Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ShotBlocker (SHOTBLOCKER)

25. dubna 2025 aktualizováno: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

Účinek subkutánního „výstřelu“ na injekční bolest, úzkost a úroveň pohodlí u geriatrických pacientů

Tato studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální kříž oproti studii, aby se prozkoumal účinek injekční bolesti, úzkosti a komfortní úrovně s použitím brockblockeru u geriatrických pacientů podstupujících subkutánní injekci. Studie byla definována u 80 pacientů, kteří byli hospitalizací na vnitřních odděleních nemocnice, a do experimentálních a kontrolních skupin, které poskytly vhodné podmínky pro studii, zahrnovaly stejné lidi. Od jednotlivců byly získány schválení etické komise, institucionální povolení a písemné formuláře informovaného souhlasu. Data byla získána výzkumným pracovníkem pomocí formuláře osobních informací, vizuálního analogového měřítka (VAS), měřítka úzkosti ve stavu a vlastnosti, měřítka pohodlí, stupnice spokojenosti pacienta a škála střílených.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální kříž oproti studii, aby se prozkoumal účinek injekční bolesti, úzkosti a komfortní úrovně s použitím brockblockeru u geriatrických pacientů podstupujících subkutánní injekci. Studie byla definována u 80 pacientů, kteří byli hospitalizací na vnitřních odděleních nemocnice, a do experimentálních a kontrolních skupin, které poskytly vhodné podmínky pro studii, zahrnovaly stejné lidi. Od jednotlivců byly získány schválení etické komise, institucionální povolení a písemné formuláře informovaného souhlasu. Data byla získána výzkumným pracovníkem pomocí formuláře osobních informací, vizuálního analogového měřítka (VAS), měřítka úzkosti ve stavu a vlastnosti, měřítka pohodlí, stupnice spokojenosti pacienta a škála střílených.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Krocan, 34862
        • İstanbul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolní účastníci ve studii, starší 65 let, kognitivní schopnost odpovídat na otázky, index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5- 29,9 kg / m2, žádné komunikační problémy, subkutánní injekce v léčbě, žádná krvácená koagulační porucha, v injekci, injekci, injekční oblast, injekční oblast, injekční oblast, injekční oblast, injekční oblast, injekci v injekci, injekční oblast, injekci v injekci, injekci v injekci, injekci v injekci, injekci v injekci, injekci v injekci, injekci v injekci, injekci v injekci, injekční

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s amputací v oblasti pravé/levé paže, které mají být studovány, pacienti s jakoukoli jizvou tkáň, incision, lipodystrofii nebo příznaky infekce v injekční oblasti v oblasti ramene, byli pacienti, kteří byli léčeni hemodialýzou a měli dialyzační katétr, vyloučení z paže na trh na trhu s praskem na paže na trh na trhu s operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ShotBlocker
injekce shelblockerem
Biologický: ShotBlocker
ShotBlocker ShotBlocker je bez drog a neinvazivní plastové zařízení pro všechny věkové skupiny, které jsou během injekce umístěny k tlačení proti místa podávání. Má standardizované rozměry a je navrženo v malém, plochém tvaru podkovy (U) s několika tupými body na jednom povrchu v přímém kontaktu s kůží.
Žádný zásah: Řízení
Normální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck úzkostné inventář
Časové okno: Časový rámec: Až 1 den
1. Beck úzkost Popis: Jedná se o měřítko typu Likert sestávající z 21 položek a skóroval mezi 0-3. Podle bodování měřítka; 8 bodů: Žádná úzkost, 8-15 Body: Mírná úzkost, 16-25 bodů: Mírná úzkost, 26-63 bodů: určeno jako závažné úzkosti snižuje 15 bodů
Časový rámec: Až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit