Клиническое исследование эффективности снижения кровотечения на зубной пасте, содержащей 1,05% хитозан

Критерии включения:

1. Мужские или женские субъекты, в возрасте 18-70 лет, включительно.
2. Доступность на время исследования.
3. Способность понимать и готовность читать и подписать форму информированного согласия после того, как природа исследования была полностью объяснена им.
4. Готовность соблюдать все процедуры исследования и графики клинического обследования.
5. Хорошее общее состояние здоровья (отсутствие любого состояния, которое, по мнению исследовательского эксперта, может представлять собой риск для субъекта во время участия в исследовании. Примеры включают проблемы с сердцем, замены клапана/бедра и т. Д.).
6. Наличие минимум 20 естественных зубов (за исключением третьих моляров) с лицевыми и языковыми ценностями.
7. Иметь средний модифицированный индекс десны (лобен) ≥ 2,5 при скрининге.
8. Субъекты, сообщающие о кровотечении во время обычной зубной щетки.

Критерии исключения:

1. Беременная или кормящая.
2. Использование табачных изделий.
3. История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
4. Состояние медицинского обслуживания (особенно, проблемы с сердцем или печенью, нарушения кровотечений, дискразии крови) или любое текущее использование лекарств, которое, как считает исследователь, могут поставить под угрозу безопасность предмета, а также качество результатов исследования.
5. Заболевание, которое требует предварительного лечения до стоматологических визитов/процедур.
6. История аллергии на гигиенические продукты полости рта.
7. Использование противовоспалительных, иммуносупрессивных, антимикробных или антикоагулянтных препаратов или антибиотиков за 30 дней до начала исследования и в ходе исследования.
8. Непрерывное использование лекарств, известных для того, чтобы влиять на ткани десны (т.е. Блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин).
9. Наличие ортодонтических полос или съемного частичного зубного протеза.
10. Опухоль (ы) мягких или твердых тканей полости рта.
11. Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного восстановительного лечения.
12. Более 2 пародонтальных карманов (> 4 мм) с кровотечением при зондировании.
13. Любое состояние десны, такое как гиперплазия или избыточный рост, это вызвало бы трудности в клинической оценке.
14. Участие в любом другом клиническом исследовании с индикацией ухода за полостью рта или тестовой панели в течение 30 дней до начала исследования.
15. Существующее заболевание, которое запрещает субъекту не употреблять или не пить в течение периодов до 2 часов.