Évaluation cardiaque pour l'évaluation récurrente des risques d'AVC dans la fibrillation auriculaire (CARE-AF)

Arrière-plan

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante, affectant jusqu'à 10% des personnes âgées. L'AVC ischémique est la principale complication de la FA et le cardiombolie est l'une des principales causes d'AVC ischémique, représentant environ un tiers des cas. La thérapie anticoagulante orale (OAC) est une pierre angulaire de la prévention des AVC chez les patients atteints de FA. Selon des essais contrôlés randomisés d'anticoagulants oraux directs, un risque résiduel d'AVC ischémique de 1 à 2% par an pour les soi-disant "AVC de percée", malgré l'apport adéquat de l'OAC. La majorité (> 70%) de ces traits révolutionnaires sont de nature cardiombolique et seule une minorité est liée à des problèmes de médicaments (par exemple Non-conformité) ou d'autres étiologies non liées à l'AF. Le risque de récidive d'un accident vasculaire cérébral après un tel accident vasculaire cérébral révolutionnaire augmente considérablement à 8 à 9% par an, indiquant une situation particulièrement à risque. Pourquoi l'OAC échoue chez certains patients, mais pas chez d'autres, reste aussi mal compris, tout comme la raison pour laquelle le risque ultérieur d'AVC est si élevé.

Les outils de stratification du risque actuels, tels que le score de CHA2DS2-VA (SC) largement utilisé, ne parviennent pas à prédire le risque d'AVC dans une cohorte aussi à haut risque, car ils étaient destinés à guider l'initiation de l'OAC chez les patients à risque faible à modéré. À la lumière des nouvelles stratégies thérapeutiques actuellement étudiées, telles que l'occlusion percutanée de l'appendice auriculaire gauche chez les patients présentant des traits révolutionnaires (Elapse - NCT05976685) ou chez les patients AF considérés comme à haut risque (Laaos IV - NCT05963698), une stratification du risque et une caractérisation améliorées des patients à haut risque sont fortement garantis.

Plusieurs facteurs cliniques, tels que ceux reflétés dans le score CHA2DS2-VA (SC), et en particulier un sofrden élevé, sont associés à un risque accru d'AVC cardiombolique. On pense que plusieurs biomarqueurs sériques cardiaques sont des substituts non seulement de la fonction cardiaque, mais aussi du risque cardiombolique. Reflétant la tension de la paroi ventriculaire et auriculaire, les lésions myocardiques, le stress oxydatif et la thrombogénicité, le NT-proBNP élevé, le MR-proanp, la troponine T et les D-dimères à haute sensibilité ont tous été associés à un accident vasculaire cérébral cardiombolique dans différentes populations AF et non AF. Comme l'emplacement principal de la formation de thrombus, l'atrium gauche (LA) et plus précisément son appendice (LAA) sont particulièrement intéressants pour la pathogenèse du cardiombolie. L'élargissement de LA prononcé, par rapport à un LA de taille normale, est en corrélation avec un risque accru de cardiombolie chez les patients AF. Comme plus de 80% des thrombus se forment au sein de la LAA, plusieurs caractéristiques LAA, telles que la vitesse du LAA plus lente et la plus grande zone de LAA-Orifice, se sont également avérées être associées à un risque de l'AVC plus élevé. Bien qu'il existe des données sur chacun de ces facteurs, ils n'ont été étudiés que dans des populations à risque faible à modéré, telles que les patients AF sans accident vasculaire cérébral préalable, les patients naïfs de l'OAC ou même dans la population générale dans son ensemble. Leur rôle dans les AF-patients à haut risque et dans un AVC révolutionnaire est inconnu.

Hypothèse

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des facteurs cliniques spécifiques, des biomarqueurs cardiaques sériques et des marqueurs de la morphologie et de la fonction LAA et LAA sont associés à un AVC / OAC-Failure révolutionnaire et peuvent améliorer la stratification des risques.

Méthodes

CARE-AF est une étude de cohorte monocytaine et potentielle menée au Centre de l'AVC de l'InselSpital, University Hospital Bern, Suisse. Les patients présentant un AVC ischémique et AF (AF (cas de percée et non de rupture) seront inscrits. Les enquêteurs collecteront des données cliniques, des biomarqueurs cardiaques sériques et des indices échocardiographiques de LA et LAA. Tous les patients recevront des suivis annuels standardisés jusqu'à la fin de l'étude, définis comme 12 mois après l'inclusion du dernier participant. Le critère d'évaluation principal est un AVC ischémique ou une embolie systémique pendant le suivi. Premièrement, dans une conception transversale, l'étude évaluera l'association entre les biomarqueurs cardiaques sériques et les indices échocardiographiques chez les patients atteints d'un AVC percé vs non-rupture comme événement d'index, en appliquant des modèles de régression multivariés. Deuxièmement, les enquêteurs effectueront une analyse longitudinale évaluant l'association entre les variables mentionnées ci-dessus et le AVC révolutionnaire comme événement d'index avec le critère d'évaluation principal, en utilisant des modèles de régression COX multivariés. L'étude vise à inscrire un minimum de 500 patients, ce qui fournit une puissance suffisante pour détecter un rapport de risque ajusté cliniquement significatif pour un accident vasculaire cérébral récurrent de 1,5 avec 80% de puissance à un niveau alpha de 5%.

Conclusion

Les résultats de ce projet renforceront la compréhension du rôle de facteurs cliniques spécifiques, des biomarqueurs sériques cardiaques et des indices échocardiographiques dans le risque résiduel d'AVC chez les patients atteints de FA en thérapie anticoagulation. Ils peuvent améliorer la stratification des risques actuels et ont le potentiel d'aider à guider les décisions thérapeutiques dans des situations à haut risque en considérant les possibilités thérapeutiques évolutives.