心房颤动中反复中风风险评估的心脏评估 (CARE-AF)

背景

心房颤动（AF）是最常见的心律失常，影响了多达10％的老年人。 缺血性中风是AF的主要并发症，心脏栓塞是缺血性中风的主要原因之一，约占病例的三分之一。 口服抗凝治疗（OAC）是AF患者中风预防的基石。 根据直接口服抗凝剂的随机对照试验，尽管有足够的OAC摄入量，但仍有所谓的“突破性中风”的残留脑缺血风险每年为1-2％。 这些突破性的中风中的大多数（> 70％）本质上是心脏的，只有少数与药物问题有关（例如， 不合规）或其他与非AF相关的病因。 这种突破性中风后，中风复发的风险明显增加到8-9％，表明情况特别高风险。 为什么OAC在某些患者中失败，但在其他患者中没有失败，这仍然是众所周知的，而后续中风的风险如此之高的原因也是如此。

当前使用的风险分层工具，例如广泛使用的CHA2DS2-VA（SC）-SCORE，无法预测这种高风险队列中的中风风险，因为它们旨在指导在低至中等风险的患者中启动OAC。 鉴于目前正在研究的新治疗策略，例如经皮左心脏附加闭塞患者的突破性中风（Epalese-NCT05976685）或被认为是高风险的AF患者（LAAOS IV-NCT05966698），改善风险分层和高度表征的AF患者。

几种临床因素，例如在CHA2DS2-VA（SC）级中反映的因素，尤其是高疲劳的临床因素与心脏栓塞中风的风险增加有关。 人们认为，几种心脏血清生物标志物不仅是心脏功能的代孕，而且是心脏符号风险的代理。 反映心室和心房壁张力，心肌损伤，氧化应激和血栓形成性，NT-proBNP升高，MR-ProANP，高敏感的肌钙蛋白T和D二聚体都与不同AF和非AF和非AF和非AF和非AF和非AF的心脏符号中风有关。 作为血栓形成的主要位置，左心房（LA），更具体地说是其附属物（LAA）在心脏栓塞的发病机理中特别感兴趣。 与正常大小的LA相比，明显的LA-烯仪与AF患者中心脏栓塞的风险增加有关。 由于LAA内的血栓形式超过80％，因此也证明了几种LAA特征，例如LAA-FLOW速度较慢和LAA-Oriucce区域较大，也证明与较高的中风风险相关。 尽管这些因素中的每个因素都有数据，但仅在低到中等风险的人群中进行了研究，例如没有事先中风的AF患者，没有OAC的患者，甚至在整个普通人群中。 它们在高危AF患者和突破性中风中的作用尚不清楚。

假设

研究人员假设LAA和LAA形态学的特定临床因素，血清心脏生物标志物以及标志物以及功能与突破性的中风 / OAC-Failure有关，并可能改善风险分层。

方法

Care-Af是一项单一中心的，前瞻性的研究研究，该研究在瑞士伯尔尼大学医院Inselspital的中心中心进行。 将招募有索引缺血性中风和AF（突破性和非破裂病例）的患者。 研究人员将收集LA和LAA的临床数据，血清心脏生物标志物和超声心动图指数。 所有患者将接受标准化的年度随访，直到研究结束为止，定义为包括最后一名参与者的12个月。 主要终点是随访期间缺血性中风或全身栓塞。 首先，在横截面设计中，该研究将评估具有突破性与非突破性中风的患者之间的血清心脏生物标志物与超声心动图指数作为指数事件，并采用多变量回归模型。 其次，研究人员将使用多元COX回归模型进行纵向分析，以评估上述变量与突破性中风事件与主要终点的索引事件之间的关联。 该研究旨在至少注册500名患者，该患者提供了足够的能力来检测临床意义的调整危险比，复发性中风为1.5，功率为80％，α水平为5％。

结论

该项目的结果将增强对特定临床因素，心血清生物标志物和超声心动图指数在抗凝治疗中中风患者中风的残留风险中的作用的理解。 它们可能会改善当前的风险分层，并有可能在考虑不断发展的治疗可能性的高风险情况下指导治疗决策。