电视和与肥胖相关的机制
TVNS可以提供有关系统性炎症与超重或肥胖的健康个体的动力和情绪改变之间关系的机械见解
研究概览
详细说明
参与者将在单盲,随机的跨界设计中获得高强度或低强度TVN。 参与者将在家庭中使用14天(有效的最小持续时间),每种刺激(高强度和低强度)将在条件之间使用7天(有效的最小持续时间)冲洗期。 评估高的影响(V。 低强度)刺激炎症和情绪/动机,研究人员计划结合血液分析,生态瞬时评估(EMA)和神经影像学会。 为此,研究人员将采用功能磁共振成像(fMRI),扩散基频谱成像(DBSI)以及捕获不同动机方面的行为任务。 在研究期间,将邀请参与者参加四个基于实验室的课程(T0-T3)。 刺激开始之前的第一次访问(T0)将用于测量情绪,动机和炎症的基线水平,以及身体测量和代谢血液参数。 此外,将要求参与者在第一个基于实验室的会议(T0)期间对标准化的食物图片进行评分,以供喜欢,渴望,健康和环境可持续性。 这些评级将在干预阶段用于食品选择任务,以下更详细地描述。 为了跟踪干预引起的变化,第二(T1)和第四次访问(T3)将分别在每天14天刺激后以高强度或低强度刺激发生。 在第一个刺激阶段结束到第二个开始的开始之间,将有7天的冲洗周期。 在第三次会议(T2)中,将指示参与者在家庭和情绪,身体测量和代谢血液参数中使用TVNS设备在第二个干预阶段之前再次测量。 第三次会议将在7天的冲洗期之后举行。
T0,T1和T3的会议:将要求参与者以禁食(12h)状态。 经过短暂的情绪和代谢状态调查(在计算机上视觉模拟量表(VAS)呈现的积极和负面影响时间表(PANAS)项目)之后,研究人员将确定静止的心率,血压和身体措施(例如身体身高,体重,体重和体内脂肪的百分比)。 然后,将采用血液样本来测量周围炎症(细胞因子,循环血细胞)和代谢参数(胰岛素敏感性,血脂水平)。 随后,参与者将在fMRI期间执行努力分配任务(EAT)。 在EAT中,要求参与者通过努力(例如,通过迅速按下扫描仪内部的按钮或握力手柄)在绘制线上移动球(代表难度),以收集不同类型的奖励(食物和金钱)。 任务中的试验在困难,奖励类型(食物与金钱)和奖励幅度(1分与10分)方面有所不同。 每次审判后,要求参与者评价他们想要多少奖励以及在审判期间付出了多少努力。 另外,在MRI中获得了扩散加权序列,以测量中心炎症。 然后,调查人员将再次评估情绪(PANAS项目),并指示参与者每天在家中使用该设备> 30分钟(设备将记录使用刺激)。 会议后,参与者将在任务期间获得的奖励。 80%的卡路里是作为早餐(牛奶牛奶)和20%的零食(例如 巧克力,葡萄酒胶)。 在完成任务期间获得的奖励后,调查人员将使用PANAS项目再次评估情绪。
T2的会议:将要求参与者处于禁食状态(12h)状态。 经过短暂的情绪和代谢状态调查(在计算机上以视觉模拟量表(VAS)呈现的PANAS项目)后,研究人员将确定静息心率,血压和身体测量。 然后,将采用血液样本来测量代谢参数(胰岛素敏感性,血脂水平)。 然后,将指示参与者在家中的跨界条件下如何使用TVNS设备。 之后,调查人员将使用PANAS项目再次评估情绪。
在干预阶段,生态瞬时评估(EMA)(例如,“您目前有多幸福?”, “您目前有多难过?”和“您现在有多动力?”)每天都会完成。 此外,EMA问题将用于评估对饮食行为的主观控制(例如,“您在饮食时,您在多大程度上感觉到失去控制感?”和体育锻炼(“您今天做了多少分钟的中度或剧烈的体育锻炼?”)。 食物选择任务将用于评估饮食行为的变化。 因此,将要求参与者在第一个基于实验室的会议(T0)期间对标准化的食物图片进行评分,以供喜欢,渴望,健康和环境可持续性。 选择任务将用于评估决策权重的变化。 两个域的评分类似的图片(例如 喜欢)将向参与者介绍,他们将被指示选择其中一张图片。 决策将用于估计其余三个领域的决策权重。
标准化问卷将用于表征我们的样本。 研究人员将评估抑郁症的症状,Anhedonia和冷漠(贝克斯抑郁量库存,(BDI-II),Snaith-Hamilton,请以德语(Shaps-D)和冷漠动机指数(AMI)进行缩放。 此外,调查人员将评估饮食行为(使用“ 2008 - 2011年成人德国健康访谈和考试调查”(DEGS)(DEGS))以及体育锻炼(国际体育锻炼问卷(IPAQ))。
将检验五个主要假设:
假设1:与低强度刺激相比,参与者的外周炎症水平降低,以降低促炎细胞因子水平,抗炎细胞因子水平增强,较高的循环免疫细胞的变化以及循环免疫细胞的变化。
假设2:与低强度刺激相比,参与者将减少在降低的组织水肿和细胞中反映的中枢炎症。
假设3:与低强度刺激相比,参与者将改善情绪(按正面和负面影响时间表的项目衡量; PANAS)。
假设4:与低强度刺激相比,参与者在高度后的奖励动机将增强。
假设5:TVNS引起的(高强度与低强度)减少中枢和周围炎症与TVNS诱导的情绪和动机变化有关。
次要假设:
假设6:外围和中枢炎症的水平与情绪和动力有关
假设7:与低强度刺激相比,参与者在进食期间的奖励等级将提高。
假设8:与低强度刺激相比,参与者的饮食坡度将减少。
假设9:与低强度刺激阶段相比,参与者将在高强度刺激阶段使用EMA问题进行改善的情绪和动机。
假设10:与低强度刺激相比,参与者将表现出较高的Anhedonia。
假设11:与低强度刺激相比,参与者将显示出较高的抑郁症状。
假设12:与低强度刺激相比,参与者将表现出较高的冷漠。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Bonn、德国、53127
- Section of Medical Psychology, Department of Psychiatry & Psychotherapy, Faculty of Medicine, University of Bonn
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在18至40岁之间
- BMI在27至35.0 kg/m2之间
- 法律有效的同意声明
排除标准:
- 脑损伤/手术或神经系统疾病的当前或过去诊断,具有永久作用,癫痫,中风,精神分裂症,双相情感障碍,严重药物使用障碍,心脏病,可阻止使用TVN,糖尿病,糖尿病(1型或2型),慢性炎性疾病,慢性炎症性疾病(例如,慢性炎症性疾病)(例如
- 在实验开始前12个月内诊断后:强迫症,体细胞症状障碍,饮食失调
- 实验前的最后6个月内重量变化很大(> 10%)
- 升高的BMI是由于无脂肪的质量(例如,在运动员中)
- 治疗精神,代谢或神经系统疾病(例如,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,胰高血糖素样肽-1激动剂)的药物或电抽搐治疗(例如,在过去的3个月中)
- 目前或最近三个月中的抗炎药
- MRI的禁忌症(例如,金属植入物,幽闭恐惧症)
- TVNS的禁忌症(例如,右耳的穿孔,皮肤酸痛或患病的皮肤区域)
- 活性植入物(例如起搏器),脑分流器
- 怀孕和母乳喂养的女人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高强度的经皮非侵入性迷走神经刺激(TVNS)
参与者将每天收到高强度电视,持续30分钟,持续14天。
为了刺激迷走神经传入,电极将使用先前建立的常规刺激方案(30 s ON,30 s off,25 Hz频率,250 µS脉冲宽度; TVNS R设备,TVNS Techns Technologies Gmbh,GmbH,Erlangen,德国)放置在右耳的Cymba conchae。
在以下刺激期间,每个参与者都将预先设置刺激强度,以对应于实验室会话中用楼梯程序确定的轻度刺痛。
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为了刺激迷走神经传入,电极将使用先前建立的常规刺激方案(30 s ON,30 s off,25 Hz频率,250 µS脉冲宽度; TVNS R设备,TVNS Techns Technologies Gmbh,GmbH,Erlangen,德国)放置在右耳的Cymba conchae。
在以下刺激期间,每个参与者都将预先设置刺激强度,以对应于实验室会话中用楼梯程序确定的轻度刺痛。
