暴露于Ibrexafungerp的健康哺乳妇女的药代动力学研究

纳入标准：

• 筛查时，一名健康的18至50岁的健康哺乳动物妇女（包括）
• 完全散布后，至少10天产后建立了全部牛奶供应。 （产后没有特定的时间长度）
• 积极母乳喂养或表达母乳
• 愿意在第一次剂量（大约4.5天）之前暂时停止在第1天的早晨服用到108小时（大约4.5天），并具有泵母乳和为婴儿喂养提供储备金的能力，并在研究之前接受奶瓶喂养，或者在研究之前接受奶瓶喂养，或者尚未永久性地喂养母乳喂养，但尚未开始供应其供应量的瓶子，并且必须挤过奶瓶的喂养。
• 在筛查访问时，体重指数（BMI）≤34kg/m2。 BMI的计算是通过将参与者的体重占据kg而除以参与者的高度（平方米）来计算。
• 愿意在牛奶收集部分期间从两个乳房中完全表达母乳
• 根据病史，体格检查，生命体征测量和实验室安全测试（在实验室正常范围内或在筛查访问之前，判断为临床上没有显着意义的正常范围之外的变化，都可以根据病史，生命体征测量和实验室安全测试来判断身体健康。
• 在筛查访问中对心电图（ECG）没有临床明显异常
• 至少有6个月
• 了解研究程序并同意通过书面知情同意参加研究
• 愿意遵守研究限制并参与整个研究的全长，以进行完整的研究限制
• 没有怀孕，不太可能怀孕

排除标准：

• 在研究期间和通过研究后访问中，怀孕或不愿意或无法遵守规程中提出的生活方式指南
• 有临床上重要的血液学，肾脏，内分泌，胃肠道，心血管，肝，肝，精神病学（包括产后抑郁症），神经系统疾病，过敏性过敏（包括药物过敏，但不包括未经治疗的非态度，季节性的疾病）或任何NEOPS NEOPMASTIC或NEOPMASTIC NEOPMASTIC或NEOPMASIC，有证据或病史。
• 在精神或法律上无能力
• 研究人员认为，有任何疾病或临床发现的病史，可能会使研究结果混淆或通过参与研究给参与者或婴儿带来额外的风险。
• 预计使用强大的CYP3A4诱导剂的处方药或非处方药物，包括维生素，草药和饮食补充剂（包括圣约翰麦芽汁），在研究药物管理局的7天内（或14天，如果药物是潜在的酶诱导剂）
• Is unable to refrain from consumption of grapefruit juice, grapefruits, grapefruit products, star fruit, Seville and blood oranges, apple and mulberry juice as well as vegetables from the mustard green family (eg, kale, broccoli, watercress, collard greens, kohlrabi, Brussels sprouts, and mustard), charbroiled meats, and fenugreek beginning approximately 7 days prior用于管理研究药物的初始剂量以及整个参与者在诊所的住宿
• 消耗大量的酒精，定义为大于2杯酒的酒精饮料（1杯大约等同于：啤酒[284 ml/10盎司]，葡萄酒[125 ml/4盎司]或蒸馏烈酒[25 mL/1盎司]）。 参与者无法在整个研究中的研究给药之前的一周内避免所有饮酒，直到最终研究访问
• 在研究药物管理前一个月消耗过量的咖啡因，定义为每天的咖啡，茶，可乐或其他含咖啡因的咖啡，大约超过6份（1份约等于120毫克咖啡因）
• 在筛查之前，已经进行了大手术，捐赠或失去了1个单位的血液（约500毫升）或参加了另一项研究研究，或者参加了研究产品的5½个半衰期。 30天的窗口将来自上一个研究程序的日期（即，研究后，AE随访等），以进行当前研究的筛查访问
• 具有明显多种和/或严重的过敏病史[包括乳胶过敏，但除了季节性鼻炎（干草发烧）外]，或对处方反应或对处方或非处方药或食物的明显无法忍受反应或明显的不耐受性
• 对Ibrexafungerp具有已知的超敏反应
• 目前是包括非法药物在内的用户或在大约1年内具有毒品史（包括酒精）史
• 在整个研究期间，直到研究后访问，无法从筛查访问中进行剧烈运动，直到进行最初剂量