O efeito do shotblocker (SHOTBLOCKER)
25 de abril de 2025 atualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
O efeito do "bloco de tiro" subcutâneo na dor injeção, ansiedade e nível de conforto em pacientes geriátricos
Este estudo foi conduzido como um cruzamento experimental controlado randomizado para examinar o efeito da dor na injeção, ansiedade e nível de conforto com o uso de shotblocker em pacientes geriátricos submetidos à injeção subcutânea.
O estudo foi definido em 80 pacientes que estavam pacientes internados nas enfermarias internas de um hospital e os grupos experimentais e controle, que forneceram as condições apropriadas para o estudo, incluíram as mesmas pessoas.
A aprovação do Comitê de Ética, a permissão institucional e os formulários de consentimento informado por escrito foram obtidos dos indivíduos.
Os dados foram obtidos pelo pesquisador usando o formulário de informações pessoais, Escala Visual Analog (VAS), Escala de Ansiedade de Estado e Traços, Escala de Comforço, Escala Visual de Satisfação do Paciente e Shotblocker.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido como um cruzamento experimental controlado randomizado para examinar o efeito da dor na injeção, ansiedade e nível de conforto com o uso de shotblocker em pacientes geriátricos submetidos à injeção subcutânea.
O estudo foi definido em 80 pacientes que estavam pacientes internados nas enfermarias internas de um hospital e os grupos experimentais e controle, que forneceram as condições apropriadas para o estudo, incluíram as mesmas pessoas.
A aprovação do Comitê de Ética, a permissão institucional e os formulários de consentimento informado por escrito foram obtidos dos indivíduos.
Os dados foram obtidos pelo pesquisador usando o formulário de informações pessoais, Escala Visual Analog (VAS), Escala de Ansiedade de Estado e Traços, Escala de Comforço, Escala Visual de Satisfação do Paciente e Shotblocker.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Peru, 34862
- İSTANBUL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Voluntary participants in the study, Over 65 years of age, Cognitive ability to answer the questions, Body Mass Index (BMI) 18.5- 29.9 kg / m2, No communication problems, Subcutaneous injection in the treatment, No bleeding coagulation disorder, Platelet, INR and APTT values within normal limits, No scar tissue, incision or infection findings in the injection area, No history of allergy
Critérios de exclusão:
Pacientes com amputação na área do braço direito/esquerdo a serem estudados, pacientes com qualquer tecido cicatricial, incisão, lipodistrofia ou sinais de infecção na área de injeção na área do braço, os pacientes que receberam tratamento de hemodiálise e tendo um cateter de diálise no setor de mastectomia e não deveriam ser submetidos a qualquer aplicação/tratamento no braço no setor de operação e não deveriam ser submetidos a um braço no setor de operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Shotblocker
injeção com shotblocker
|
O ShotBlocker ShotBlocker é um dispositivo plástico sem medicamentos e não invasivos para todas as faixas etárias que são colocadas durante a injeção para pressionar contra o local da administração.
Possui dimensões padronizadas e foi projetado em uma forma pequena e plana de ferradura (U) com vários pontos contundentes em uma superfície em contato direto com a pele.
|
|
Sem intervenção: Controlar
Injeção normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Tempo de tempo: até 1 dia
|
1. Beck Ansity Inventory Descrição: É uma escala do tipo Likert que consiste em 21 itens e pontuada entre 0-3.
De acordo com a pontuação da escala; 8 pontos: sem ansiedade, 8-15 pontos: ansiedade leve, 16-25 pontos: ansiedade moderada, 26-63 pontos: determinado à medida que a ansiedade severa diminui os 15 pontos
|
Tempo de tempo: até 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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