Klinisk undersökning av blödningsreduktionseffektivitet på tandkräm som innehåller 1,05% kitosan

Inkluderingskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga ämnen, 18-70 år, inklusive.
2. Tillgänglighet under studiens varaktighet.
3. Förmåga att förstå och vilja läsa och underteckna det informerade samtyckesformuläret efter att studiens art har förklarats fullt ut för dem.
4. Villighet att följa alla studieprocedurer och kliniska undersökningsscheman.
5. God allmän hälsa (frånvaro av alla villkor som enligt studieprogrammet kan utgöra en risk för ämnet när man deltar i studien. Exempel inkluderar hjärtproblem, ventil/höftbyten etc.).
6. Närvaro av minst 20 naturliga tänder (exklusive tredje molar) med ansikts- och lingual scorable ytor.
7. Har ett genomsnittligt modifierat tandköttsindex (loben) ≥ 2,5 vid screening.
8. Ämnen som rapporterar blödning under rutinmässig tandborstning.

Uteslutningskriterier:

1. Gravid eller ammande.
2. Användning av tobaksprodukter.
3. Historik om alkohol eller narkotikamissbruk.
4. Medicinskt tillstånd (särskilt hjärt- eller leverproblem, blödningsstörningar, bloddyscrasier) eller någon aktuell användning av medicinering som utredaren anser kan äventyra ämnessäkerheten, liksom kvaliteten på studieresultaten.
5. Medicinskt tillstånd som kräver förmedicinering före tandbesök/förfaranden.
6. Historik om allergi mot orala hygienprodukter.
7. Användning av antiinflammatoriska, immunsuppressiva, antimikrobiella eller antikoagulanta läkemedel eller antibiotika under de 30 dagarna före studiens början och under studiens gång.
8. Pågående användning av mediciner som är kända för att påverka tandköttsvävnaderna (dvs. Kalciumkanalblockerare, fenytoin, cyklosporin).
9. Närvaro av ortodontiska band eller avtagbar partiell protes (er).
10. Tumör (er) av de mjuka eller hårda vävnaderna i munhålan.
11. Fem eller flera kariösa skador som kräver omedelbar återställande behandling.
12. Mer än två periodontalfickor (> 4 mm djup) med blödning vid sond.
13. Alla tandköttstillstånd som hyperplasi eller överväxt, som skulle orsaka svårigheter i klinisk bedömning.
14. Deltagande i någon annan klinisk studie med en oral vårdindikering eller testpanel inom 30 dagar före studiens början.
15. Befintligt medicinskt tillstånd som förbjuder ämnet att inte äta eller dricka under perioder på upp till 2 timmar.