TVN i mechanizmy związane z otyłością
TVN, aby zapewnić mechanistyczny wgląd w związek między systemowym stanem zapalnym a zmienioną motywacją i nastrojem u zdrowych osób, które mają nadwagę lub otyłość
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymają TVN o wysokiej intensywności lub o niskiej intensywności w jednym ślepym, randomizowanym projekcie crossover. Każda stymulacja (wysoka i niska intensywność) zostanie zastosowana przez uczestników przez okres przez 14 dni (efektywny minimalny czas trwania) w domu, z 7-dniowym (skutecznym minimalnym czasem trwania) okresu wymywania między warunkami. Aby ocenić efekt wysokiego (vs. Niska intensywność) Stymulacja stanu zapalnego i nastroju/motywacji badacze planują zastosować połączenie analizy krwi, ekologicznych ocen (EMA) i sesji neuroobrazowania. W tym celu badacze zastosują funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI), obrazowanie spektrum bazowego dyfuzyjnego (DBSI) i zadanie behawioralne rejestrowania różnych aspektów motywacji. Podczas badania uczestnicy zostaną zaproszeni na cztery sesje laboratoryjne (T0-T3). Pierwsza wizyta przed rozpoczęciem stymulacji (T0) zostanie wykorzystana do pomiaru wyjściowego poziomu nastroju, motywacji i stanu zapalnego, a także miar ciała i metabolicznego parametru krwi. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę znormalizowanych zdjęć żywności dla upodobań, pragnienia, zdrowia i zrównoważonego rozwoju środowiska podczas pierwszej sesji laboratoryjnej (T0). Oceny te zostaną wykorzystane do zadania wyboru żywności podczas fazy interwencji, co opisano bardziej szczegółowo poniżej. Aby śledzić zmiany indukowane przez interwencję, drugie (T1) i czwarte wizyty (T3) będą miały miejsce odpowiednio po 14 dniach dziennej stymulacji o wysokiej lub niskiej intensywności. Nastąpi 7-dniowy okres wymywania między koniec pierwszej fazy stymulacji a początkiem drugiego. W trzeciej sesji (T2) uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z urządzenia TVNS w stanie krzyżowym w domu i nastroju, pomiarach ciała, a metaboliczny parametr krwi zostaną ponownie zmierzone przed drugą fazą interwencyjną. Trzecia sesja odbędzie się po 7-dniowym okresie wymytania.
Sesje w T0, T1 i T3: Uczestnicy zostaną poproszeni o wejście w postu (12H). Po krótkim badaniu nastroju i stanu metabolicznego (pozytywny i negatywny harmonogram afektów (PANAS) przedstawione w wizualnej skali analogowej (VAS) na komputerze), badacze określią tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi i pomiary ciała (takie jak wysokość ciała, waga i procent tkanki tłuszczowej). Następnie zostanie pobrana próbka krwi w celu pomiaru stanu zapalnego obwodowego (cytokiny, krążące komórki krwi) i parametru metabolicznego (wrażliwość na insulinę, poziomy lipidów we krwi). Następnie uczestnicy wykonają zadanie alokacji wysiłku (EAT) podczas FMRI. W EAT uczestnicy proszeni są o przesunięcie piłki nad linią narysowaną (reprezentującą trudność) poprzez wywieranie wysiłku (np. Szybko naciskając przycisk lub uchwyt siły uchwytu wewnątrz skanera) w celu zebrania różnych rodzajów nagrody (jedzenie i pieniądze). Próby w ramach zadania różnią się trudnościami, typem nagrody (jedzenie vs. pieniądze) i wielkość nagrody (1 punkt vs. 10 punktów). Po każdym procesie uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo chcieli nagrody i ile włożyli wysiłku podczas procesu. Ponadto w MRI nabywana jest sekwencja ważona dyfuzją w celu pomiaru centralnego stanu zapalnego. Następnie śledczy ponownie ocenią nastrój (pozycje Panas), a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać urządzenia przez> 30 minut dziennie w domu (użycie stymulacji zostanie zarejestrowane przez urządzenia). Po sesji uczestnicy zostaną wypłacone nagrody zdobyte podczas zadania. 80% kalorii jest wypłacane jako śniadanie (musli z mlekiem) i 20% kalorii jako przekąski (np. Czekolada, dziąsła wina). Po wypłaceniu nagród zdobytych podczas zadania śledczy ponownie ocenią nastrój, używając pozycji Panas.
Sesje w T2: Uczestnicy zostaną poproszeni o wejście w postu (12h). Po krótkim badaniu nastroju i stanu metabolicznego (elementy Panas przedstawione w wizualnej skali analogowej (VAS) na komputerze), badacze określają spoczynkowe tętno, ciśnienie krwi i pomiary ciała. Następnie zostanie pobrana próbka krwi do pomiaru parametru metabolicznego (wrażliwość na insulinę, poziomy lipidów we krwi). Uczestnicy zostaną następnie poinstruowani, jak korzystać z urządzenia TVNS w stanie crossover w domu. Następnie śledczy ponownie ocenią nastrój za pomocą przedmiotów Panas.
W fazach interwencji ekologiczne oceny chwilowe (EMA) (np. „Jak się teraz czujesz?”, „Jak smutno czujesz się w tej chwili?” i „Jak się teraz czujesz?”) Zostanie ukończony codziennie. Ponadto pytania EMA zostaną wykorzystane do oceny subiektywnej kontroli nad zachowaniami żywieniowymi (np. „Podczas jedzenia, w jakim stopniu poczułeś utratę kontroli?” I aktywność fizyczną („Ile minut umiarkowanej lub uciążliwej aktywności fizycznej zrobiłeś dzisiaj?”). Do oceny zmian zachowań żywieniowych zostanie zastosowane zadanie wyboru żywności. Dlatego uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę znormalizowanych zdjęć żywnościowych dla upodobań, pragnienia, zdrowia i zrównoważonego rozwoju środowiska podczas pierwszej sesji laboratoryjnej (T0). Do oceny zmian wag decyzyjnych zostanie zastosowane zadanie wyboru. Dwa zdjęcia, które zostały ocenione podobnie dla jednej domeny (np. upodobanie) zostaną przedstawione uczestnikom, którzy zostaną poinstruowani, aby wybrać jedno ze zdjęć. Decyzje zostaną wykorzystane do oszacowania wag decyzyjnych pozostałych trzech domen.
Do scharakteryzowania naszej próbki zostaną zastosowane znormalizowane kwestionariusze. Badacze będą np. Ocenią objawy depresji, anhedonii i apatii (Inwentaryzacja Depresji Becks, (BDI-II), Snaith-Hamilton, proszę o skalowanie w języku niemieckim (SHAPS-D) i wskaźnik motywacji apatii (AMI)). Ponadto badacze ocenią zachowania żywieniowe (za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności z „Niemieckiego ankiety wywiadu zdrowotnego i badania dla dorosłych w latach 2008-2011” (DEGS)), a także aktywności fizycznej (Międzynarodowa Kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)).
Pięć głównych hipotez zostanie przetestowanych:
Hipoteza 1: Uczestnicy będą mieli niższy poziom zapalenia obwodowego zmierzonego jako zmniejszone poziomy cytokin prozapalnych, zwiększone poziomy cytokin przeciwzapalnych i zmiany w krążących komórkach odpornościowych po wysokiej w porównaniu z stymulacją o niskiej intensywności.
Hipoteza 2: Uczestnicy będą mieli zmniejszone centralne zapalenie odzwierciedlone w zmniejszonym obrzęku tkanki i komórkowości po wysokiej w porównaniu z stymulacją o niskiej intensywności.
Hipoteza 3: Uczestnicy poprawiają nastrój (mierzone przez pozytywne i negatywne harmonogram wpływu; Panas) po wysokiej w porównaniu z stymulacją o niskiej intensywności.
Hipoteza 4: Uczestnicy będą mieli motywację do pracy dla nagród po wysokiej w porównaniu do stymulacji o niskiej intensywności.
Hipoteza 5: Indukowane przez TVNS (wysoka vs. niska intensywność) zmniejszenie zapalenia centralnego i obwodowego wiąże się z zmianami nastroju i motywacji wywołani TVNS.
Hipotezy wtórne:
Hipoteza 6: Poziomy zapalenia obwodowego i centralnego są związane z nastrojem i motywacją
Hipoteza 7: Uczestnicy będą mieli zwiększone oceny nagrody, które chcą podczas jedzenia po wysokiej w porównaniu do stymulacji o niskiej intensywności.
Hipoteza 8: Uczestnicy będą mieli zmniejszone nachylenia użyteczności po wysokiej w porównaniu do stymulacji o niskiej intensywności.
Hipoteza 9: Uczestnicy będą mierzyć nastrój i motywację za pomocą pytań EMA podczas faz stymulacji o wysokiej intensywności w porównaniu z fazami stymulacji o niskiej intensywności.
Hipoteza 10: Uczestnicy wykazują zmniejszoną anhedonię po wysokiej w porównaniu do stymulacji o niskiej intensywności.
Hipoteza 11: Uczestnicy wykażą zmniejszone objawy depresyjne po wysokiej w porównaniu do stymulacji o niskiej intensywności.
Hipoteza 12: Uczestnicy wykazują zmniejszoną apatię po wysokiej w porównaniu do stymulacji o niskiej intensywności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Section of Medical Psychology, Department of Psychiatry & Psychotherapy, Faculty of Medicine, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 40 lat
- BMI między 27 a 35,0 kg/m2
- Prawnie ważna deklaracja zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza uszkodzenia/operacji mózgu lub stanu neurologicznego z trwałymi skutkami, padaczką, udarem, schizofrenią, zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, ciężkim zaburzeniem używania substancji, choroby serca, które wyklucza stosowanie TVN, cukrzyca (typ 1 lub 2), przewlekłe choroby zapalne (np.
- Po rozpoznaniu w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem eksperymentu: zaburzenie obsesyjne, zaburzenie objawów somatycznych, zaburzenie odżywiania
- Znaczna zmiana masy ciała (> 10%) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed eksperymentem
- Podwyższone BMI jest spowodowane beztłuszczową masą (np. U sportowców)
- Leczenie lub terapia elektrokonwulsywna w leczeniu zaburzeń psychicznych, metabolicznych lub neurologicznych (np. Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, agoniści peptyd-1 peptyd-1 podobne do glukagonu) lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (leczenie hormonalne, które normalizują funkcję, nie są wyłączone)
- Leki przeciwzapalne obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przeciwwskazania do MRI (np. Implanty metali, klaustrofobia)
- Przeciwwskazania do TVN (np. Ruchy, obolałe lub chore obszary skóry na prawym uchu)
- Aktywne implanty (np. Bugemaker), boczka mózgowa
- Kobiety w ciąży i karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transutana stymulacja nerwu błędnego o wysokiej intensywności (TVNS)
Uczestnicy otrzymają TVN o wysokiej intensywności przez> 30 minut dziennie przez 14 dni w domu.
Aby stymulować aferentki błędne, elektroda zostanie umieszczona na koncha Cymba prawego ucha za pomocą wcześniej ustalonego konwencjonalnego protokołu stymulacji (30 s na, 30 s, częstotliwość 25 Hz, 250 µS szerokości impulsu; urządzenie TVNS R, TVNS Technologies GMBH, Erlangen, Niemcy).
Intensywność stymulacji będzie wstępnie ustalona dla każdego uczestnika dla następującego okresu stymulacji, aby odpowiadać łagodnym odczuciu kłucia określonego za pomocą procedury schodów w sesji laboratoryjnej.
|
Aby stymulować aferentki błędne, elektroda zostanie umieszczona na koncha Cymba prawego ucha za pomocą wcześniej ustalonego konwencjonalnego protokołu stymulacji (30 s na, 30 s, częstotliwość 25 Hz, 250 µS szerokości impulsu; urządzenie TVNS R, TVNS Technologies GMBH, Erlangen, Niemcy).
Intensywność stymulacji będzie wstępnie ustalona dla każdego uczestnika dla następującego okresu stymulacji, aby odpowiadać łagodnym odczuciu kłucia określonego za pomocą procedury schodów w sesji laboratoryjnej.
|
|
Pozorny komparator: Stymulacja o niskiej intensywności
Interwencja kontrolna polega na stymulacji o niskiej intensywności.
Uczestnicy otrzymają stymulację o niskiej intensywności przez> 30 minut dziennie przez 14 dni w domu.
Elektroda zostanie umieszczona w Cymba Conchae, ale otrzyma jedynie stymulację o niskiej intensywności poniżej progu percepcji (0,1mA, 1s On, 30s Off, 1 Hz częstotliwość, 250 µS szerokości impulsu; urządzenie TVNS R, TVNS Technologies GmbH, Erangen, Niemcy).
|
Elektroda zostanie umieszczona w Cymba Conchae, ale otrzyma jedynie stymulację o niskiej intensywności poniżej progu percepcji (0,1mA, 1s On, 30s Off, 1 Hz częstotliwość, 250 µS szerokości impulsu; urządzenie TVNS R, TVNS Technologies GmbH, Erangen, Niemcy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w multipleksowym panelu różnych biomarkerów zapalnych (zapalenie obwodowe)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby zmierzyć zapalenie peryferyjne, badacze ocenią poziomy cytokin pro i przeciwzapalnych, chemokin i innych biomarkerów stanu zapalnego (np.
Czynniki wzrostu) z wykorzystaniem bardzo wrażliwych testów immunologicznych (np.
Nulisa).
Badacze wybiorą konkretny panel po zakończeniu gromadzenia danych i przed rozpoczęciem analizy danych, w oparciu o literaturę i metody analizy dostępne w tym czasie.
Poziomy we krwi będą oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Analiza wielowymiarowa zostanie wykorzystana do porównania zmian indukowanych stymulacją poziomów w osoczu między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany krążących komórek odpornościowych (zapalenie obwodowe)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby zmierzyć zapalenie obwodowe, badacze będą mierzyć następujące krążące komórki odpornościowe za pomocą cytometrii przepływowej fluorescencji: leukocyty, limfocyty, granulocyty neutrofilowe, komórki T, (klaster różnicowania (CD) 4+, CD8+), naiwne komórki T (CD4+, CD8+) (CD4+, CD8+), końcowa pamięć efektorowa ponownie ekspresja komórek T CD45RA, regulacyjne komórki T (Treg) (aktywowane, spoczynkowe), konwencjonalne komórki T, cytotoksyczne komórki T, komórki pomocnicze T (TH), komórki Th1, komórki Th2, komórki Th1/17, komórki Th17, efektorowe komórki T, komórki mononuklearne, monocyte (TH1, intermediate nieklasyczne), komórki dendrytyczne (konwencjonalny typ 1, konwencjonalny typ 2, plazmacytoid).
Komórki będą oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja).
Analiza wielowymiarowa zostanie wykorzystana do porównania zmian indukowanych stymulacją w krążących komórkach odpornościowych między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w obrzęku tkanki oceniono za pomocą frakcji nieograniczonej (izotropowy DBSI-NRF (F (D), D = 0,3-3,0 μm2/ms)))
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Jedną miarą centralnego stanu zapalnego będzie frakcja nieograniczona w mózgu.
Zostanie to obliczone za pomocą pomiaru obrazowania tensora dyfuzyjnego (DTI) uzyskanego za pomocą skanera Siemensa 3T (3T).
Frakcja nieograniczona jest obliczana jako izotropowy DBSI-NRF (F (D), D = 0,3-3,0 μm2/ms) i wskazuje na obrzęk tkanki.
Regiony zainteresowania (ROI) zostaną zdefiniowane przy użyciu rozszerzonego atlasu Harvard Oxford i obejmują putamen, ogon ogonowy, pallidum i jądro accumbens (NACC), a także podwzgórze.
Frakcja nieograniczona zostanie oceniona na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda) i porównana w predefiniowanych ROI między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany komórkowości tkankowej oceniane przy użyciu frakcji ograniczonej (izotropowy DBSI-RF (F (D), D ≤ 0,3 μm2/ms)))
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Kolejną miarą centralnego stanu zapalnego będzie ograniczona frakcja wskazująca komórkę tkankową.
Zostanie to obliczone za pomocą pomiaru obrazowania tensora dyfuzyjnego (DTI) uzyskanego za pomocą skanera 3T Siemensa.
Ograniczona frakcja zostanie obliczona jako izotropowy DBSI-RF (F (D), D ≤ 0,3 μm2/ms) i wskazuje na obrzęk tkanki.
Regiony zainteresowania (ROI) zostaną zdefiniowane przy użyciu rozszerzonego atlasu Harvard Oxford i obejmują putamen, ogon ogonowy, pallidum i NACC, a także podwzgórze.
Ograniczona frakcja zostanie oceniona na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda) i porównana w predefiniowanych ROI między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją zmiany śródokresowe w elementach Panas (nastrój)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby zmierzyć nastrój, badacze będą wykorzystywać przedmioty z Panas, oceniane na wizualnych skalach analogowych (VAS) od 0 (najniższa ocena) do 100 (najwyższa ocena).
Pozycje te zostaną ocenione na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja).
Wartości z harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu zostaną przeanalizowane jako powtarzane pomiary oceny wpływu pozytywnego (PA) lub ujemnego (NA).
Indukowane stymulacją zmiany stanu nastroju (PA - NA) zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w ożywie (motywacja)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Ożywienie zostanie ocenione przy użyciu zadania alokacji wysiłku i jest przechwycone przez nachylenie początkowego podejścia (tj. Wzrost siły do osiągnięcia pierwszego płaskowyżu).
Ożywienie będzie oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w ocenie zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w utrzymaniu (motywacja)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Konserwacja zostanie oceniona za pomocą zadania alokacji wysiłku i odzwierciedla średnią siłę/częstotliwość względną w całej próbie.
Utrzymanie będzie oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany utrzymania indukowane stymulacją zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w oczekiwanej reakcji na nagrody nerwowe (motywacja)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby ocenić przewidującą reakcję na nagrodę neuronową, badacze ocenią sygnały Bold FMRI podczas prezentacji wskazówek przed wysiłkiem podczas zadania alokacji wysiłku przy użyciu skanera 3T Siemensa.
Kontrastem zainteresowania będzie modulacja odpowiedzi przewidującej przez wielkość nagrody (wysoka vs. niska) łącząca odpowiedzi na żywność i nagrody pieniężne.
Inne kontrasty (sama odpowiedź i kontrasty specyficzne dla żywności lub nagród pieniężnych są eksploracyjne).
Regiony zainteresowania (ROI) zostaną zdefiniowane przy użyciu rozszerzonego atlasu Harvard Oxford.
Pierwotnym ROI będą to NACC i brzuszno -okresowa kora przedczołowa (VMPFC), a wtórne ROI będą brzuszne obszarze kosztowe (VTA)/istotna czarna (SN) oraz ogoniast i putamen.
Metryki FMRI będą oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w pogrubionych sygnałach w predefiniowanym ROI zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w odpowiedzi motorycznej nerwowej (motywacja)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby ocenić neuronową odpowiedź motoryczną, badacze ocenią sygnały FMRI BOLD, podczas gdy uczestnicy wywierają wysiłek (faza pracy) podczas zadania alokacji wysiłku przy użyciu skanera 3T Siemensa.
Kontrastami zainteresowania będą czasem siły/powtarzania (TR) w celu oceny pracy motorycznej podczas zadania i pierwszej pochodnej siły/Tr (czasowy względny = d (siła)/d (TR)) oszacowanie dążenia do pracy.
Region zainteresowania (ROI) zostanie zdefiniowany przy użyciu rozszerzonego atlasu Harvard Oxford i obejmuje dodatkowy obszar motoryczny (SMA) i pre-SMA, a także VTA/SN oraz ogoniaste, putamen i NACC.
Metryki FMRI będą oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w pogrubionych sygnałach w predefiniowanym ROI zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Korelacja zmian indukowanych stymulacją w zapaleniu peryferyjnym i centralnym ze zmianami nastroju i motywacji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Badacze korelują zmiany (tj. Szacunki losowego wpływu na stymulacje o wysokiej intensywności w stosunku do stymulacji o niskiej intensywności) w markerach peryferyjnych i centralnych zapalnych z indukowanymi przez TVNS (wysoką vs. niską intensywność) zmian nastroju i motywacji.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w ocenach nagrody i wysiłku
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Oceny chęci i wysiłku po każdej próbie (po fazie wysiłku) w zadaniu alokacji wysiłku zostaną ocenione w wizualnej skali analogowej od 0 (najniższa ocena) do 100 (najwyższa ocena). Indukowane stymulacją zmiany ocen zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności. UWAGA: wysiłki i chęć ocen są oceniane tylko podczas gdy uczestnicy wykonują Eat Outter the MRI, przed zadaniem MRI. |
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany na zboczu użyteczności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby zbadać korespondencję między wysiłkiem a pragnieniem, badacze obliczą „nachylenia użyteczności” jako korelację między próbami ocen a utrzymaniem wysiłku próbnego. Zmiany indukowane stymulacją nachyleń użyteczności będą porównywane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności. UWAGA: wysiłki i chęć ocen są oceniane tylko podczas gdy uczestnicy wykonują Eat Outter the MRI, przed zadaniem MRI. |
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Wywołane stymulacją zmiany nastroju i motywacji w życiu codziennym
Ramy czasowe: Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
Nastrój i motywacja będą oceniane codziennie podczas fazy interwencji za pomocą wizualnych skal analogowych od 0 (najniższa ocena) do 100 (najwyższa ocena) za pomocą EMA. Główne wyniki obejmują nastrój oceny za pomocą stanu nastroju: (Happy - Sad)/100 i motywacja (pojedynczy przedmiot). Lista elementów: Jak bardzo się czujesz w tej chwili? Jak smutne czujesz się w tej chwili? Jak się teraz czujesz? Indukowane stymulacją zmiany nastroju i motywacji podczas fazy interwencji zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności. |
Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w anhedonii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Niemiecka wersja skali przyjemności Snaith Hamilton (SHAPS-D) zostanie wykorzystana do oceny anhedonii na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda).
Kwestionariusz składa się z czterech domen.
Śledczy określi ogólną miarę wyniku „anhedonia” przy użyciu wyniku sumowania we wszystkich pozycjach (0-14), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze anhedonia.
Ten wynik suma zostanie wykorzystany do porównywania zmian indukowanych przez wysoką stymulację o niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Inwentaryzacja depresji Becka (BDI-II) zostanie wykorzystana do oceny zmian objawów depresyjnych na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda).
Pozycje wyniku zostaną podsumowane do całkowitego wyniku (0-63), przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Ten wynik zostanie wykorzystany do porównywania zmian indukowanych przez wysoką i niską stymulację intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany apatii
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Wskaźnik motywacji apatii (AMI) zostanie wykorzystany do oceny apatii na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Kwestionariusz składa się z trzech podskal, które można połączyć z wynikiem całkowitym (0-72), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą apatię.
Badacze określi ogólną miarę wyniku „apatii” przy użyciu wyniku SUM we wszystkich pozycjach w celu porównania zmian wywołanych przez stymulację wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
BMI (kg/m2) będzie mierzone na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany wywołane stymulacją zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Procent tłuszczu ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Odsetek tłuszczowania ciała będzie mierzony na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda).
Zmiany wywołane stymulacją zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Stosunek talii do bioder będzie mierzony na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda).
Zmiany wywołane stymulacją zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Zachowanie jedzenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza częstotliwości żywności (FFQ), który zastosowano w „Niemieckim ankiecie wywiadu zdrowotnym i badaniu dla dorosłych w latach 2008-2011” (DEG) w celu oceny ostatnich 14 dni.
Ten kwestionariusz częstotliwości żywności służy do zapytania o częstotliwość konsumpcji i zwykłe rozmiary porcji w sumie 53 zużytych grup żywności.
Zachowanie jedzenia zostaną ocenione na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w wynikach kwestionariusza w grupach żywności zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności za pomocą analizy wielowymiarowej.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Aktywność fizyczna (1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Uczestnicy uzupełnią długą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) w celu oceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 14 dni na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; stymulacja 14 dni).
Zmiany indukowane stymulacją w wynikach kwestionariusza (np.
Metaboliczny równoważny (MET)-minuty/tydzień) zostanie porównany między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Aktywność fizyczna (2)
Ramy czasowe: Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
EMA zostanie wykorzystana do oceny liczby minut umiarkowanej i uciążliwej aktywności fizycznej codziennie podczas fazy interwencji. Zmiany indukowane stymulacją w minutach aktywności fizycznej podczas fazy interwencji zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności. Przedmiot: Ile minut umiarkowanej lub uciążliwej aktywności fizycznej zrobiłeś dzisiaj? |
Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w metabolizmie tłuszczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL), lipoproteina o niskiej gęstości (LDL) i iloraz LDL/HDL będą oceniane na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją parametru krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Trójglicerydy będą oceniane na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w poziomach krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Ocena modelu insuliny, glukozy na czczo i homeostazy (HOMA-indeks) będą oceniane na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją parametru krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany HBA1C
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
HbA1c zostanie oceniony na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja).
Indukowane stymulacją zmiany HbA1c zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w tętno spoczynkowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Rędność serca (HR) zostanie oceniona na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany HR indukowane stymulacją zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Ciśnienie krwi (BP) będzie oceniane na początku (przed każdą fazą stymulacji) i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w BP zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia wyjściowa (bezpośrednio przed każdą fazą stymulacji), natychmiast po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, bezpośrednio po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany poziomu leptyny krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Badacze określi poziom leptyny krwi na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja).
Zmiany indukowane stymulacją w poziomach krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany poziomu adiponektyny krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Badacze określi poziomy adiponektyny krwi na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja).
Zmiany indukowane stymulacją w poziomach krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany poziomu greliny krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Badacze określi poziomy greliny we krwi na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja).
Zmiany indukowane stymulacją w poziomach krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany poziomów peptydu-1 podobnego do glukagonu we krwi we krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Badacze określi poziomy peptydu-1 podobnego do glukagonu na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14-dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w poziomach krwi zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany gęstości dendrytu oceniane za pomocą frakcji włókien (anizotropowe DBSI-F)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Gęstość aksonów/dendrytu zostanie oceniona za pomocą frakcji światłowodowej obliczonej na podstawie obrazów DTI uzyskanych za pomocą skanera 3T Siemensa.
Regiony zainteresowania (ROI) zostaną zdefiniowane przy użyciu rozszerzonego atlasu Harvard Oxford.
Regiony zainteresowania obejmują Putamen, Ogoniło, Pallidum i NACC, a także podwzgórze.
Frakcja z włókna będzie oceniana na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda) i porównana w predefiniowanych ROI między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją zmiany subiektywnej kontroli nad zachowaniem żywieniowym
Ramy czasowe: Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
EMA zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej kontroli nad zachowaniem żywieniowym za pomocą np. Poniższe pytanie: „Kiedy jadłeś, w jakim stopniu poczułeś utratę kontroli?” codziennie podczas fazy interwencji.
Wywołane stymulacją zmiany subiektywnej kontroli nad zachowaniem jedzenia podczas fazy interwencji zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany reakcji neuronowej na informacje zwrotne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
Aby ocenić reakcje na nagrody neuronowe, śledczy ocenią sygnały FMRI BOLD, podczas gdy zdobyte nagrody są wyświetlane podczas jedzenia za pomocą skanera 3T Siemensa.
Szacunki kontrastu będą obejmować wielkość nagrody (wysoka, niska) i trudność (wysoka, niska) w celu zbadania efektów specyficznych dla stanu.
Region zainteresowania (ROI) zostanie zdefiniowany przy użyciu rozszerzonego atlasu Harvard Oxford.
Regiony zainteresowań obejmują VTA/SN, ogon ogonowy, putamen i NACC.
Metryki FMRI będą oceniane na początku i po każdej fazie stymulacji (wysoka i niska intensywność; 14 -dniowa stymulacja każda).
Zmiany indukowane stymulacją w sygnałach pogrubionych zostaną porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po pierwszej 14-dniowej fazie stymulacji i przed 7-dniowym wymywaniem, natychmiast po drugiej 14-dniowej fazie stymulacji
|
|
Indukowane stymulacją śródokresowe zmiany w podejmowaniu decyzji między dwiema opcjami żywności
Ramy czasowe: Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę znormalizowanych zdjęć żywności od Charbonnier i in. (2016) W odniesieniu do upodobań, pragnienia, zdrowia i zrównoważonego rozwoju środowiska na początku.
Do oceny zmian w podejmowaniu decyzji zostanie zastosowane zadanie wyboru, gdy dowolna dwie opcje, które mają podobne wartości w jednym wymiarze (np.
upodobanie) są prezentowane w całej fazie interwencji.
Wagi decyzyjne pozostałych trzech domen zostaną oszacowane i porównane między stymulacją wysokiej i niskiej intensywności.
|
Podczas fazy interwencji: 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Samara A, Li Z, Rutlin J, Raji CA, Sun P, Song SK, Hershey T, Eisenstein SA. Nucleus accumbens microstructure mediates the relationship between obesity and eating behavior in adults. Obesity (Silver Spring). 2021 Aug;29(8):1328-1337. doi: 10.1002/oby.23201. Epub 2021 Jul 5.
- Neuser MP, Teckentrup V, Kuhnel A, Hallschmid M, Walter M, Kroemer NB. Vagus nerve stimulation boosts the drive to work for rewards. Nat Commun. 2020 Jul 16;11(1):3555. doi: 10.1038/s41467-020-17344-9.
- Charbonnier L, van Meer F, van der Laan LN, Viergever MA, Smeets PAM. Standardized food images: A photographing protocol and image database. Appetite. 2016 Jan 1;96:166-173. doi: 10.1016/j.appet.2015.08.041. Epub 2015 Sep 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BON006
- 493623632 (Inny numer grantu/finansowania: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, German Research Foundation))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .