Het effect van shotblocker (SHOTBLOCKER)
25 april 2025 bijgewerkt door: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Het effect van subcutane "shotblocker" op injectiepijn, angst en comfortniveau bij geriatrische patiënten
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel kruisingstudie om het effect van injectiepijn, angst en comfortniveau te onderzoeken met het gebruik van shotblocker bij geriatrische patiënten die subcutane injectie ondergingen.
De studie werd gedefinieerd bij 80 patiënten die intramurale patiënten waren in de interne afdelingen van een ziekenhuis, en de experimentele en controlegroepen, die de juiste voorwaarden voor de studie boden, omvatten dezelfde mensen.
Goedkeuring van de ethische commissie, institutionele toestemming en schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren werden verkregen van de individuen.
Gegevens werden verkregen door de onderzoeker met behulp van persoonlijke informatievorm, visuele analoge schaal (VAS), staats- en eigenschap angstschaal, comfortschaal, visuele patiënttevredenheidsschaal en shotblocker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel kruisingstudie om het effect van injectiepijn, angst en comfortniveau te onderzoeken met het gebruik van shotblocker bij geriatrische patiënten die subcutane injectie ondergingen.
De studie werd gedefinieerd bij 80 patiënten die intramurale patiënten waren in de interne afdelingen van een ziekenhuis, en de experimentele en controlegroepen, die de juiste voorwaarden voor de studie boden, omvatten dezelfde mensen.
Goedkeuring van de ethische commissie, institutionele toestemming en schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren werden verkregen van de individuen.
Gegevens werden verkregen door de onderzoeker met behulp van persoonlijke informatievorm, visuele analoge schaal (VAS), staats- en eigenschap angstschaal, comfortschaal, visuele patiënttevredenheidsschaal en shotblocker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkoen, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwillige deelnemers aan de studie, ouder dan 65 jaar, cognitief vermogen om de vragen te beantwoorden, Body Mass Index (BMI) 18.5-29,9 kg / m2, geen communicatieproblemen, subcutane injectie in de behandeling, geen bloedingsdoornissen, geen geschiedenis van Aller
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met amputatie in het te bestuderen rechter/linkerarmgebied, patiënten met enig littekenweefsel, incisie, lipodystrofie of tekenen van infectie in het injectiegebied in het armgebied in het armgebied, die hemodialysebehandeling krijgen en een dialysekatheter hebben, patiënten die geen mastectomie -operatie hebben ondergaan en geen toepassing/behandeling van de geopereerde zijde van de studie hebben geëxciteerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: shotblocker
injectie met shotblocker
|
Shotblocker Shotblocker is een medicijnvrij en niet-invasief plastic apparaat voor alle leeftijdsgroepen die tijdens de injectie worden geplaatst om te drukken tegen de toedieningsplaats.
Het heeft gestandaardiseerde afmetingen en is ontworpen in een kleine, platte, hoefijzer (U) -vorm met verschillende botte punten op één oppervlak in direct contact met de huid.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Normale injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Tijdsbestek: maximaal 1 dag
|
1. Beck Angst Inventory Beschrijving: Het is een Likert-type schaal bestaande uit 21 items en gescoord tussen 0-3.
Volgens schaalscore; 8 punten: Geen angst, 8-15 punten: milde angst, 16-25 punten: matige angst, 26-63 punten: bepaald als ernstige angst verminderen de15 punten
|
Tijdsbestek: maximaal 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .