TVN-ek és elhízáshoz kapcsolódó mechanizmusok
TVN -ek, hogy mechanikus betekintést nyújtsanak a szisztémás gyulladás és a megváltozott motiváció és a hangulat közötti kapcsolatba az egészséges vagy elhízott egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők nagy vagy alacsony intenzitású TVN-eket kapnak egy vak, randomizált, kereszteződésű kialakításban. Minden stimulációt (magas és alacsony intenzitás) a résztvevők 14 napos (tényleges minimális időtartam) alatt alkalmaznak, egy 7 napos (tényleges minimális időtartam) kimosási periódussal a körülmények között. A magas (Vs. Alacsony intenzitású) A gyulladás és a hangulat/motiváció stimulációja szerint a kutatók a vérelemzés, az ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) és a neuroimaging munkamenetek kombinációját tervezik. Ebből a célból a vizsgálók funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (FMRI), diffúziós alap spektrum képalkotást (DBSI) és egy viselkedési feladatot alkalmaznak, amely a motiváció különböző aspektusait rögzíti. A tanulmány során a résztvevőket négy laboratóriumi székhelyre (T0-T3) hívják meg. A stimuláció kezdete előtti első látogatást (T0) a hangulat, a motiváció és a gyulladás alapszintjének mérésére, valamint a testmérések és a metabolikus vérparaméter mérésére használják. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a szabványosított ételek képeit az első laboratóriumi alapú ülés (T0) idején a kedvelés, a vágy, az egészség és a környezeti fenntarthatóság érdekében. Ezeket a minősítéseket az intervenciós szakaszban élelmiszer -választási feladathoz fogják használni, amelyet az alábbiakban részletesebben ismertetünk. A beavatkozás által kiváltott változások nyomon követése érdekében a második (T1) és a negyedik látogatás (T3) 14 napos napi stimuláció után kerül sor, magas vagy alacsony intenzitású stimulációval. Az első stimulációs szakasz vége és a második kezdete között 7 napos kimosási időszak lesz. A harmadik ülésen (T2) a résztvevőket arra utasítják, hogyan kell használni a TVNS -eszközt otthoni és hangulatban, a testmértékeket és a metabolikus vérparamétert ismét megmérik a második intervenciós szakasz előtt. A harmadik ülésre a 7 napos kimosási időszak után kerül sor.
A T0, T1 és T3 ülések: A résztvevőket felkérjük, hogy böjt (12h) állapotban jöjjön létre. Rövid hangulat- és metabolikus állapot -felmérés (pozitív és negatív hatású ütemterv (PANAS) tételek után, amelyeket vizuális analóg skálán (VAS) mutatnak be a számítógépen), a vizsgálók meghatározzák a nyugalmi pulzusszámot, a vérnyomást és a testméréseket (például a testmagasságot, a testtömegét és a testzsír százalékát). Ezután vérmintát veszünk a perifériás gyulladás (citokinek, keringő vérsejtek) és az anyagcsere -paraméter (inzulinérzékenység, a vér lipid szintje) mérésére. Ezt követően a résztvevők erőfeszítés -elosztási feladatot (EAT) fognak elvégezni az FMRI során. Az EAT -ban a résztvevőket arra kérik, hogy mozgassanak egy golyót egy húzott vonal fölé (a nehézségeket ábrázoló) erőfeszítésekkel (például egy gomb vagy egy markolat -fogantyú gyors megnyomásával a szkenner belsejében), hogy különféle jutalmakat gyűjtsenek (élelmiszer és pénz). A feladaton belüli kísérletek nehézségei, jutalom típusa (élelmiszer vs pénz) és jutalom nagyságrendje (1 pont vs. 10 pont). Minden egyes tárgyalás után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire akarják a jutalmat, és mennyit tettek erőfeszítéseket a tárgyalás során. Ezenkívül az MRI-ben diffúziós súlyozott szekvenciát szereznek a központi gyulladás mérésére. A nyomozók ezután ismét felmérik a hangulatot (Panas tételek), és a résztvevőket arra utasítják, hogy használják az eszközt naponta 30 percig otthon (a stimulációt az eszközök naplózza). Az ülés után a résztvevők kifizetik a feladat során kapott jutalmakat. A kalóriák 80% -át reggeliben (müzli tejjel) és a kalóriák 20% -át snackként fizetik ki (pl. Csokoládé, borgumi). Miután megfizette a feladat során elért jutalmakat, a nyomozók ismét felmérik a hangulatot, a Panas tételeket.
A T2 -es szekciók: A résztvevőket felkérik, hogy jöjjön be böjt (12 órás) állapotban. Rövid hangulat- és metabolikus állapot -felmérés után (a Panas tételek, amelyeket vizuális analóg skálán (VAS) mutatnak be a számítógépen), a kutatók meghatározzák a nyugalmi pulzusszámot, a vérnyomást és a test mérését. Ezután vérmintát veszünk a metabolikus paraméter mérésére (inzulinérzékenység, vér lipidszint). A résztvevőket ezután megtanítják, hogyan kell otthon használni a TVNS -eszközt otthon. Utána a nyomozók ismét felmérik a hangulatot, a Panas tételek használatával.
Az intervenciós szakaszok során az ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) (például: "Mennyire boldognak érzed magad?", "Milyen szomorúan érzi magát jelenleg?" És "Mennyire motivált most?") Naponta befejeződik. Ezenkívül az EMA -kérdéseket az étkezési viselkedés szubjektív ellenőrzésének felmérésére fogják használni (pl. "Miközben enni, milyen mértékben érezte az ellenőrzés elvesztését?" És a fizikai aktivitás ("Hány perc mérsékelt vagy fárasztó fizikai aktivitást végzett?"). Az étkezési viselkedés változásainak felmérésére élelmiszer -választási feladatot fognak használni. Ezért a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a szabványosított ételek képeit az első laboratóriumi alapú ülés (T0) idején a kedvelés, a vágy, az egészség és a környezeti fenntarthatóság érdekében. A döntési súly változásainak felmérésére választási feladatot fognak használni. Két kép, amelyeket hasonlóan értékeltek egy domainre (pl. kedvelés) bemutatják a résztvevőknek, akiket arra utasítanak, hogy válasszanak egyet az egyik képből. A döntéseket a fennmaradó három terület döntési súlyának becslésére fogják használni.
A mintánk jellemzésére szabványosított kérdőíveket fogunk használni. A kutatók például a depresszió, az anhedonia és az apátia (Becks depressziós leltár (BDI-II), a Snaith-Hamilton kérjük, a német (Shaps-D) és az apátia motivációs index (AMI)) tüneteit értékelik. Ezenkívül a vizsgálók felmérik az étkezési magatartást (a "Német Egészségügyi Interjú és a Felnőttek 2008-2011-es vizsgálati felmérése" élelmiszer-gyakorisági kérdőívet (DEGS), valamint a fizikai aktivitást (Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)).
Öt fő hipotézist tesztelünk:
1. hipotézis: A résztvevők alacsonyabb szintű perifériás gyulladással rendelkeznek, mint a gyulladáscsökkentő citokinek csökkentett szintje, a fokozott gyulladásgátló citokinek szintje és a keringő immunsejtek változása a magas intenzitású stimulációhoz képest.
2. hipotézis: A résztvevők csökkentik a központi gyulladást, amely csökkent a szöveti ödéma és a cellularitás esetén a magas intenzitású stimulációhoz képest.
3. hipotézis: A résztvevők jobb hangulatúak lesznek (a pozitív és negatív hatások ütemtervének tételeivel mérve), a magas intenzitású stimulációhoz képest.
4. hipotézis: A résztvevők fokozott motivációval rendelkeznek a jutalom érdekében a magas intenzitású stimulációhoz képest.
5. hipotézis: A TVNS-indukált (magas vagy alacsony intenzitású) a központi és perifériás gyulladás csökkentése a TVNS által kiváltott hangulat és motiváció változásaihoz kapcsolódik.
