Investigation clinique de l'efficacité de la réduction des saignements sur le dentifrice contenant 1,05% de chitosane

Critères d'inclusion:

1. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 70 ans, inclusifs.
2. Disponibilité pour la durée de l'étude.
3. Capacité à comprendre et à la volonté de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé après que la nature de l'étude leur a été pleinement expliquée.
4. Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et aux calendriers d'examen clinique.
5. Une bonne santé générale (absence de toute condition qui, de l'avis de l'examinateur de l'étude, pourrait constituer un risque pour le sujet lors de la participation à l'étude. Les exemples incluent des problèmes cardiaques, des étendues de soupape / hanche, etc.).
6. Présence d'un minimum de 20 dents naturelles (à l'exclusion des troisième molaires) avec des surfaces scelables faciales et linguales.
7. Avoir un indice gingival moyen modifié (Lobene) ≥ 2,5 au dépistage.
8. Sujets signalant des saignements lors de la brosse à dents de routine.

Critères d'exclusion:

1. Enceinte ou allaitant.
2. Utilisation des produits du tabac.
3. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
4. L'état médical (en particulier les problèmes cardiaques ou hépatiques, les troubles des saignements, les dyscrasies sanguins) ou toute utilisation actuelle des médicaments que l'investigateur considèrent peut compromettre la sécurité du sujet, ainsi que la qualité des résultats de l'étude.
5. État médical qui nécessite une pré-médication avant les visites / procédures dentaires.
6. Histoire d'allergie aux produits d'hygiène buccale.
7. Utilisation de médicaments ou d'antibiotiques ou anticoagulants anti-inflammatoires, immunosuppresseurs, antimicrobiens ou anticoagulants au cours du début de l'étude et au cours de l'étude.
8. Utilisation continue de médicaments connus pour affecter les tissus gingivaux (c'est-à-dire Bloquants des canaux calciques, phénytoïne, cyclosporine).
9. Présence de bandes orthodontiques ou de prothèse partielle amovible (s).
10. Tumeur (s) des tissus doux ou durs de la cavité orale.
11. Cinq lésions carieuses ou plus nécessitant un traitement réparateur immédiat.
12. Plus de 2 poches parodontales (> 4 mm de profondeur) avec des saignements sur le sondage.
13. Toute condition gingivale comme l'hyperplasie ou la prolifération, ce qui entraînerait des difficultés d'évaluation clinique.
14. Participation à toute autre étude clinique avec une indication de soins oraux ou un panel de test dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
15. État médical existant qui interdit au sujet de ne pas manger ou boire pendant des périodes pouvant aller jusqu'à 2 heures.