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假比较器:低强度刺激
控制干预措施由低强度刺激组成。
参与者将在家中每天接受低强度刺激,持续14天。
电极将放置在Cymba Conchae上,但仅接受低强度的刺激,低于感知阈值(0.1mA,1s On,30s off,1 Hz频率,250 µs脉冲宽度; TVNS R设备,TVNS Technologies GMBH,GMBH,Erlangen,德国)。
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电极将放置在Cymba Conchae上,但仅接受低强度的刺激,低于感知阈值(0.1mA,1s On,30s off,1 Hz频率,250 µs脉冲宽度; TVNS R设备,TVNS Technologies GMBH,GMBH,Erlangen,德国)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刺激引起的不同炎症生物标志物的多路复用面板(周围炎症)的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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为了测量周围炎症,研究人员将评估促炎和抗炎细胞因子,趋化因子和其他炎症生物标志物的血浆水平(例如
生长因子)使用高度敏感的免疫测定法(例如
Nulisa)。
研究人员将根据文献和当时可用的分析方法在数据分析开始之前选择特定面板。
在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激14天)之后,将评估血液水平。
多变量分析将用于比较高强度刺激和低强度刺激之间刺激引起的血浆水平变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的循环免疫细胞的中期变化(外周炎症)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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To measure peripheral inflammation, the investigators will measure the following circulating immune cells using fluorescence flow cytometry: Leukocytes, lymphocytes, neutrophil granulocytes, T-cells, (Cluster of Differentiation (CD)4+, CD8+), naïve T cells (CD4+, CD8+), central memory T-cells (CD4+, CD8+), effector memory T细胞(CD4+,CD8+),重新表达CD45RA T细胞,调节性T细胞(Treg)(激活,静止),常规T细胞,细胞毒性T细胞,T辅助细胞,T辅助细胞(TH),Th1细胞,Th2细胞,Th1 17细胞,Th1/Th17细胞,Th17细胞,TH17细胞,Mononclectial phag(Th1细胞),MONONCERY(TH1细胞),中间,非古典),树突状细胞(1型常规,2型常规,浆细胞类动物)。
将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激)时评估细胞。
多变量分析将用于比较刺激引起的高强度刺激和低强度刺激之间的循环免疫细胞的变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的组织水肿的中期变化,如使用非限制分数(各向同性DBSI-NRF(F(d),d =0.3-3.0μm2/ms)评估)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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中枢炎症的一种度量将是大脑中的非限制部分。
这将通过3泰斯拉(3T)西门子扫描仪获得的扩散张量成像(DTI)测量来计算。
非限制性分数计算为各向同性DBSI-NRF(F(d),d =0.3-3.0μm2/ms),并指示组织水肿。
感兴趣的区域(ROI)将使用哈佛大学牛津延伸的地图集定义,并包括壳,尾状,胶状和伏隔核(NACC)以及下丘脑。
在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激14天)之后,将评估非限制分数,并在高强度刺激和低强度刺激之间进行比较。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的组织细胞中的中期变化,如使用限制分数(各向同性DBSI-RF(F(d),D≤0.3μm2/ms))评估
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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中枢炎症的另一种措施将受到限制的分数,表明组织细胞性。
这将通过使用3T Siemens扫描仪获得的扩散张量成像(DTI)测量来计算。
限制分数将计算为各向同性DBSI-RF(F(d),d≤0.3μm2/ms),并指示组织水肿。
感兴趣的区域(ROI)将使用哈佛大学牛津延伸的地图集定义,并包括壳壳,尾状,胶状和NACC以及下丘脑。
限制分数将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激14天)进行评估,并在高强度刺激和低强度刺激之间进行比较。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的PANAS项目的中期变化(情绪)
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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为了衡量情绪,研究人员将使用PANAS中的项目,该项目在视觉模拟量表(VAS)上,范围从0(最低)到100(最高评级)。
这些项目将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激)进行评估。
正面和负面影响时间表的值将被分析为评估正(PA)或负(NA)影响的重复测量。
在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较刺激引起的情绪状态(PA -NA)的变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的振兴中期变化(动机)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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将使用努力分配任务来评估功能,并通过初始方法的斜率(即,力增加,直到达到第一个高原)。
在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)之后,将评估武器。
在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较刺激引起的功能变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的中期维护变化(动机)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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维护将使用努力分配任务进行评估,并反映整个试验中的平均相对力/频率。
在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激)时,将评估维持。
刺激引起的维护变化将在高强度刺激和低强度刺激之间进行比较。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的预期神经奖励反应的中期变化(动机)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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为了评估预期的神经奖励响应,研究人员将在提示介绍期间评估fMRI BOLD信号,然后使用3T Siemens扫描仪在努力分配任务期间发挥努力。
感兴趣的对比是通过对食物和货币奖励的响应的奖励幅度(高与低)来调节预期响应。
其他对比度(提示响应本身和对食物或货币奖励的对比是探索性的)。
利益区域(ROI)将使用哈佛大学牛津延伸地图集定义。
原发性ROI将是NACC和腹侧前额叶皮层(VMPFC),次级ROI将是腹侧对段区域(VTA)/底虫Nigra(SN)(SN),Caudate,caudate和Putamen。
FMRI指标将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较预定义ROI中大胆信号的刺激引起的变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的神经运动反应的中期变化(动机)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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为了评估神经运动反应,研究人员将评估fMRI BOLD信号,而参与者在使用3T Siemens扫描仪的工作分配期间施加努力(工作阶段)。
感兴趣的对比是力量/重复时间(TR)来评估任务过程中的运动工作,并且是估计工作驱动力的力/tr(时间相对= d(force)/d(tr))的第一个衍生物。
感兴趣的区域(ROI)将使用哈佛牛津延伸的地图集定义,并包括补充运动区域(SMA)和SMA,以及VTA/SN和CAUDATE,caudate,putamen和NACC。
FMRI指标将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较预定义ROI中大胆信号的刺激引起的变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的外围和中枢炎症变化与情绪和动机的变化的相关性
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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研究人员将在外围和中央炎症标记中与TVNS诱导的(高强度与低强度)的情绪和动机变化相关联(即,相对于低强度刺激的高强度刺激斜率的随机效应估计)。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺激引起的奖励和劳累等级的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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在努力分配任务中,每次试验后(努力劳累阶段)的渴望和劳累等级将以视觉模拟量表进行评估,范围从0(最低评分)到100(最高评分)。 在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的评分变化。 注意:在MRI任务之前,只有在参与者在MRI之外执行EAT时进行劳累和想要的评分。 |
基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的效用坡度的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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为了调查努力与渴望之间的对应关系,研究人员将计算“公用事业斜率”为试用的愿望等级与试验努力维持之间的相关性。 在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较刺激引起的公用事业斜率变化。 注意:在MRI任务之前,只有在参与者在MRI之外执行EAT时进行劳累和想要的评分。 |
基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的情绪变化和日常生活的动机
大体时间:在干预阶段:14天
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在干预阶段,通过视觉模拟量表(最低等级)到100(最高评分),每天都会评估情绪和动机。 主要结果包括使用情绪状态评估的情绪:(快乐 - 悲伤)/100和动机(单项)。 项目列表: 您目前有多幸福? 您目前有多难过? 您现在的动力如何? 在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较刺激引起的情绪和动机等级的变化。 |
在干预阶段:14天
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刺激引起的痛苦的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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德语版本的Snaith Hamilton愉悦量表(Shaps-D)将用于评估基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)之后。
问卷由四个领域组成。
研究人员将使用所有项目(0-14)的总和分数确定总体结果度量“ Anhedonia”,得分较高,表明更严重的Anhedonia。
该总分将用于比较高强度刺激引起的变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的抑郁症状的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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贝克的抑郁量表(BDI-II)将用于评估基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)的抑郁症状的变化。
分数的项目将概括为总分(0-63),得分较高,表明更严重的抑郁症。
该分数将用于比较高强度刺激引起的变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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冷漠动机指数(AMI)将用于评估基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)之后的冷漠。
问卷由三个可以合并至总分(0-72)的子量表组成,得分较高,表明更严重的冷漠。
研究人员将使用所有项目中的总和比较高强度刺激引起的变化来确定总体结果度量“冷漠”。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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BMI(kg/m2)将在基线(每个刺激阶段)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)进行测量。
刺激引起的变化将在高强度刺激之间进行比较。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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身体脂肪的百分比
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)之后,将测量身体脂肪的百分比。
刺激引起的变化将在高强度刺激之间进行比较。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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腰围比
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天刺激)时测量腰围比。
刺激引起的变化将在高强度刺激之间进行比较。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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饮食行为
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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饮食行为将使用食物频率问卷(FFQ)评估,该问卷(FFQ)用于“德国健康访谈和成人2008- 2011年的检查调查”(DEGS)以评估过去14天。
该食品频率问卷用于查询消费频率和总共53个食品组的常规份量。
饮食行为将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激14天)进行评估。
使用多元分析,将比较高强度刺激和低强度刺激之间的刺激引起的问卷分数的变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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体育锻炼(1)
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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参与者将完成长期的国际体育活动问卷调查(IPAQ),以评估在基线的最后14天和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)之后的体育活动。
刺激引起的问卷分数变化(例如
在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较代谢当量(MET)/周)。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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体育锻炼(2)
大体时间:在干预阶段:14天
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EMA将在干预阶段每天评估每天中度和剧烈的身体活动的分钟数。 在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较刺激引起的在干预阶段的体育活动分钟的变化。 物品: 您今天进行了几分钟的中度或剧烈的体育锻炼? |
在干预阶段:14天
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刺激引起的脂肪代谢的中期变化
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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高密度脂蛋白(HDL),低密度脂蛋白(LDL)和LDL/HDL商将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高和低强度;每个刺激阶段;每个刺激阶段)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液参数变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的甘油三酸酯中期变化
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天刺激)时评估甘油三酸酯。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液水平变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的胰岛素敏感性的中期变化
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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胰岛素,禁食葡萄糖和体内平衡模型评估(HOMA索引)将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液参数变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的HBA1C中期变化
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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HBA1C将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的HBA1C变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的静息心率变化
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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静息心率(HR)将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的人力资源变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的血压中期变化
大体时间:基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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血压(BP)将在基线(每个刺激阶段之前)和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的BP变化。
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基线(在每个刺激阶段之前),在第一个14天刺激阶段和7天刺激之前,紧接在第二个14天刺激阶段之后
