Эффект выстрела (SHOTBLOCKER)
25 апреля 2025 г. обновлено: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Влияние подкожного «выстрела» на инъекционную боль, беспокойство и уровень комфорта у пациентов с гериатриями
Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное перекрестное исследование, чтобы исследовать влияние боли впрыскивания, тревоги и уровня комфорта с использованием выстрела у пациентов с гериатрическими препаратами, перенесшими подкожную инъекцию.
Исследование было определено на 80 пациентах, которые были стабильными во внутренних палатах больницы, а экспериментальные и контрольные группы, которые обеспечивали соответствующие условия для исследования, включали одни и те же люди.
Утверждение Комитета по этике, институциональное разрешение и письменные формы информированного согласия были получены от физических лиц.
Данные были получены исследователем с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы (VAS), шкалы тревожности состояния и признаков, масштаба комфорта, визуальной шкалы удовлетворенности пациентов и выстрела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное перекрестное исследование, чтобы исследовать влияние боли впрыскивания, тревоги и уровня комфорта с использованием выстрела у пациентов с гериатрическими препаратами, перенесшими подкожную инъекцию.
Исследование было определено на 80 пациентах, которые были стабильными во внутренних палатах больницы, а экспериментальные и контрольные группы, которые обеспечивали соответствующие условия для исследования, включали одни и те же люди.
Утверждение Комитета по этике, институциональное разрешение и письменные формы информированного согласия были получены от физических лиц.
Данные были получены исследователем с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы (VAS), шкалы тревожности состояния и признаков, масштаба комфорта, визуальной шкалы удовлетворенности пациентов и выстрела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Турция, 34862
- İSTANBUL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Добровольные участники исследования, старше 65 лет, когнитивная способность отвечать на вопросы, индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг / м2, отсутствие проблем связи, подкожная инъекция в лечение, без кровоточащих коагуляционных или инфекционных.
Критерии исключения:
Пациенты с ампутацией в правой/левой области, которые должны быть изучены, пациенты с любой рубцовой тканью, разрезом, липодистрофией или признаками инфекции в зоне инъекции в области руки, пациенты, получающие лечение гемодиализом и имеющие диализный катетер, пациенты, которые подвергались операции на мастэктомии и не должны подвергаться какому -либо применению/лечению на руке, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: выстрел
Инъекция с выстрелом
|
Shotblocker Shotblocker-это безжиссерское и неинвазивное пластиковое устройство для всех возрастных групп, которое помещается во время инъекции, чтобы прижать к месту введения.
Он имеет стандартизированные размеры и разработан в небольшой, плоской подковообразной (U) форме с несколькими тупыми точками на одной поверхности в прямом контакте с кожей.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нормальная инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бек -тревожный инвентарь
Временное ограничение: Временные рамки: до 1 дня
|
1. Бек-инвентарь Бек Описание: Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 21 пункта и набрала от 0 до 3.
В соответствии с оценкой масштаба; 8 баллов: Без тревоги, 8-15 баллов: легкая тревога, 16-25 баллов: умеренная тревога, 26-63 баллов: определяется как сильная тревога, уменьшая 15 баллов
|
Временные рамки: до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .