Evaluación cardíaca para la evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular recurrente en fibrilación auricular (CARE-AF)

Fondo

La fibrilación auricular (AF) es la arritmia cardíaca más común, que afecta hasta el 10% de los ancianos. El accidente cerebrovascular isquémico es la principal complicación de AF y el cardioembolismo es una de las principales causas de accidente cerebrovascular isquémico, que representa aproximadamente un tercio de los casos. La terapia anticoagulante oral (OAC) es una piedra angular en la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con FA. Según los ensayos controlados aleatorios de anticoagulantes orales directos, un riesgo residual de accidente cerebrovascular isquémico de 1-2% por año para el llamado "accidente cerebrovascular innovador", a pesar de la ingesta adecuada de OAC. La mayoría (> 70%) de estos accidentes cerebrovasculares innovadores son de naturaleza cardioembólica y solo una minoría está relacionada con problemas de medicamentos (p. Ej. incumplimiento) u otras etiologías no relacionadas con AF. El riesgo de recurrencia de accidente cerebrovascular después de un avance de tal avance aumenta notablemente al 8-9% por año, lo que indica una situación de riesgo particularmente de alto riesgo. Por qué la OAC falla en ciertos pacientes, pero no en otros permanece tan poco entendido, al igual que la razón por la cual el riesgo posterior de accidente cerebrovascular es tan alto.

Las herramientas de estratificación del riesgo actual, como el puntaje Cha2DS2-VA (SC) ampliamente utilizado, no pueden predecir el riesgo de accidente cerebrovascular en una cohorte de alto riesgo, ya que tenían la intención de guiar el inicio de OAC en pacientes con riesgo bajo a moderado. A la luz de las nuevas estrategias terapéuticas que se están investigando actualmente, como la oclusión de apéndice auricular de izquierda percutánea en pacientes con accidentes cerebrovasculares innovadores (elapsé de NCT05976685) o en los pacientes con AFT en los pacientes con alto riesgo (LAAOS IV-NCT05963698), la estratificación de riesgo mejorada y la caracterización de alto riesgo es una jarta de alto riesgo.

Varios factores clínicos, como los reflejados en el puntaje Cha2DS2-VA (SC), y especialmente un alto torre de AF se asocian con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular cardioembólico. Se cree que varios biomarcadores séricos cardíacos son sustitutos no solo de la función cardíaca, sino también del riesgo cardioembólico. Reflejando la tensión de la pared ventricular y auricular, la lesión miocárdica, el estrés oxidativo y la trombogenicidad, NT-proBNP elevado, MR-ProAnp, Troponin T y Dimers D Al Alta Sensible se han asociado con un accidente cerebrovascular cardioembólico en diferentes poblaciones AF y no AF. Como la ubicación principal de la formación de trombos, la aurícula izquierda (LA) y más específicamente su apéndice (LAA) son de particular interés en la patogénesis del cardioembolismo. La pronunciada Enlargamiento de LA, en comparación con un LA de tamaño normal, se correlaciona con un mayor riesgo de cardioembolismo en los pacientes con AF. Como más del 80% de la forma de trombos dentro del LAA, se ha demostrado que varias características de la LAA, como la velocidad de flujo LAA más lenta y el área de orificio de LAA más grande están asociadas con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Aunque hay datos sobre cada uno de estos factores, solo se han investigado en poblaciones de riesgo de bajo a moderado, como pacientes con AF sin accidente cerebrovascular, pacientes sin tratamiento previo o incluso dentro de la población general en su conjunto. Se desconoce su papel en los pacientes con AF de alto riesgo y en el accidente cerebrovascular.

Hipótesis

Los investigadores plantean la hipótesis de que los factores clínicos específicos, los biomarcadores cardíacos séricos y los marcadores de la-morfología y la función LAA y LAA están asociados con el innovador accidente cerebrovascular / failure de OAC y pueden mejorar la estratificación del riesgo.

Métodos

Care-AF es un estudio de cohorte prospectivo y de un solo centro realizado en el centro de accidente cerebrovascular del IneSpital, University Hospital Bern, Suiza. Se inscribirán pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico y AF (avance y casos no rompores). Los investigadores recopilarán datos clínicos, biomarcadores cardíacos séricos e índices ecocardiográficos de LA y LAA. Todos los pacientes recibirán seguimientos anuales estandarizados hasta el final del estudio, definido como 12 meses después de la inclusión del último participante. El punto final principal es el accidente cerebrovascular isquémico o la embolia sistémica durante el seguimiento. Primero, en un diseño transversal, el estudio evaluará la asociación entre los biomarcadores cardíacos séricos y los índices ecocardiográficos entre los pacientes con innovación versus accidente cerebrovascular no rompedor como evento índice, aplicando modelos de regresión multivariante. En segundo lugar, los investigadores realizarán un análisis longitudinal que evalúa la asociación entre las variables mencionadas anteriormente y el accidente cerebrovascular innovador como evento índice con el punto final primario, utilizando modelos de regresión de Cox multivariados. El estudio tiene como objetivo inscribir un mínimo de 500 pacientes, lo que proporciona una potencia suficiente para detectar una relación de peligro ajustada clínicamente significativa para un accidente cerebrovascular recurrente de 1.5 con un 80% de potencia a un nivel alfa del 5%.

Conclusión

Los resultados de este proyecto mejorarán la comprensión del papel de factores clínicos específicos, biomarcadores séricos cardíacos e índices ecocardiográficos en el riesgo residual de accidente cerebrovascular en pacientes con FA en terapia anticoagulación. Pueden mejorar la estratificación del riesgo actual y tienen el potencial de ayudar a guiar las decisiones terapéuticas en situaciones de alto riesgo que consideran las posibilidades terapéuticas en evolución.