Verenvuotojen vähentämisen tehokkuuden kliininen tutkimus hammastahnassa, joka sisältää 1,05% kitosaania

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 18–70-vuotiaat, mukaan lukien.
2. Saatavuus tutkimuksen kestoon.
3. Kyky ymmärtää ja halukkuus lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty heille täysin.
4. Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja kliinisiä tutkimusaikatauluja.
5. Hyvä yleinen terveys (minkä tahansa tilan puuttuminen, joka tutkimuksen tutkijan mielestä voi olla riski aiheeseen osallistuessaan tutkimukseen. Esimerkkejä ovat sydänongelmat, venttiili/lonkan korvaukset jne.).
6. Vähintään 20 luonnollisen hampaiden (lukuun ottamatta kolmansien molaarien) läsnäolo kasvojen ja kielen pinnalla.
7. On keskimääräinen modifioitu ikenen indeksi (Lobene) ≥ 2,5 seulonnassa.
8. Koehenkilöt ilmoittavat verenvuodosta rutiininomaisen hammasharjan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana tai imettävä.
2. Tupakkatuotteiden käyttö.
3. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
4. Sairaustila (erityisesti sydän- tai maksaongelmat, verenvuotohäiriöt, veren dyscrasiat) tai mikä tahansa nykyinen lääkityksen käyttö, jota tutkija harkitsee vaarantamaan kohteen turvallisuuden sekä tutkimustulosten laadun.
5. Sairaus, joka vaatii esilääkkeen ennen hammaslääkärivierailuja/toimenpiteitä.
6. Suuhygieniatuotteiden allergian historia.
7. Anti-inflammatoristen, immunosuppressiivisten, antimikrobisten tai antikoagulanttien lääkkeiden tai antibioottien käyttö 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana.
8. Meneillään olevien lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ikenen kudoksiin (ts. Kalsiumkanavasalpaajat, fenytoiini, syklosporiini).
9. Ortodontisten vyöhykkeiden tai irrotettavien osittaisten hammasproteesien (t) läsnäolo.
10. Suun ontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain (S).
11. Viisi tai enemmän karioisia vaurioita, jotka vaativat välitöntä palauttavaa hoitoa.
12. Yli 2 parodontaalitaskua (> 4 mm syvä) verenvuoto koettelemisessa.
13. Kaikki ikenen olosuhteet, kuten hyperplasia tai liikakasvu, se aiheuttaisi vaikeuksia kliinisessä arvioinnissa.
14. Osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen, jossa on suunhoito -indikaatio tai testipaneeli 30 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista.
15. Nykyinen sairaus, joka kieltää kohteen syömästä tai juomista enintään 2 tunnin ajan.