- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956066
Shotblockerin vaikutus (SHOTBLOCKER)
Ihonalaisen "laukauspuhaltimen" vaikutus injektiokipuihin, ahdistuneisuuteen ja mukavuustasoon geriatrisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turkki, 34862
- İSTANBUL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen vapaaehtoiset osallistujat, yli 65-vuotiaita, kognitiivisia kykyjä vastata kysymyksiin, kehon massaindeksi (BMI) 18,5- 29,9 kg / m2, ei viestintäongelmia, ihonalainen injektio hoidossa, ei verenvuotoa hyytymishäiriötä, verihiutaleita, INR: tä ja APTT-arvoja normaalissa rajoissa, ei arpikudos-, viilto- tai infektiotuloksia, ei allesien historian historiaa, allesien historiaa, allesien historiaa, allesien historiaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on amputaatio tutkittavalla oikean/vasemman käsivarren alueella, potilaat, joilla on arpikudoksia, viiltoa, lipodystrofiaa tai tartuntamerkkejä injektioalueella ARM -alueella, potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa ja joilla oli dialyysikatetri, potilaat, joille tehtiin mastektomialeikkaus, eivätkä saa käydä läpi soveltamista/hoitoa käsivarren puolella olevaa puolta, suljettiin tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laukaus
injektio ampuma -esineellä
|
Shotblocker Shotblocker on huumeettomat ja ei-invasiiviset muoviset laitteet kaikille ikäryhmille, jotka asetetaan injektion aikana painettaessa antamiskohtaa vastaan.
Siinä on standardisoidut mitat ja se on suunniteltu pienessä, litteässä, hevosenkengän (U) muodossa, ja yhdellä pinnalla on useita tylsää pistettä suorassa kosketuksessa ihon kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Normaali injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Aikataulu: Jopa 1 päivä
|
1. Beckin ahdistuneisuusvarasto Kuvaus: Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 21 kohteesta ja pisteytetään välillä 0-3.
Mittakaavan pisteytyksen mukaan; 8 pistettä: Ei ahdistusta, 8-15 pistettä: Lievä ahdistus, 16-25 pistettä: Kohtalainen ahdistus, 26-63 pistettä: Määritetty vakava ahdistus vähennä 15 pistettä
|
Aikataulu: Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .