatele a pracuje ve spojení s čipem Bluetooth Low Energy (BLE), aby omezil připojení k a aktivaci zařízení podle věku uživatelů. Záměrem je použít toto na zařízeních na koncích, a proto byla věková hranice stanovena na 21 let. Tato funkce je obecně označována jako „věková hra“.

Účelem studie je:

  • Obecně stanoví schopnost jednotlivců úspěšně stahovat a používat aplikaci IKE
  • Potvrďte, že aplikace identifikace a ověřování věku efektivně funguje, aby zabránila těm mladším 21 letům povolit aplikaci IKE
  • Potvrďte aplikaci identifikace a ověřování věku efektivně, aby umožnila těmto 21 letům nebo staršímu povolení aplikace IKE
  • Určete, že pouze jednotlivec starší 21 let je schopen připojit zařízení k aplikaci IKE přes Bluetooth

Po úspěšném připojení Bluetooth k zařízení prostřednictvím aplikace IKE:

  • Potvrďte, že funkce maximálního volnoběhu funguje odpojením zařízení a zapnutím zařízení během maximálně 15 minut
  • Potvrďte, že funkce řady Bluetooth funguje specifické pro připojení zařízení pro vape s chytrým telefonem (zařízení Vape bude umístěno do faraday tašky, aby se vynutila odpojení od smartphonu) a uživatel může zařízení znovu aktivovat
  • Potvrďte, že uživatelé jsou schopni znovu aktivovat stejné zařízení po odpojení maximálního volnoběhu nebo z rozsahu Bluetooth

Stanovte schopnost identity a věkově ověřeného jednotlivce přihlásit se k aplikaci na sekundárním zařízení (v tomto případě tabletu) a efektivně propojit zařízení pomocí Bluetooth a zároveň nutit odpojení dříve připojeného zařízení

Výzkum je dále navržen tak, aby účastníci používali aplikaci smartphonu v co nejpřirozenějším nastavení bez přímé výuky pro simulaci nastavení použití v reálném světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Alder Weiner, MARC Research facility partner
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Focus Center, MARC Research facility partner
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • L&E Research, MARC Research facility partner
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77477
        • Creative Consumer Research, MARC Research facility partner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době žije v blízkosti jednoho ze čtyř centrálních lokalizačních míst
  2. Ve věku 18 a starších
  3. Mít platný řidičský průkaz nebo americkou vládní identifikaci s obrázkem
  4. V současné době používejte smartphone s operačním systémem iOS (Apple) nebo Android
  5. Uveďte poněkud (3), velmi (4) nebo extrémně (5) pohodlné pomocí aplikací pro smartphony v dotazníku
  6. Schopný a ochotný splnit všechny požadavky na studium
  7. Zkontrolujte a podepište informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mladší 18 let
  2. Ve věku 21-64 let v současné době nepoužívejte cigarety nebo výrobky z vape
  3. Nevlastníte ani nepoužívejte smartphone s operačním systémem iOS (Apple) nebo Android
  4. Nelze si stáhnout žádnou aplikaci smartphonu
  5. Zaměstnanci nebo člena domácnosti zaměstnaní v reklamě/marketingu, průzkumu trhu, zdravotní péči, právní oblasti, zprávy a média nebo místní, státní nebo americká federální vláda, aby minimalizovali zkreslení a chránili jakékoli vlastnické informace o produktu, které budou zveřejněny ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věk 18–20, ne
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
  • Aplikace IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike BLE
Věk 21–24 let, kuřák, uživatel vape nebo obojí
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
  • Aplikace IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike BLE
Věk 22-44, kuřák, uživatel vape nebo obojí
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
  • Aplikace IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike BLE
Věk 45–64 let, kuřák, uživatel vape nebo obojí
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
  • Aplikace IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike BLE
Věk 65 a starší, kuřák, uživatel vape nebo obojí
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
  • Aplikace IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike BLE
Věk 65 let a starší, nesedatel
Věk-brána přístup a aktivace zařízení oprávněným uživatelům legálního věku
Ostatní jména:
  • Aplikace IKE
  • Ike Bluetooth
  • Ike BLE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesně věk ověřuje uživatele pomocí ID vlády a živé fotografie
Časové okno: Den 1
Míra chyb
Den 1
Zabraňuje uživatelům mladšího věku 21 let povolit aplikaci IKE
Časové okno: Den 1
Projít nebo selhat
Den 1
Umožňuje uživatelům ve věku 21 a více let povolit aplikaci IKE
Časové okno: Den 1
Projít nebo selhat
Den 1
Aplikace IKE se připojuje a aktivuje zařízení pro uživatele starší 21 let
Časové okno: Den 1
Projít nebo selhat
Den 1
Uživatelé jsou schopni stáhnout aplikaci IKE
Časové okno: Den 1
Míra chyb v dokončení úkolu
Den 1
Zařízení se odpojí a vypíná do 15 minut po volnoběhu (bez použití)
Časové okno: Den 1
Projít nebo selhat
Den 1
Zařízení je odpojeno a vypnuty po ztrátě signálu Bluetooth
Časové okno: Den 1
Projít nebo selhat
Den 1
Uživatel je schopen zařízení znovu aktivovat po odpojení a vypnutí
Časové okno: Den 1
Dokončení úkolu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatel stáhněte aplikaci IKE na osobním smartphonu
Časové okno: Den 1
Míra chyb
Den 1
Vnímaná snadnost nastavení účtu aplikace IKE
Časové okno: Den 1
Extrémně snadné (1), velmi snadné (2), poněkud snadné (3), ne příliš snadné (4), vůbec ne snadné (5)
Den 1
Přesně identifikuje věk, rasu/etnicitu a pohlaví
Časové okno: Den 1
Míra chyb
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00083344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Klinické studie na Ike systém

Předplatit