Klinické zkoumání účinnosti snížení krvácení na zubní pastě obsahující 1,05% chitosanu

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo samice subjekty, ve věku 18-70, včetně.
2. Dostupnost po dobu trvání studie.
3. Schopnost porozumět a ochotu číst a podepsat formulář informovaného souhlasu poté, co jim byla plně vysvětlena povaha studie.
4. Ochota dodržovat všechny studijní postupy a plány klinického vyšetření.
5. Dobré obecné zdraví (absence jakékoli podmínky, která by podle názoru zkoušejícího studie mohla představovat riziko pro subjekt při účasti na studii. Příklady zahrnují srdeční problémy, náhrada ventilu/kyčle atd.).
6. Přítomnost minimálně 20 přírodních zubů (s výjimkou třetích stoliček) s obličejovými a lingválními skórovatelnými povrchy.
7. Při screeningu mají průměrný modifikovaný index gingiválního indexu (LOBEN) ≥ 2,5.
8. Subjekty hlásí krvácení při rutinním kartáčku na zuby.

Kritéria pro vyloučení:

1. Těhotná nebo kojící.
2. Použití tabákových výrobků.
3. Historie zneužívání alkoholu nebo drog.
4. Zdravotní stav (zejména problémy srdce nebo jater, poruchy krvácení, krevní dyscrazie) nebo jakékoli současné užívání léků, které vyšetřovatel považuje za ohrožení bezpečnosti předmětu a také kvalitu výsledků studie.
5. Zdravotní stav, který vyžaduje před medikaci před návštěvami/postupy zubních lékařů.
6. Historie alergie na produkty ústní hygieny.
7. Použití protizánětlivých, imunosupresivních, antimikrobiálních nebo antikoagulačních léčiv nebo antibiotik ve 30 dnech před začátkem studie a v průběhu studie.
8. Probíhající užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují tkáně gingiválních tkání (tj. Blokátory vápníkových kanálů, fenytoin, cyklosporin).
9. Přítomnost ortodontických pásů nebo odnímatelných částečných protézl.
10. Nádory (tumor) měkkých nebo tvrdých tkání ústní dutiny.
11. Pět nebo více drsných lézí vyžadujících okamžité restorativní léčbu.
12. Více než 2 periodontální kapsy (> 4 mm hluboké) s krvácením na sondu.
13. Jakákoli podmínka gingiválu, jako je hyperplazie nebo přerůstání, což by způsobilo potíže při klinickém hodnocení.
14. Účast v jakékoli jiné klinické studii s indikací ústní péče nebo testovacím panelem do 30 dnů před zahájením studie.
15. Stávající zdravotní stav, který zakazuje subjektu nejíst nebo pití po dobu až 2 hodin.