Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van bloedingsreductie op tandpasta die 1,05% chitosan bevat

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen, 18-70 jaar oud, inclusief.
2. Beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
3. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om te lezen en de geïnformeerde toestemmingsvorm te ondertekenen nadat de aard van de studie volledig aan hen is uitgelegd.
4. Bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en klinische onderzoeksschema's.
5. Goede algemene gezondheid (afwezigheid van elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, een risico voor het onderwerp zou kunnen vormen tijdens het deelnemen aan het onderzoek. Voorbeelden zijn hartproblemen, klep/heupvervangingen enz.).
6. Aanwezigheid van een minimum van 20 natuurlijke tanden (exclusief derde kiezen) met gezichts- en linguale scorable oppervlakken.
7. Hebben een gemiddelde gemodificeerde Gingival Index (Lobene) ≥ 2,5 bij screening.
8. Onderwerpen melden bloedingen terwijl routine tandenborstels.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of lacterend.
2. Gebruik van tabaksproducten.
3. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
4. Medische aandoening (vooral hart- of leverproblemen, bloedingsstoornissen, bloeddyscrasieën) of een actueel gebruik van medicatie die de onderzoeker overweegt, kan de veiligheid van het onderwerp in gevaar brengen, evenals de kwaliteit van de onderzoeksresultaten.
5. Medische toestand die voorafgaand aan tandheelkundige bezoeken/procedures pre-medicatie vereist.
6. Geschiedenis van allergie voor orale hygiëneproducten.
7. Gebruik van ontstekingsremmende, immunosuppressieve, antimicrobiële of anticoagulerende geneesmiddelen of antibiotica in de 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie en tijdens de studie.
8. Lopend gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gingivale weefsels beïnvloeden (d.w.z. Calciumkanaalblokkers, fenytoïne, cyclosporine).
9. Aanwezigheid van orthodontische banden of verwijderbare gedeeltelijke prothese (s).
10. Tumor (s) van de zachte of harde weefsels van de mondholte.
11. Vijf of meer carieuze laesies die onmiddellijke herstelbehandeling vereisen.
12. Meer dan 2 parodontale zakken (> 4 mm diep) met bloedingen op sondering.
13. Elke gingivale toestand zoals hyperplasie of overgroei, die problemen zou veroorzaken bij de klinische beoordeling.
14. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een indicatie of testpaneel van mondelinge zorg binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
15. Bestaande medische toestand die het onderwerp verbiedt om niet te eten of te drinken gedurende periodes van maximaal 2 uur.