Investigação clínica da eficácia de redução de sangramento na pasta de dente contendo 1,05% de quitosana

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos masculinos ou femininos, de 18 a 70 anos, inclusive.
2. Disponibilidade durante a duração do estudo.
3. Capacidade de entender e vontade de ler e assinar o formulário de consentimento informado após a natureza do estudo ter sido totalmente explicado a eles.
4. Disposição de cumprir todos os procedimentos de estudo e cronogramas de exames clínicos.
5. Boa saúde geral (ausência de qualquer condição que, na opinião do examinador do estudo, possa constituir um risco para o assunto enquanto participava do estudo. Exemplos incluem problemas cardíacos, substituições de válvula/quadril etc).
6. Presença de um mínimo de 20 dentes naturais (excluindo terceiros molares) com superfícies escoráveis ​​faciais e linguais.
7. Tenha um índice gengival modificado (lobeno) ≥ 2,5 na triagem.
8. Os indivíduos relatam sangramento durante a escova de dentes de rotina.

Critérios de exclusão:

1. Grávida ou lactativa.
2. Uso de produtos de tabaco.
3. História do abuso de álcool ou drogas.
4. Condição médica (especialmente, problemas cardíacos ou hepáticos, distúrbios de sangramento, discrasias no sangue) ou qualquer uso atual de medicamentos que o investigador considere comprometer a segurança do sujeito, bem como a qualidade dos resultados do estudo.
5. Condição médica que requer pré-medicação antes das visitas/procedimentos odontológicos.
6. História da alergia aos produtos de higiene bucal.
7. Uso de medicamentos anti-inflamatórios, imunossupressores, antimicrobianos ou anticoagulantes ou antibióticos nos 30 dias anteriores ao início do estudo e durante o curso do estudo.
8. Uso contínuo de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais (ou seja, bloqueadores de canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina).
9. Presença de bandas ortodônticas ou prótese parcial removível (s).
10. Tumor (s) dos tecidos macios ou duros da cavidade oral.
11. Cinco ou mais lesões cariosas que exigem tratamento restaurador imediato.
12. Mais de 2 bolsos periodontais (> 4 mm de profundidade) com sangramento na sondagem.
13. Qualquer condição gengival como hiperplasia ou crescimento excessivo, que causaria dificuldade na avaliação clínica.
14. Participação em qualquer outro estudo clínico com uma indicação de cuidado oral ou painel de teste dentro de 30 dias antes do início do estudo.
15. Condição médica existente que proíbe o sujeito de não comer ou beber por períodos de até 2 horas.