Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ShotBlocker (SHOTBLOCKER)

25. april 2025 opdateret af: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

Effekten af ​​subkutan "skudblokker" på injektionssmerter, angst og komfortniveau hos geriatriske patienter

Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt kryds over undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​injektionssmerter, angst og komfortniveau ved anvendelse af skudblokker hos geriatriske patienter, der gennemgik subkutan injektion. Undersøgelsen blev defineret på 80 patienter, der var indpatienter i de interne afdelinger på et hospital, og de eksperimentelle og kontrolgrupper, der gav de passende betingelser for undersøgelsen, omfattede de samme mennesker. Etikudvalgsgodkendelse, institutionel tilladelse og skriftlige formularer til informerede samtykke blev opnået fra individerne. Data blev opnået af forskeren ved anvendelse af personlig informationsformular, visuel analog skala (VAS), tilstands- og egenskabsangstskala, komfortskala, visuel patienttilfredshedsskala og skudblokker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt kryds over undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​injektionssmerter, angst og komfortniveau ved anvendelse af skudblokker hos geriatriske patienter, der gennemgik subkutan injektion. Undersøgelsen blev defineret på 80 patienter, der var indpatienter i de interne afdelinger på et hospital, og de eksperimentelle og kontrolgrupper, der gav de passende betingelser for undersøgelsen, omfattede de samme mennesker. Etikudvalgsgodkendelse, institutionel tilladelse og skriftlige formularer til informerede samtykke blev opnået fra individerne. Data blev opnået af forskeren ved anvendelse af personlig informationsformular, visuel analog skala (VAS), tilstands- og egenskabsangstskala, komfortskala, visuel patienttilfredshedsskala og skudblokker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Kalkun, 34862
        • İstanbul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Frivillige deltagere i undersøgelsen, over 65 år, kognitiv evne til at besvare spørgsmålene, kropsmasseindeks (BMI) 18,5-29,9 kg / m2, ingen kommunikationsproblemer, subkutan injektion i behandlingen, ingen blødningskoaguleringsforstyrrelse, blodplader, INR og APTT-værdier inden for normale grænser, ingen bange væv, incision eller infektionsbegivenhed

Ekskluderingskriterier:

Patienter med amputation i det højre/venstre armområde, der skal undersøges, patienter med ethvert arvæv, snit, lipodystrofi eller tegn på infektion i injektionsområdet i armområdet, patienter, der fik hæmodialysebehandling og havde en dialysekateter, blev patienter, der gennemgik mastektomi -kirurgi og ikke skulle gennemgå nogen anvendelse/behandling på armen på de opererede sider, udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shotblocker
Injektion med ShotBlocker
Biologisk: Shotblocker
Shotblocker Shotblocker er en lægemiddelfri og ikke-invasiv plastenhed for alle aldersgrupper, der er placeret under injektion for at presse mod administrationsstedet. Det har standardiserede dimensioner og er designet i en lille, flad, hestesko (U) form med flere stumpe punkter på en overflade i direkte kontakt med huden.
Ingen indgriben: Kontrollere
Normal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Tidsramme: Op til 1 dag
1. Beck Angst Inventory Beskrivelse: Det er en Likert-skala, der består af 21 poster og scoret mellem 0-3. I henhold til skala scoring; 8 point: ingen angst, 8-15 point: mild angst, 16-25 point: Moderat angst, 26-63 point: bestemt, da alvorlig angst mindsker de 15 point
Tidsramme: Op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner