L'effet de Shotblocker (SHOTBLOCKER)
25 avril 2025 mis à jour par: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
L'effet du "tirblocker" sous-cutané sur les douleurs à l'injection, l'anxiété et le niveau de confort chez les patients gériatriques
Cette étude a été menée en tant que croisement expérimental contrôlé randomisé sur l'étude pour examiner l'effet des douleurs à l'injection, de l'anxiété et du niveau de confort avec l'utilisation de Shotblocker chez les patients gériatriques subissant une injection sous-cutanée.
L'étude a été définie sur 80 patients hospitalisés dans les services internes d'un hôpital, et les groupes expérimentaux et témoins, qui ont fourni les conditions appropriées pour l'étude, comprenaient les mêmes personnes.
L'approbation du comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et les formulaires de consentement éclairés écrits ont été obtenus auprès des individus.
Les données ont été obtenues par le chercheur en utilisant la forme des informations personnelles, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle d'anxiété d'état et de trait, l'échelle de confort, l'échelle de satisfaction visuelle des patients et le tirblocker.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée en tant que croisement expérimental contrôlé randomisé sur l'étude pour examiner l'effet des douleurs à l'injection, de l'anxiété et du niveau de confort avec l'utilisation de Shotblocker chez les patients gériatriques subissant une injection sous-cutanée.
L'étude a été définie sur 80 patients hospitalisés dans les services internes d'un hôpital, et les groupes expérimentaux et témoins, qui ont fourni les conditions appropriées pour l'étude, comprenaient les mêmes personnes.
L'approbation du comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et les formulaires de consentement éclairés écrits ont été obtenus auprès des individus.
Les données ont été obtenues par le chercheur en utilisant la forme des informations personnelles, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle d'anxiété d'état et de trait, l'échelle de confort, l'échelle de satisfaction visuelle des patients et le tirblocker.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turquie, 34862
- İSTANBUL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Participants volontaires à l'étude, âgés de plus de 65 ans, capacité cognitive à répondre aux questions, à l'indice de masse corporelle (IMC) 18,5 à 29,9 kg / m2, à des problèmes de communication, à l'injection sous-cutanée dans le traitement, sans trouble de coagulation de saigne
Critères d'exclusion:
Les patients atteints d'amputation dans la zone du bras droit / gauche pour être étudiés, les patients avec un tissu cicatriciel, l'incision, la lipodystrophie ou des signes d'infection dans la zone d'injection dans la zone du bras, les patients recevant un traitement à l'hémodialyse et ayant un cathéter de dialyse, les patients qui ont subi une chirurgie de mastectomie et ne devraient subir aucune application / traitement sur le bras sur le côté opéré a été exclu de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bloqueur
injection avec tirblocker
|
Shotblocker Shotblocker est un dispositif en plastique sans médicament et non invasif pour tous les groupes d'âge qui est placé pendant l'injection pour appuyer contre le site d'administration.
Il a des dimensions standardisées et est conçu dans une petite forme plate et en fer à cheval (U) avec plusieurs points émoussés sur une surface en contact direct avec la peau.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Injection normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Beck Anxiété inventaire
Délai: Camorage: jusqu'à 1 jour
|
1. Beck Anxiété Inventaire Description: Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 21 éléments et de note entre 0 et 3.
Selon le score à l'échelle; 8 points: pas d'anxiété, 8-15 points: anxiété légère, 16-25 points: anxiété modérée, 26-63 points: déterminé comme une anxiété sévère diminue les 15 points
|
Camorage: jusqu'à 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
2 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .