Badanie kliniczne skuteczności redukcji krwawienia na pasty do zębów zawierających 1,05% chitozanu

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy męskiej lub żeńskiej, w wieku 18–70 lat, włącznie.
2. Dostępność na czas badania.
3. Zdolność do zrozumienia i gotowości do czytania i podpisania formularza świadomej zgody po tym, jak charakter badania został im w pełni wyjaśniony.
4. Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i harmonogramów badań klinicznych.
5. Dobre ogólne zdrowie (brak jakiegokolwiek warunku, który zdaniem badania badania może stanowić ryzyko dla pacjenta podczas uczestnictwa w badaniu. Przykłady obejmują problemy z sercem, wymiany zaworów/stawu biodrowego itp.).
6. Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) z powierzchniami na twarz i wyniki językowe.
7. Mają średni zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (Lobene) ≥ 2,5 podczas badania przesiewowego.
8. Badani zgłaszający krwawienie podczas rutynowego szczotki do zębów.

Kryteria wykluczenia:

1. W ciąży lub karmiących.
2. Korzystanie z produktów tytoniowych.
3. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
4. Stan zdrowia (zwłaszcza problemy z sercem lub wątrobą, zaburzenia krwawienia, dyscrazje krwi) lub dowolne obecne stosowanie leków, które badacz uważa, może zagrozić bezpieczeństwu tematu, a także jakość wyników badania.
5. Stan medyczny, który wymaga wstępnej zawodowej przed wizytami/zabiegami dentystycznymi.
6. Historia alergii na produkty higieny jamy ustnej.
7. Zastosowanie leków przeciwzapalnych, immunosupresyjnych, przeciwdrobnoustrojowych lub przeciwzakrzepowych lub antybiotyków w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania i podczas badania.
8. Ciągłe stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na tkanki dziąseł (tj. Blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna).
9. Obecność pasm ortodontycznych lub zdejmowanej protezy częściowej.
10. Guzy (y) miękkich lub twardych tkanek jamy doustnej.
11. Pięć lub więcej zwariowanych zmian wymagających natychmiastowego leczenia odbudowującego.
12. Ponad 2 kieszenie przyzębia (głębokości> 4 mm) z krwawieniem po sondowaniu.
13. Każdy stan dziąseł, taki jak rozrost lub przerost, co spowodowałoby trudności w ocenie klinicznej.
14. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym z organem doustnym lub panelem testowym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
15. Istniejący stan zdrowia, który zabrania podmiotowi nie jedzenia ani picia przez okres do 2 godzin.