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刺激引起的血液瘦素水平的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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研究人员将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)确定血液瘦素水平。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液水平变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的血液脂联素水平的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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研究人员将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)确定血脂联素水平。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液水平变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的血肠素水平的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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研究人员将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激14天)确定血液中血液的水平。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液水平变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的血液中胰高血糖素样肽1水平的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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研究人员将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)确定胰高血糖素样肽-1的水平。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的血液水平变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的在纤维分数(各向异性DBSI-FF)评估的树突密度的中期变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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将使用使用3T西门子扫描仪获得的DTI图像计算出的纤维分数来评估轴突/树突密度。
利益区域(ROI)将使用哈佛大学牛津延伸地图集定义。
感兴趣的区域包括壳,尾状,苍白和NACC以及下丘脑。
纤维分数将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每次刺激14天)进行评估,并在高强度刺激和低强度刺激之间进行比较。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的主观控制对饮食行为的变化
大体时间:在干预阶段:14天
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EMA将用于评估使用例如使用例如以下问题:“当您进食时,您在多大程度上感到失去控制感?”每天在干预阶段。
在高强度刺激和低强度刺激之间,将比较刺激引起的对饮食行为的主观控制的变化。
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在干预阶段:14天
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刺激引起的中期神经反应对反馈的反应变化
大体时间:基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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为了评估神经奖励的反应,研究人员将使用3T西门子扫描仪在进食期间显示fMRI BOLD信号。
造影剂估计值将包括奖励幅度(高,低)和难度(高,低),以探索条件特定的效果。
感兴趣的区域(ROI)将使用哈佛大学牛津延长的地图集定义。
感兴趣的区域包括VTA/SN,尾状,梭子鱼和NACC。
FMRI指标将在基线和每个刺激阶段(高强度和低强度;每个刺激14天)进行评估。
在高强度刺激和低强度刺激之间将比较刺激引起的大胆信号变化。
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基线,在第一个14天的刺激阶段和7天的冲洗前,立即在第二个14天刺激阶段之后立即
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刺激引起的两种食物选择之间的决策中期变化
大体时间:在干预阶段:14天
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将要求参与者对Charbonnier等人的食物标准化图片进行评分。 (2016年)关于基线时的喜好,欲望,健康和环境可持续性。
当两个在一个维度上具有相似值的选项时,选择任务将用于评估决策的变化(例如
喜欢)在整个干预阶段呈现。
将估计其余三个领域的决策权重,并在高强度刺激和低强度刺激之间进行比较。
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在干预阶段:14天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Samara A, Li Z, Rutlin J, Raji CA, Sun P, Song SK, Hershey T, Eisenstein SA. Nucleus accumbens microstructure mediates the relationship between obesity and eating behavior in adults. Obesity (Silver Spring). 2021 Aug;29(8):1328-1337. doi: 10.1002/oby.23201. Epub 2021 Jul 5.
- Neuser MP, Teckentrup V, Kuhnel A, Hallschmid M, Walter M, Kroemer NB. Vagus nerve stimulation boosts the drive to work for rewards. Nat Commun. 2020 Jul 16;11(1):3555. doi: 10.1038/s41467-020-17344-9.
- Charbonnier L, van Meer F, van der Laan LN, Viergever MA, Smeets PAM. Standardized food images: A photographing protocol and image database. Appetite. 2016 Jan 1;96:166-173. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.041. Epub 2015 Sep 4.
研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (估计的)
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最后验证
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- BON006
- 493623632 (其他赠款/资助编号:Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, German Research Foundation))
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研究美国 FDA 监管的设备产品
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