Indagine clinica sull'efficacia della riduzione del sanguinamento sul dentifricio contenente l'1,05% di chitosano

Criteri di inclusione:

1. Soggetti maschili o femminili, di età compresa tra 18 e 70 anni, inclusi.
2. Disponibilità per la durata dello studio.
3. La capacità di comprendere e della volontà di leggere e firmare il modulo di consenso informato dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata.
4. Disponibilità a rispettare tutte le procedure di studio e gli orari degli esami clinici.
5. Una buona salute generale (assenza di qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'esaminatore di studio, possa costituire un rischio per la materia mentre partecipa allo studio. Gli esempi includono problemi cardiaci, sostituzioni della valvola/dell'anca ecc.).
6. Presenza di un minimo di 20 denti naturali (esclusi i terzi molari) con superfici facciali e linguali scottabili.
7. Avere un indice gengivale modificato (lobene) ≥ 2,5 allo screening.
8. Soggetti che segnalano sanguinamento durante lo spazzolino da denti di routine.

Criteri di esclusione:

1. Incinta o allattante.
2. Uso dei prodotti del tabacco.
3. Storia di abuso di alcol o droghe.
4. Condizioni mediche (in particolare, problemi cardiaci o epatici, disturbi del sanguinamento, discrasia del sangue) o qualsiasi utilizzo attuale dei farmaci che l'investigatore considera può compromettere la sicurezza del soggetto, nonché la qualità dei risultati dello studio.
5. Condizione medica che richiede medicicazione prima delle visite/procedure dentali.
6. Storia di allergia ai prodotti di igiene orale.
7. Uso di farmaci o antibiotici antinfiammatori, immunosoppressivi, antimicrobici o anticoagulanti nei 30 giorni precedenti all'inizio dello studio e nel corso dello studio.
8. L'uso continuo di farmaci noti per influenzare i tessuti gengivali (ad es. Bloccanti del canale di calcio, fenitoina, ciclosporina).
9. Presenza di bande ortodontiche o protesi parziali rimovibili.
10. Tumore (i) dei tessuti morbidi o duri della cavità orale.
11. Cinque o più lesioni cariose che richiedono un trattamento riparativo immediato.
12. Più di 2 tasche parodontali (> 4 mm di profondità) con sanguinamento al sondaggio.
13. Qualsiasi condizione gengivale come iperplasia o crescita eccessiva, che causerebbe difficoltà nella valutazione clinica.
14. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico con un'indicazione di cure orale o un pannello di test entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
15. Condizioni mediche esistenti che vietano al soggetto di non mangiare o bere per periodi fino a 2 ore.