Effekten av Shotblocker (SHOTBLOCKER)
25. april 2025 oppdatert av: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effekten av subkutan "Shotblocker" på injeksjonssmerter, angst og komfortnivå hos geriatriske pasienter
Denne studien ble utført som et randomisert kontrollert eksperimentelt kryss over studien for å undersøke effekten av injeksjonssmerter, angst og komfortnivå ved bruk av skuddblokker hos geriatriske pasienter som gjennomgikk subkutan injeksjon.
Studien ble definert på 80 pasienter som var pasienter i de interne avdelingene på et sykehus, og eksperimentelle og kontrollgrupper, som ga passende forhold for studien, inkluderte de samme personene.
Etikkutvalgets godkjenning, institusjonell tillatelse og skriftlige informerte samtykkeskjemaer ble innhentet fra individene.
Data ble innhentet av forskeren ved bruk av personlig informasjonsskjema, visuell analog skala (VAS), tilstand og trekkangstskala, komfortskala, visuell pasienttilfredshetsskala og shotblocker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført som et randomisert kontrollert eksperimentelt kryss over studien for å undersøke effekten av injeksjonssmerter, angst og komfortnivå ved bruk av skuddblokker hos geriatriske pasienter som gjennomgikk subkutan injeksjon.
Studien ble definert på 80 pasienter som var pasienter i de interne avdelingene på et sykehus, og eksperimentelle og kontrollgrupper, som ga passende forhold for studien, inkluderte de samme personene.
Etikkutvalgets godkjenning, institusjonell tillatelse og skriftlige informerte samtykkeskjemaer ble innhentet fra individene.
Data ble innhentet av forskeren ved bruk av personlig informasjonsskjema, visuell analog skala (VAS), tilstand og trekkangstskala, komfortskala, visuell pasienttilfredshetsskala og shotblocker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tyrkia, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Frivillige deltakere i studien, over 65 år, kognitiv evne til å svare på spørsmålene, Body Mass Index (BMI) 18,5- 29,9 kg / m2, ingen kommunikasjonsproblemer, subkutan injeksjon i behandlingen, ingen blødningskoagulasjonsforstyrrelser, blodplate, inr og apt-verdier innen normale grenser, ingen arrvev, inkisjon eller infeksjonsartikler i de injeksjonsarealene i normale grenser, ingen arr.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med amputasjon i høyre/venstre armområde som skal studeres, pasienter med noe arrvev, snitt, lipodystrofi eller tegn på infeksjon i injeksjonsområdet i ARM -området, pasienter som fikk hemodialysebehandling og hadde et dialysekateter, pasienter som gjennomgikk mastektomi -kirurgi og ikke skulle gjennomgå noen anvendelse/behandling på armen på den opererte siden, var ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Shotblocker
injeksjon med Shotblocker
|
Shotblocker Shotblocker er en medikamentfri og ikke-invasiv plastapparat for alle aldersgrupper som er plassert under injeksjon for å presse mot administrasjonsstedet.
Den har standardiserte dimensjoner og er designet i en liten, flat hestesko (U) form med flere stumpe punkter på en overflate i direkte kontakt med huden.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normal injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Tidsramme: Opptil 1 dag
|
1. Beck Angst Inventory Beskrivelse: Det er en skala av Likert-typen bestående av 21 elementer og scoret mellom 0-3.
I henhold til skala scoring; 8 poeng: Ingen angst, 8-15 poeng: Mild angst, 16-25 poeng: Moderat angst, 26-63 poeng: Bestemt som alvorlig angst reduserer 15 poeng
|
Tidsramme: Opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .