El efecto del bloqueador de sotaje (SHOTBLOCKER)
25 de abril de 2025 actualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
El efecto del "bloqueador" subcutáneo sobre el dolor de inyección, la ansiedad y la comodidad en pacientes geriátricos
Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorizado a través de un estudio para examinar el efecto del dolor de inyección, la ansiedad y la comodidad con el uso de un bloqueador de Shotbocker en pacientes geriátricos sometidos a inyección subcutánea.
El estudio se definió en 80 pacientes que eran pacientes hospitalizados en las salas internas de un hospital, y los grupos experimentales y de control, que proporcionaron las condiciones apropiadas para el estudio, incluyeron a las mismas personas.
La aprobación del comité de ética, el permiso institucional y los formularios de consentimiento informado por escrito se obtuvieron de las personas.
El investigador obtuvo los datos utilizando forma de información personal, escala analógica visual (VAS), escala de ansiedad de estado y rasgo, escala de comodidad, escala de satisfacción del paciente visual y bloqueador de Shotplocker.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorizado a través de un estudio para examinar el efecto del dolor de inyección, la ansiedad y la comodidad con el uso de un bloqueador de Shotbocker en pacientes geriátricos sometidos a inyección subcutánea.
El estudio se definió en 80 pacientes que eran pacientes hospitalizados en las salas internas de un hospital, y los grupos experimentales y de control, que proporcionaron las condiciones apropiadas para el estudio, incluyeron a las mismas personas.
La aprobación del comité de ética, el permiso institucional y los formularios de consentimiento informado por escrito se obtuvieron de las personas.
El investigador obtuvo los datos utilizando forma de información personal, escala analógica visual (VAS), escala de ansiedad de estado y rasgo, escala de comodidad, escala de satisfacción del paciente visual y bloqueador de Shotplocker.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pavo, 34862
- İSTANBUL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntary participants in the study, Over 65 years of age, Cognitive ability to answer the questions, Body Mass Index (BMI) 18.5- 29.9 kg / m2, No communication problems, Subcutaneous injection in the treatment, No bleeding coagulation disorder, Platelet, INR and APTT values within normal limits, No scar tissue, incision or infection findings in the injection area, No history of allergy
Criterios de exclusión:
Pacientes con amputación en el área del brazo derecho/izquierdo para ser estudiados, pacientes con cualquier tejido cicatricial, incisión, lipodistrofia o signos de infección en el área de inyección en el área del brazo, los pacientes que recibieron hemodiálisis de tratamiento y teniendo un catéter de diálisis, los pacientes que se sometieron a una cirugía de mastectomía y no se sometieron a ninguna aplicación/tratamiento en el Arm en el lado operado fuera del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueador de disparos
inyección con bolsillo
|
Shotblocker Shotblocker es un dispositivo de plástico libre de drogas y no invasivo para todos los grupos de edad que se coloca durante la inyección para presionar contra el sitio de administración.
Tiene dimensiones estandarizadas y está diseñado en forma pequeña, plana y de herradura (U) con varios puntos contundentes en una superficie en contacto directo con la piel.
|
|
Sin intervención: Control
Inyección normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta 1 día
|
1. Descripción del inventario de ansiedad de Beck: es una escala de tipo Likert que consta de 21 ítems y obtuvo una puntuación entre 0-3.
Según la puntuación de la escala; 8 puntos: Sin ansiedad, 8-15 puntos: ansiedad leve, 16-25 puntos: ansiedad moderada, 26-63 puntos: determinado como ansiedad severa disminuye los 15 puntos
|
Marco de tiempo: hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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