Klinisk undersøkelse av effektivitet av blødningsreduksjon på tannkrem som inneholder 1,05% kitosan

Inkluderingskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 18-70 år, inkluderende.
2. Tilgjengelighet i løpet av studien.
3. Evne til å forstå og vilje til å lese, og signere det informerte samtykkeskjemaet etter at studiens natur er blitt fullstendig forklart for dem.
4. Vilje til å overholde alle studieprosedyrer og kliniske undersøkelsesplaner.
5. God generell helse (fravær av noen tilstand som etter studieeksaminatorens mening kan utgjøre en risiko for emnet mens du deltar i studien. Eksempler inkluderer hjerteproblemer, ventil/hofteutskiftninger osv.).
6. Tilstedeværelse av minimum 20 naturlige tenner (unntatt tredje molar) med ansikts- og språklige scorable overflater.
7. Ha en gjennomsnittlig modifisert gingivalindeks (Lobene) ≥ 2,5 ved screening.
8. Personer som rapporterer blødning mens rutinemessig tannbørste.

Eksklusjonskriterier:

1. Gravid eller amming.
2. Bruk av tobakksprodukter.
3. Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk.
4. Medisinsk tilstand (spesielt hjerte- eller leverproblemer, blødningsforstyrrelser, bloddyskrasier) eller gjeldende bruk av medisiner som etterforskeren vurderer kan kompromittere motivets sikkerhet, så vel som kvaliteten på studieresultatene.
5. Medisinsk tilstand som krever pre-medisiner før tannbesøk/prosedyrer.
6. Historie om allergi mot munnhygieneprodukter.
7. Bruk av betennelsesdempende, immunsuppressive, antimikrobielle eller antikoagulantiske medisiner eller antibiotika i løpet av 30 dager før studien start og i løpet av studien.
8. Pågående bruk av medisiner som er kjent for å påvirke gingivalvevet (dvs. Kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin).
9. Tilstedeværelse av kjeveortopediske bånd eller flyttbare delvis protese (er).
10. Svulst (er) av myke eller harde vev i munnhulen.
11. Fem eller flere karious lesjoner som krever øyeblikkelig gjenopprettende behandling.
12. Mer enn 2 periodontale lommer (> 4 mm dyp) med blødning på sondering.
13. Enhver gingival -tilstand som hyperplasi eller gjengroing, som vil forårsake vanskeligheter med klinisk vurdering.
14. Deltakelse i enhver annen klinisk studie med en oral omsorgsindikasjon eller testpanel innen 30 dager før studiestart.
15. Eksisterende medisinsk tilstand som forbyr emnet å ikke spise eller drikke i perioder på opptil 2 timer.