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L'effetto di Shotblocker (SHOTBLOCKER)

25 aprile 2025 aggiornato da: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

L'effetto del "shotblocker" sottocutaneo sul dolore per l'iniezione, l'ansia e il comfort nei pazienti geriatrici

Questo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto del dolore iniezione, dell'ansia e del livello di comfort con l'uso di shotblocker nei pazienti geriatrici sottoposti a iniezione sottocutanea. Lo studio è stato definito su 80 pazienti che erano pazienti ricoverati nei reparti interni di un ospedale e i gruppi sperimentali e di controllo, che hanno fornito le condizioni appropriate per lo studio, includevano le stesse persone. L'approvazione del comitato etico, l'autorizzazione istituzionale e i moduli di consenso informato scritto sono stati ottenuti dagli individui. I dati sono stati ottenuti dal ricercatore utilizzando il modulo di informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS), la scala di ansia di stato e il tratto, la scala di comfort, la scala di soddisfazione del paziente visivo e il blocco degli shotblocker.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto del dolore iniezione, dell'ansia e del livello di comfort con l'uso di shotblocker nei pazienti geriatrici sottoposti a iniezione sottocutanea. Lo studio è stato definito su 80 pazienti che erano pazienti ricoverati nei reparti interni di un ospedale e i gruppi sperimentali e di controllo, che hanno fornito le condizioni appropriate per lo studio, includevano le stesse persone. L'approvazione del comitato etico, l'autorizzazione istituzionale e i moduli di consenso informato scritto sono stati ottenuti dagli individui. I dati sono stati ottenuti dal ricercatore utilizzando il modulo di informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS), la scala di ansia di stato e il tratto, la scala di comfort, la scala di soddisfazione del paziente visivo e il blocco degli shotblocker.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Tacchino, 34862
        • İstanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti volontari allo studio, di età superiore ai 65 anni, capacità cognitiva di rispondere alle domande, indice di massa corporea (BMI) 18,5-29,9 kg / m2, nessun problema di comunicazione, iniezione sottocutanea nel trattamento, nessun disturbo della coagulazione, area di iniezione, area di coagulazione, a area di iniezione, a area di iniezione, a area di coagulazione, a un disturbo di coagulazione, alla piastrina di aspirazione, alla piastrina di aspirazione, alla piastrina di aspirazione, alla piastrina di aspirazione, alla piastrina di aspirazione, alla piastrinica di aspirazione, alla piastrinica di allarga, alla piastrina di piastrine.

Criteri di esclusione:

Pazienti con amputazione nell'area del braccio destro/sinistro da studiare, pazienti con tessuto cicatriziale, incisione, lipodietrofia o segni di infezione nell'area di iniezione nell'area del braccio, i pazienti che hanno ricevuto il trattamento dell'emodialisi e avevano un catetere di dialisi, i pazienti sottoposti a chirurgia della mastectomia e non dovrebbero essere sottoposti a qualsiasi applicazione/trattamento sul braccio sul braccio sul lato operato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: shotblocker
Iniezione con shotblocker
Biologico: shotblocker
Shotblocker Shotblocker è un dispositivo di plastica senza droga e non invasivo per tutte le fasce di età che viene collocato durante l'iniezione per premere contro il sito di somministrazione. Ha dimensioni standardizzate ed è progettato in una piccola forma piatta, a ferro di cavallo (U) con diversi punti contundenti su una superficie a diretta contatto con la pelle.
Nessun intervento: Controllare
Iniezione normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia Beck
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino a 1 giorno
1. Beck Anxiety Inventory Descrizione: è una scala di tipo Likert composta da 21 articoli e valutato tra 0-3. Secondo il punteggio in scala; 8 punti: nessuna ansia, 8-15 punti: ansia lieve, 16-25 punti: ansia moderata, 26-63 punti: determinato come ansia grave diminuisce i 15 punti
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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