Másodlagos hipotézisek:
6. hipotézis: A perifériás és a központi gyulladás szintjei a hangulathoz és a motivációhoz kapcsolódnak
7. hipotézis: A résztvevők fokozott jutalom besorolást fognak elérni az étkezés során a magas után, összehasonlítva az alacsony intenzitású stimulációval.
8. hipotézis: A résztvevőknek a magas intenzitású stimulációhoz képest csökkent a hasznos lejtők az étkezési lejtőkkel.
9. hipotézis: A résztvevők javítják a hangulatot és a motivációt az EMA -kérdések alkalmazásával a nagy intenzitású stimulációs fázisok során, összehasonlítva az alacsony intenzitású stimulációs fázisokkal.
10. hipotézis: A résztvevők csökkentek az anhedóniát a magas intenzitású stimulációhoz képest.
11. hipotézis: A résztvevők csökkent depressziós tüneteket mutatnak a magas intenzitású stimulációhoz képest.
12. hipotézis: A résztvevők csökkent apátiát mutatnak a magas intenzitású stimulációhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53127
- Section of Medical Psychology, Department of Psychiatry & Psychotherapy, Faculty of Medicine, University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 40 év között
- BMI 27 és 35,0 kg/m2 között
- Jogilag érvényes jóváhagyási nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Az agyi sérülés/műtét vagy neurológiai állapot jelenlegi vagy múltbeli diagnosztizálása állandó hatásokkal, epilepsziával, stroke -val, skizofrénia, bipoláris zavarral, súlyos anyaghasználati rendellenességekkel, szívbetegségekkel, amelyek kizárják a TVN -ek használatát, cukorbetegség (1. vagy 2. típusú), krónikus gyulladásos betegségeket (például rheumatoid arthritis, Crophow -betegség stb.)
- A diagnózist követően a kísérlet megkezdése előtt 12 hónapon belül: rögeszmés kényszeres rendellenesség, szomatikus tünet rendellenesség, étkezési rendellenesség
- Jelentős súlyváltozás (> 10%) a kísérlet előtti 6 hónapban
- A megemelkedett BMI a zsírmentes tömegnek köszönhető (például sportolóknál)
- Gyógyszeres kezelés vagy elektrokonvulzív kezelés egy mentális, metabolikus vagy neurológiai rendellenesség (például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, glükagon-szerű peptid-1 agonisták kezelésére), jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban (olyan hormonkezelések, amelyek normalizálják a funkciót normalizálják), nem zárják ki)
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban
- Az MRI ellenjavallatok (például fémimplantátumok, klaustrofóbia)
- Ellenjavallatok a TVN -k (például piercingek, fájó vagy beteg bőrterületek a jobbra a jobb fülén)
- Aktív implantátumok (például pacemaker), agyi shunt
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású transzkután nem invazív vagus ideg stimuláció (TVN)
A résztvevők nagy intenzitású TVN -eket kapnak napi 30 percig 14 napig otthon.
A vagális afferensek stimulálására az elektródot a jobb fül Cymba -kagylójába helyezzük egy korábban megállapított hagyományos stimulációs protokoll segítségével (30 másodpercig, 30 másodpercig, 25 Hz frekvencia, 250 µs impulzusszélesség; TVNS R eszköz, TVNS technológiák GMBH, Erlangen, Németország).
A stimulációs intenzitást az egyes résztvevők számára előre beállítják a következő stimulációs periódusra, hogy megfeleljenek a laboratóriumi munkamenetben egy lépcsőházi eljárással meghatározott enyhe szúró szenzációnak.
|
A vagális afferensek stimulálására az elektródot a jobb fül Cymba -kagylójába helyezzük egy korábban megállapított hagyományos stimulációs protokoll segítségével (30 másodpercig, 30 másodpercig, 25 Hz frekvencia, 250 µs impulzusszélesség; TVNS R eszköz, TVNS technológiák GMBH, Erlangen, Németország).
A stimulációs intenzitást az egyes résztvevők számára előre beállítják a következő stimulációs periódusra, hogy megfeleljenek a laboratóriumi munkamenetben egy lépcsőházi eljárással meghatározott enyhe szúró szenzációnak.
|
|
Sham Comparator: Alacsony intenzitású stimuláció
A kontroll beavatkozás alacsony intenzitású stimulációból áll.
A résztvevők alacsony intenzitású stimulációt kapnak napi 30 percig, 14 napig otthon.
Az elektródot a Cymba Conchae-nál helyezik el, de csak alacsony intenzitású stimulációt kapnak az észlelési küszöb alatt (0,1 mA, 1 s-os, 30 másodpercig, 1 Hz frekvencia, 250 µs impulzusszélesség; TVNS R eszköz, TVNS technológiák GMBH, Erlanlen, Németország).
|
Az elektródot a Cymba Conchae-nál helyezik el, de csak alacsony intenzitású stimulációt kapnak az észlelési küszöb alatt (0,1 mA, 1 s-os, 30 másodpercig, 1 Hz frekvencia, 250 µs impulzusszélesség; TVNS R eszköz, TVNS technológiák GMBH, Erlanlen, Németország).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a különböző gyulladásos biomarkerek multiplex panelében (perifériás gyulladás)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A perifériás gyulladás mérésére a kutatók felmérik a pro- és gyulladáscsökkentő citokinek, kemokinek és más gyulladásos biomarkerek plazmaszintjét (pl.
Növekedési faktorok) nagyon érzékeny immunoassay -k felhasználásával (pl.
Nulisa).
A vizsgálók az adatgyűjtés befejezése után és az adatok elemzésének megkezdése előtt az irodalom és az akkori elemzési módszerek alapján választják ki az adott panelt.
A vérszintet kiindulási és minden stimulációs fázisban (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) értékeljük.
A többváltozós elemzést a stimuláció által kiváltott változások összehasonlítására fogják használni a plazmaszintekben a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a keringő immunsejtekben (perifériás gyulladás)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
To measure peripheral inflammation, the investigators will measure the following circulating immune cells using fluorescence flow cytometry: Leukocytes, lymphocytes, neutrophil granulocytes, T-cells, (Cluster of Differentiation (CD)4+, CD8+), naïve T cells (CD4+, CD8+), central memory T-cells (CD4+, CD8+), effector memory T-sejtek (CD4+, CD8+), terminális effektor memória A CD45RA T-sejtek újbóli expresszálása, szabályozó T-sejtek (TREG) (aktivált, pihenő), hagyományos T-sejtek, citotoxikus T-sejtek, T-helpersejtek (Th1 sejtek, Th2 sejtek, Th1/17 sejtek, Th17 sejtek, Effector T-sejtek, mononukleáris, mononukleáris, monocitikusok, monokiterek, monokiterek, monokiterek, monokiterek, monokiterek, monokiterek, monokiterek, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, monocitikusok, Termikus sejtek (Természete) nem klasszikus), dendritikus sejtek (1. típusú hagyományos, 2. típusú hagyományos, plazmacytoid).
A sejteket kiindulási és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) értékeljük.
A többváltozós elemzést a stimuláció által kiváltott változások összehasonlítására fogják használni a keringő immunsejtekben a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
A stimuláció által kiváltott középtávú változások a szöveti ödémában nem korlátozott frakcióval (izotropikus DBSI-NRF (F (D), d = 0,3-3,0 μm2/MS) alkalmazásával értékeltek.
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A központi gyulladás egyik mértéke az agy nem korlátozott frakciója lesz.
Ezt a 3 Tesla (3T) Siemens szkennerrel szerzett diffúziós tensor képalkotó (DTI) méréssel kell kiszámítani.
A nem korlátozott frakciót izotropikus DBSI-NRF (F (D), d = 0,3-3,0 μm2/ms) számolják, és jelzi a szöveti ödémát.
Az érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI) a Harvard Oxford kiterjesztett atlasz segítségével határozzák meg, és magukban foglalják a putamen, a caudate, a pallidum és a nucleus accumlens (NACC), valamint a hypothalamust.
A nem korlátozott frakciót a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs fázisok után (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni, és összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció közötti előre meghatározott ROI-kat.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
A stimuláció által kiváltott középtávú változásai a szöveti sejteknél korlátozott frakcióval (izotropikus DBSI-RF (F (D), d ≤ 0,3 μm2/ms) értékeléssel értékelték))
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A központi gyulladás másik mértéke a korlátozott frakció, amely jelzi a szöveti cellularitást.
Ezt a 3T Siemens szkennerrel szerzett diffúziós tensor képalkotó (DTI) méréssel kell kiszámítani.
A korlátozott frakciót izotropikus DBSI-RF (F (D), D ≤ 0,3 μm2/ms) számolják, és jelzi a szöveti ödémát.
Az érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI) a Harvard Oxford kiterjesztett atlasz segítségével határozzák meg, és magukban foglalják a putamen, a caudate, a pallidum és a nacc, valamint a hypothalamust.
A korlátozott frakciót a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs fázisok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni, és összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció közötti előre meghatározott ROI -kat.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a Panas tételekben (hangulat)
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A hangulat mérésére a nyomozók a PANA -ból származó elemeket fogják használni, a Visual Analóg skálák (VAS) értékelésével 0 (legalacsonyabb besorolás) és 100 -ig (a legmagasabb besorolás).
Ezeket az elemeket kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) értékeljük.
A pozitív és a negatív hatások ütemtervének értékeit a pozitív (PA) vagy a negatív (NA) befolyásoló ismételt intézkedésekként elemezzük.
A stimuláció által kiváltott hangulatváltozásokat (PA - NA) összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások az élénkítésben (motiváció)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az élményt az erőfeszítés -elosztási feladat felhasználásával fogják értékelni, és a kezdeti megközelítés lejtője (azaz az erő növekedése az első fennsík el nem éréséig).
Az élvezetet kiindulási és minden stimulációs szakaszban (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A stimuláció által kiváltott élményváltozásokat összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a karbantartásban (motiváció)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A karbantartást az erőfeszítés allokációs feladat felhasználásával kell megvizsgálni, és tükrözi az átlagos relatív erőt/gyakoriságot az egész vizsgálatban.
A karbantartást a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs fázisok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A stimuláció által kiváltott karbantartási változásokat összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a megelőző idegi jutalom-válaszban (motiváció)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A megelőző neurális jutalom -válasz értékelése érdekében a kutatók az FMRI merész jeleket értékelik a dákó bemutatása során, mielőtt erőfeszítéseket végeznének az erőfeszítés -elosztási feladat során egy 3T Siemens szkenner segítségével.
Az érdeklődés kontrasztja az előrejelző válasz modulálása a jutalom nagyságrendjével (magas vagy alacsony), kombinálva az élelmiszerekre és a monetáris jutalmakra adott válaszokat.
Más kontrasztok (maga a válasz válasz, és az élelmiszer- vagy monetáris jutalmakra jellemző kontrasztok feltárják).
Az érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI) a Harvard Oxford kiterjesztett atlasz segítségével határozzák meg.
Az elsődleges ROI a NACC és a ventromedialis prefrontalis cortex (VMPFC), a másodlagos ROI pedig a ventrális tegmental terület (VTA)/STUMTIA NIGRA (SN), valamint a caudate és a putamen lesz.
Az fMRI metrikákat kiindulási állapotban és minden stimulációs szakaszban (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
Az előre definiált ROI-ban a stimuláció által kiváltott változásokat összehasonlítják a nagy és alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások az idegi motoros válaszban (motiváció)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A neurális motoros válasz értékelése érdekében a vizsgálók az FMRI merész jeleket értékelik, míg a résztvevők erőfeszítéseket (munkaszámot) tesznek az erőfeszítés -elosztási feladat során egy 3T Siemens szkenner segítségével.
Az érdeklődésre számot tartó kontraszt az erő/ismétlési idő (TR) lesz a motoros munka felmérésére a feladat során, és az erő/TR első származéka (időbeli relatív = D (erő)/D (TR)), amely becsüli meg a munkavégzést.
Az érdeklődésre számot tartó régiót (ROI) a Harvard Oxford kiterjesztett atlasz segítségével határozzák meg, és magukban foglalják a kiegészítő motorterületet (SMA) és a SMA-t, valamint a VTA/SN-t, valamint a Caudate-t, a putament és a NACC-t.
Az fMRI metrikákat kiindulási állapotban és minden stimulációs szakaszban (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
Az előre definiált ROI-ban a stimuláció által kiváltott változásokat összehasonlítják a nagy és alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
A stimuláció által kiváltott változások korrelációja a perifériás és a központi gyulladásban a hangulat és a motiváció változásaival
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A vizsgálók korrelálnak a perifériás és központi gyulladásos markerekben a TVNS által indukált (magas vs. alacsony intenzitású) változásokkal és motivációval rendelkező központi gyulladásos markerekben a nagy intenzitású stimulációs lejtők változásait (azaz az alacsony intenzitású stimulációhoz viszonyítva véletlenszerű hatás becsléseit).
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a jutalomra vágyó és erőfeszítések minősítésében
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az erőfeszítés -elosztási feladat során az egyes kísérletek utáni vágy és erőfeszítések (az erőfeszítés -erőfeszítés után) történő értékelését vizuális analóg skálán kell értékelni, amelynek 0 (legalacsonyabb besorolása) és 100 -ig (a legmagasabb besorolás) van. A stimuláció által kiváltott értékelések változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között. MEGJEGYZÉS: Az erőfeszítéseket és a kívánt értékeléseket csak az MRI feladat előtt az MRI -n kívüli EAT elvégzésére értékelik. |
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a közüzemi lejtőn
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az erőfeszítések és a vágyakozás közötti levelezés vizsgálatához a vizsgálók kiszámítják a "közüzemi lejtőket", mint a próbaidőre vágyó besorolások és a próba-bölcs erőfeszítések fenntartása közötti összefüggést. A stimuláció által kiváltott változások a közüzemi lejtőkben összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimulációt. MEGJEGYZÉS: Az erőfeszítéseket és a kívánt értékeléseket csak az MRI feladat előtt az MRI -n kívüli EAT elvégzésére értékelik. |
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott változások a hangulatban és a motivációban a mindennapi életben
Időkeret: Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
A hangulatot és a motivációt az intervenciós szakaszban naponta értékelik vizuális analóg skálákon keresztül, 0 -tól (a legalacsonyabb besorolás) és 100 (legmagasabb besorolás) az EMA segítségével. A fő eredmények között szerepel a hangulat, a hangulatállapot felhasználásával: (boldog - szomorú)/100 és a motiváció (egyetlen elem). Tételek listája: Mennyire érzed magad jelenleg? Milyen szomorúan érzi magát jelenleg? Mennyire motivált most? A stimuláció által kiváltott hangulat és a motivációs besorolások változásait az intervenciós szakaszban összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között. |
Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások az anhedóniában
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A Snaith Hamilton Pleasure Scale (Shaps-D) német változatát az anhedonia kiindulási és minden stimulációs fázisának (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimulációja) felmérésére kell felhasználni.
A kérdőív négy domainből áll.
A kutatók meghatározzák az "anhedonia" teljes eredménymérését az összes tétel összegének (0-14) felhasználásával, a magasabb pontszámok pedig a súlyosabb anhedóniát jelzik.
Ezt az összegpontot a magas VS alacsony intenzitású stimuláció által kiváltott változások összehasonlítására fogják összehasonlítani.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a depressziós tünetekben
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A Beck depressziós leltárát (BDI-II) fogják használni a depressziós tünetek változásainak felmérésére az alapvonalon és az egyes stimulációs szakaszok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik 14 napos stimuláció).
A pontszám tételeit a teljes pontszámra (0-63) kell összegezni, a magasabb pontszámok pedig a súlyosabb depressziót jelzik.
Ezt a pontszámot a magas vagy alacsony intenzitású stimuláció által kiváltott változások összehasonlítására fogják használni.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások az apátiában
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az apátia motivációs indexet (AMI) használják az apátia felmérésére a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs szakaszok után (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik 14 napos stimuláció).
A kérdőív három alskálából áll, amelyek teljes pontszámmal (0-72) kombinálhatók, a magasabb pontszámok pedig a súlyosabb apátiát jelzik.
A vizsgálók meghatározzák az összes tétel összegével az „apátia” teljes eredménymérését, hogy összehasonlítsák a magas vagy alacsony intenzitású stimuláció által kiváltott változásokat.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A BMI -t (kg/m2) kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) mérjük.
A stimuláció által kiváltott változásokat összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
A test zsírtartalmának százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A test-zsír százalékát a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs fázisok után mérjük (magas és alacsony intenzitás; mindegyik 14 napos stimuláció).
A stimuláció által kiváltott változásokat összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A derék / csípő arányt a kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) mérni kell.
A stimuláció által kiváltott változásokat összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Étkezési viselkedés
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az étkezési viselkedést egy élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékelik, amelyet a "Német Egészségügyi Interjú és a Felnőttek Vizsgálati Felmérésében 2008-2011" (DEGS) használtak az elmúlt 14 nap értékelésére.
Ezt az élelmiszer -gyakorisági kérdőívet arra használják, hogy megkérdezzék a fogyasztás gyakoriságát és a szokásos adagméreteket, összesen 53 fogyasztott élelmiszercsoportot.
Az étkezési viselkedést a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs szakaszok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A stimuláció által kiváltott változások a kérdőív pontszámainak élelmiszercsoportokban összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimulációt többváltozós elemzéssel.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Fizikai aktivitás (1)
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A résztvevők kitöltik a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) hosszú verzióját, hogy felmérjék a fizikai aktivitást az elmúlt 14 napban a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs szakaszok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik 14 napos stimuláció).
Stimuláció által kiváltott változások a kérdőív pontszámain (pl.
A metabolikus ekvivalens (MET) -hegy/hét) összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimulációt.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Fizikai aktivitás (2)
Időkeret: Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
Az EMA -t felhasználják a mérsékelt és fárasztó fizikai aktivitás percek számának felmérésére az intervenciós szakaszban. A stimuláció által kiváltott fizikai aktivitás változásait az intervenciós fázis alatt összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között. Tétel: Hány perces mérsékelt vagy fárasztó fizikai aktivitást végzett ma? |
Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a zsír anyagcserében
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és az LDL/HDL hányadosot kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) értékeljük.
A vérparaméter stimuláció által kiváltott változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a trigliceridekben
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A triglicerideket kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) értékeljük.
A stimuláció által kiváltott vérszint változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások az inzulinérzékenységben
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az inzulint, a böjt glükózt és a homeosztázis modell értékelését (HOMA-index) kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell vizsgálni.
A vérparaméter stimuláció által kiváltott változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a HbA1c-ben
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A HbA1c -t kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A HbA1c stimuláció által kiváltott változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a nyugalmi pulzusszámban
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A nyugalmi pulzusszámot (HR) kiindulási állapotban (minden stimulációs fázis előtt) és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A HR stimuláció által kiváltott változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a vérnyomásban
Időkeret: Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A vérnyomást (BP) kiindulási állapotban (minden stimulációs szakasz előtt) és minden stimulációs fázis után (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A BP stimuláció által kiváltott változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal (közvetlenül minden stimulációs szakasz előtt), közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos kimosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a vér leptinszintjén
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A kutatók meghatározzák a vér leptinszintjét a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs fázisok után (magas és alacsony intenzitás; mindegyik 14 napos stimuláció).
A stimuláció által kiváltott vérszint változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a vér adiponektin szintjében
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A vizsgálók meghatározzák a vér adiponektin szintjét a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs fázisok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik 14 napos stimuláció).
A stimuláció által kiváltott vérszint változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a vér ghrelin szintjében
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A vizsgálók meghatározzák a vérben lévő ghrelin szintjét a kiindulási állapotban és az egyes stimulációs szakaszok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik 14 napos stimuláció).
A stimuláció által kiváltott vérszint változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a glükagon-szerű peptid-1 szintjén a vérben
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A kutatók meghatározzák a glükagon-szerű peptid-1 szintjét az alapvonalon és az egyes stimulációs fázisok után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik 14 napos stimuláció).
A stimuláció által kiváltott vérszint változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
A stimuláció által kiváltott középtávú változások a dendrit sűrűségében rostfrakció alkalmazásával (anizotróp DBSi-FF) értékelések szerint.
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
Az axonális/dendrit sűrűségét a 3T Siemens szkennerrel szerzett DTI -képekből kiszámított szálfrakcióval kell megvizsgálni.
Az érdeklődésre számot tartó régiókat (ROI) a Harvard Oxford kiterjesztett atlasz segítségével határozzák meg.
Az érdeklődő régiók között szerepel a putamen, a caudate, a pallidum és a NACC, valamint a hypothalamus.
A rostfrakciót kiindulási és minden stimulációs fázis után (magas és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni, és összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció közötti előre meghatározott ROI -kat.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott változások az étkezési viselkedés szubjektív ellenőrzésében
Időkeret: Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
Az EMA -t felhasználják az étkezési viselkedés szubjektív ellenőrzésének felmérésére, pl. A következő kérdés: "Miközben eszel, milyen mértékben érezte az ellenőrzés elvesztését?" naponta az intervenciós szakaszban.
A stimuláció által kiváltott változások az étkezési viselkedés szubjektív kontrolljában az intervenciós szakaszban összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimulációt.
|
Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a visszacsatolás idegi reakciójában
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
A neurális jutalomválaszok értékelése érdekében a vizsgálók felmérik az fMRI merész jeleket, miközben a megszerzett jutalmak az EAT során megjelennek egy 3T Siemens szkenner segítségével.
A kontrasztbecslések magukban foglalják a jutalom nagyságát (magas, alacsony) és nehézségeket (magas, alacsony) a feltételspecifikus hatások feltárására.
Az érdeklődésre számot tartó régiót (ROI) a Harvard Oxford Extended Atlas segítségével kell meghatározni.
Az érdeklődésre számot tartó régiók között szerepel a VTA/SN, a Caudate, a putamen és a NACC.
Az fMRI metrikákat kiindulási állapotban és minden stimulációs szakaszban (nagy és alacsony intenzitású; mindegyik stimuláció) ki kell értékelni.
A stimuláció által kiváltott vastag betűk változásait összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Alapvonal, közvetlenül az első 14 napos stimulációs szakasz után és egy 7 napos mosás előtt, közvetlenül a második 14 napos stimulációs szakasz után
|
|
Stimuláció által kiváltott középtávú változások a döntéshozatalban a két élelmiszer-lehetőség között
Időkeret: Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a standardizált képeket Charbonnier et al. (2016) A kedvelés, a vágy, az egészség és a környezeti fenntarthatóság szempontjából a kiindulási állapotban.
A döntéshozatal változásainak felmérésére választási feladatot fognak használni, ha két olyan opció, amelyek hasonló értékekkel rendelkeznek egy dimenzióban (pl.
kedvelt) az intervenciós szakaszban mutatják be.
A fennmaradó három domén döntési súlyát becsüljük meg, és összehasonlítják a magas és az alacsony intenzitású stimuláció között.
|
Az intervenciós szakaszban: 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Samara A, Li Z, Rutlin J, Raji CA, Sun P, Song SK, Hershey T, Eisenstein SA. Nucleus accumbens microstructure mediates the relationship between obesity and eating behavior in adults. Obesity (Silver Spring). 2021 Aug;29(8):1328-1337. doi: 10.1002/oby.23201. Epub 2021 Jul 5.
- Neuser MP, Teckentrup V, Kuhnel A, Hallschmid M, Walter M, Kroemer NB. Vagus nerve stimulation boosts the drive to work for rewards. Nat Commun. 2020 Jul 16;11(1):3555. doi: 10.1038/s41467-020-17344-9.
- Charbonnier L, van Meer F, van der Laan LN, Viergever MA, Smeets PAM. Standardized food images: A photographing protocol and image database. Appetite. 2016 Jan 1;96:166-173. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.041. Epub 2015 Sep 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BON006
- 493623632 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, German Research Foundation))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .