含有1.05％壳聚糖的牙膏上出血降低功效的临床研究

纳入标准：

1. 18-70岁的男性或女性受试者，包括。
2. 研究期间的可用性。
3. 在对研究性质进行充分解释之后，能够理解和愿意阅读和签署知情同意书的能力。
4. 愿意遵守所有研究程序和临床检查时间表。
5. 良好的总体健康状况（研究审查员认为，没有任何条件可能在参加研究时构成对受试者的风险。 例子包括心脏问题，瓣膜/髋关节置换等）。
6. 至少存在具有面部和舌形的表面的20天然牙齿（不包括第三磨牙）。
7. 筛选时具有平均修改的牙龈指数（Lobene）≥2.5。
8. 例行牙刷时报告出血的受试者。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳。
2. 使用烟草产品。
3. 酒精或吸毒的历史。
4. 医疗状况（尤其是心脏或肝脏问题，出血性疾病，血液异常）或当前研究人员认为可能损害主题安全性以及研究质量结果的任何药物使用。
5. 需要在牙科访问/程序之前进行治疗的医疗状况。
6. 对口腔卫生产品过敏的历史。
7. 在研究开始之前的30天内和研究过程中，使用抗炎，免疫抑制，抗菌药物或抗凝药物或抗生素。
8. 持续使用已知会影响牙龈组织的药物（即 钙通道阻滞剂，苯妥英钠，环孢菌素）。
9. 存在正畸带或可移动的部分义齿（S）。
10. 口腔软组织或硬组织的肿瘤。
11. 需要立即修复性治疗的五个或更多症状病变。
12. 超过2个牙周口袋（> 4毫米深），探测后出血。
13. 任何牙龈疾病，例如增生或过度生长，都会在临床评估中遇到困难。
14. 在研究开始前30天内，参加了其他任何其他口腔护理指示或测试面板的临床研究。
15. 现有的疾病，禁止受试者不进食或饮酒长达2个小时。