Effekten av Shotblocker (SHOTBLOCKER)
25 april 2025 uppdaterad av: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effekten av subkutan "skottblocker" på injektionsmärta, ångest och komfortnivå hos geriatriska patienter
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell kors över studie för att undersöka effekten av injektionsmärta, ångest och komfortnivå med användning av skjutblåsare hos geriatriska patienter som genomgick subkutan injektion.
Studien definierades på 80 patienter som var inpatienter på de inre avdelningarna på ett sjukhus, och experiment- och kontrollgrupperna, som gav lämpliga villkor för studien, inkluderade samma personer.
Etikutskottets godkännande, institutionellt tillstånd och skriftliga informerade samtyckesformulär erhölls från individerna.
Data erhölls av forskaren med hjälp av personlig informationsform, Visual Analog Scale (VAS), tillstånd och drag ångestskala, komfortskala, visuell patienttillfredsställelseskala och skottblockerare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell kors över studie för att undersöka effekten av injektionsmärta, ångest och komfortnivå med användning av skjutblåsare hos geriatriska patienter som genomgick subkutan injektion.
Studien definierades på 80 patienter som var inpatienter på de inre avdelningarna på ett sjukhus, och experiment- och kontrollgrupperna, som gav lämpliga villkor för studien, inkluderade samma personer.
Etikutskottets godkännande, institutionellt tillstånd och skriftliga informerade samtyckesformulär erhölls från individerna.
Data erhölls av forskaren med hjälp av personlig informationsform, Visual Analog Scale (VAS), tillstånd och drag ångestskala, komfortskala, visuell patienttillfredsställelseskala och skottblockerare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkon, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Frivilliga deltagare i studien, över 65 års ålder, kognitiv förmåga att besvara frågorna, kroppsmassaindex (BMI) 18,5- 29,9 kg / m2, inga kommunikationsproblem, subkutan injektion i behandlingen, ingen blödningskoaguleringsstörning, tromplet, inr och apt-värden inom normala gränser, ingen ärr
Uteslutningskriterier:
Patients with amputation in the right/left arm area to be studied, Patients with any scar tissue, incision, lipodystrophy or signs of infection in the injection area in the arm area, Patients receiving hemodialysis treatment and having a dialysis catheter, Patients who underwent mastectomy surgery and should not undergo any application/treatment on the arm on the operated side were excluded from the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hotsläckare
injektion med Shotblocker
|
Shotblocker Shotblocker är en läkemedelsfri och icke-invasiv plastanordning för alla åldersgrupper som placeras under injektion för att pressa mot administreringsplatsen.
Den har standardiserade dimensioner och är utformad i en liten, platt, hästsko (U) -form med flera trubbiga punkter på en yta i direktkontakt med huden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Normalinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck ångestinventar
Tidsram: Tidsram: upp till 1 dag
|
1. Beck Angst Inventory Beskrivning: Det är en skala av Likert-typ som består av 21 artiklar och fick mellan 0-3.
Enligt Scale Scoring; 8 poäng: Ingen ångest, 8-15 poäng: Mild ångest, 16-25 poäng: Måttlig ångest, 26-63 poäng: Bestämd som allvarlig ångest minskar 15 poäng
|
Tidsram: upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .