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Shotblocker的效果 (SHOTBLOCKER)

2025年4月25日 更新者:Berna Dincer、Istanbul Medeniyet University

皮下“ shotblocker”对老年患者注射疼痛,焦虑和舒适水平的影响

这项研究是作为一个随机控制的实验十字架进行了研究,以检查注射疼痛,焦虑和舒适水平的影响,并在接受皮下注射的老年医生患者中使用Shotblocker。 这项研究是针对80名医院内病房住院患者的患者定义的,为研究提供了适当条件的实验和对照组包括相同的人。 从个人那里获得了道德委员会批准,机构许可和书面知情同意书。 数据是通过研究人员使用个人信息表,视觉模拟量表(VAS),状态和特质焦虑量表,舒适性量表,视觉患者满意度量表和ShotBlocker获得的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是作为一个随机控制的实验十字架进行了研究,以检查注射疼痛,焦虑和舒适水平的影响,并在接受皮下注射的老年医生患者中使用Shotblocker。 这项研究是针对80名医院内病房住院患者的患者定义的,为研究提供了适当条件的实验和对照组包括相同的人。 从个人那里获得了道德委员会批准,机构许可和书面知情同意书。 数据是通过研究人员使用个人信息表,视觉模拟量表(VAS),状态和特质焦虑量表,舒适性量表,视觉患者满意度量表和ShotBlocker获得的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kartal
      • İstanbul、Kartal、火鸡、34862
        • İSTANBUL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

这项研究的自愿参与者(超过65岁)回答问题的认知能力,体重指数(BMI)18.5-29.9 kg / m2,没有沟通问题,治疗中的皮下注射,没有出血凝结障碍障碍,血小板,INR,INR和APTT的正常限制,没有损坏的疾病,不s段或apptt,在整个障碍物中,无损伤组织,注射率,切除率,切除率,注射率,切除率,切除率,注射率,注射良好,注射率,切除率。

排除标准:

在右/左臂区域进行截肢的患者,患有疤痕组织,切口,脂肪营养不良或手臂注射区域的感染迹象,接受血液透析治疗的患者以及对乳腺切除术手术的患者进行透析性透析治疗的患者,不应在操​​作中进行任何疗程/对乳腺切除术的患者/不应接受任何治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Shotblocker
注射shotblocker
ShotBlocker ShotBlocker是一种适用于所有年龄段的无药和非侵入性塑料设备,在注射过程中放置​​,以压在管理部位上。 它具有标准化的尺寸,并以小型,平坦的马蹄形(u)形状设计,在一个表面上直接接触皮肤,几个钝点。
无干预:控制
正常注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑清单
大体时间:时间范围:最多1天
1。贝克焦虑清单描述:这是一个李克特型量表,由21个项目组成,得分在0-3之间。 根据比例评分; 8分:无焦虑,8-15分:轻度焦虑,16-25分:中度焦虑,26-63分:确定为严重焦虑减少15分
时间范围:最多1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月21日

初级完成 (实际的)

2024年11月23日

研究完成 (实际的)

2024年12月21日

研究注册日期

首次提交

2025年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月25日

首次发布 (实际的)

2025年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IstanbulMU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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