1.05% 키토산을 포함하는 치약에서 출혈 감소 효능의 임상 조사
2025년 8월 14일 업데이트: Colgate Palmolive
이 연구의 목적은 일반 불소 치약과 비교하여 1.05% 키토산을 함유 한 치약의 출혈 감소 효능을 평가하고 67% 중탄산염을 함유 한 치약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-70 세의 남성 또는 여성 피험자.
- 연구 기간의 가용성.
- 연구의 성격이 그들에게 완전히 설명 된 후에도 정보를 이해하고 기꺼이 읽고 기꺼이 읽고 기꺼이 서명했습니다.
- 모든 연구 절차 및 임상 검사 일정을 의지합니다.
- 좋은 일반적인 건강 (연구 심사관의 의견에 따르면 연구에 참여하는 동안 주제에 위험이 될 수있는 조건이 없다. 예로는 심장 문제, 밸브/고관절 교체 등이 포함됩니다).
- 얼굴 및 설득력있는 표면이있는 최소 20 개의 자연 치아 (제 3의 어금니 제외)의 존재.
- 스크리닝시 평균 수정 된 치은 지수 (Lobene) ≥ 2.5를 갖습니다.
- 일상적인 칫솔을하는 동안 출혈을보고하는 피험자.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유.
- 담배 제품 사용.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 의학적 상태 (특히 심장 또는 간 문제, 출혈성 장애, 혈액 이상화) 또는 조사자가 대상의 안전성과 연구 결과의 질을 손상시킬 수있는 현재의 약물 사용량.
- 치과 방문/절차 전에 사전 치료가 필요한 의학적 상태.
- 구강 위생 제품에 대한 알레르기의 역사.
- 연구 시작 전 30 일 동안 및 연구 과정에서 항 염증, 면역 억제, 항균 또는 항응고제 약물 또는 항생제의 사용.
- 치은 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 지속적인 사용 (즉, 즉 칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린).
- 치열 교정 밴드 또는 탈착식 부분 의치의 존재.
- 구강 공동의 부드러운 조직의 종양 (들).
- 즉각적인 회복 치료가 필요한 5 개 이상의 불쾌한 병변.
- 프로브에 출혈이있는 2 개 이상의 치주 포켓 (> 4mm 깊이).
- 과형성 또는 과잉 성장과 같은 치은 상태는 임상 평가에 어려움을 초래할 수 있습니다.
- 연구 시작 전 30 일 이내에 구강 관리 표시 또는 테스트 패널을 사용한 다른 임상 연구에 참여합니다.
- 대상이 최대 2 시간 동안 먹거나 술을 마시지 않도록하는 기존 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험
1.05% 키토산, 부드러운 칫솔을 함유 한 치약
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1.05% 키토산을 포함하는 치약
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활성 비교기: 긍정적 인 통제
67% 중탄산염, 부드러운 칫솔을 함유 한 치약
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67% 중탄산염을 함유 한 치약
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위약 비교기: 부정적인 제어
실리카 기반 NAF 치약, 부드러운 칫솔
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실리카 기반 NAF 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 출혈
기간: 기준선에서 3 일, 기준선 후 7 일 및 14 일.
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Saxton과 Van der Ouderaa (1989)에 의해 기술 된 치은 출혈 지수.
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기준선에서 3 일, 기준선 후 7 일 및 14 일.
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치은염
기간: 기준선, 즉시 브러싱 후
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수정 된 치은 지수 (MGI) Lobene et al (1986)
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기준선, 즉시 브러싱 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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