A vérzéscsökkentési hatékonyság klinikai vizsgálata 1,05% kitozánt tartalmazó fogkrémen

Befogadási kritériumok:

1. Férfi vagy női alanyok, 18-70 éves korukban, beleértve.
2. Elérhetőség a vizsgálat időtartamára.
3. Képesség megérteni és hajlandó olvasni és aláírni a tájékozott beleegyezési formát, miután a tanulmány jellegét teljes mértékben megmagyarázták nekik.
4. Hajlandóság az összes vizsgálati eljárás és a klinikai vizsgálati ütemterv betartására.
5. A jó általános egészség (olyan állapot hiánya, amely a tanulmányi vizsgáztató véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel során kockázatot jelenthet. Példa erre a szívproblémák, a szelep/csípőpótlás stb.).
6. Legalább 20 természetes fogak (a harmadik molarok kivételével), arc- és nyelvi, eredményes felületekkel.
7. Van egy átlagos módosított íny -index (LOBENE) ≥ 2,5 a szűrés során.
8. Az alanyok, amelyek a vérzésről számolnak be, a fogkefe rutinja közben.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató.
2. Dohánytermékek használata.
3. Az alkohol- vagy kábítószer -visszaélés története.
4. Az orvosi állapot (különösen a szív- vagy májproblémák, a vérzési rendellenességek, a vér -diszkrázia) vagy a gyógyszeres kezelés bármilyen jelenlegi felhasználása, amelyet a kutató figyelembe vesz, veszélyeztetheti a tárgy biztonságát, valamint a tanulmány eredményeinek minőségét.
5. Orvosi állapot, amely a fogorvosi látogatások/eljárások előtti gyógyszer előtti állapotra van szükség.
6. A szájhigiénés termékekkel szembeni allergia története.
7. Gyulladásgátló, immunszuppresszív, antimikrobiális vagy antikoaguláns gyógyszerek vagy antibiotikumok használata a vizsgálat megkezdése előtti 30 napban és a vizsgálat során.
8. A gyógyszerek folyamatos használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja az ínyszöveteket (azaz Kalciumcsatorna -blokkolók, fenitoin, ciklosporin).
9. Ortodontikus sávok vagy eltávolítható részleges fogsor (ek) jelenléte.
10. A szájüreg puha vagy kemény szöveteinek daganata.
11. Öt vagy több carious sérülés, amely azonnali helyreállító kezelést igényel.
12. Több mint 2 periodontális zseb (> 4 mm mély) vérzéssel a szondázáson.
13. Bármely ínyfeltétel, például hiperplázia vagy túlnövekedés, ez nehézséget okozhat a klinikai értékelésben.
14. Bármely más klinikai vizsgálatban való részvétel szájápolási indikációval vagy tesztpanelrel a vizsgálat megkezdésétől számított 30 napon belül.
15. Meglévő orvosi állapot, amely tiltja a témát, hogy ne ne étkezzen vagy igyon legfeljebb 2 órán át.