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Die Wirkung von Schussblocker (SHOTBLOCKER)

25. April 2025 aktualisiert von: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

Die Wirkung von subkutanem "Schussblocker" auf Injektionsschmerzen, Angstzustände und Komfortniveau bei geriatrischen Patienten

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Kreuz -Over -Studie durchgeführt, um die Wirkung von Injektionsschmerzen, Angstzuständen und Komfortniveau unter Verwendung von Schussblocker bei geriatrischen Patienten unterzuziehen, die einer subkutanen Injektion unterzogen wurden. Die Studie wurde an 80 Patienten definiert, die stationäre Patienten in den inneren Stationen eines Krankenhauses waren, und die experimentellen und Kontrollgruppen, die die entsprechenden Bedingungen für die Studie lieferten, umfassten dieselben Personen. Die Genehmigung des Ethikausschusses, die institutionelle Genehmigung und die schriftlichen Einverständniserklärung wurden von den Personen eingeholt. Die Daten wurden vom Forscher unter Verwendung von Personalinformationsform, visueller Analogskala (VAS), Zustands- und Merkmalsangst, Komfortskala, visuelle Patientzufriedenheitsskala und Schussblocker unter Verwendung von Anxiety -Skala und Merkmalen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Kreuz -Over -Studie durchgeführt, um die Wirkung von Injektionsschmerzen, Angstzuständen und Komfortniveau unter Verwendung von Schussblocker bei geriatrischen Patienten unterzuziehen, die einer subkutanen Injektion unterzogen wurden. Die Studie wurde an 80 Patienten definiert, die stationäre Patienten in den inneren Stationen eines Krankenhauses waren, und die experimentellen und Kontrollgruppen, die die entsprechenden Bedingungen für die Studie lieferten, umfassten dieselben Personen. Die Genehmigung des Ethikausschusses, die institutionelle Genehmigung und die schriftlichen Einverständniserklärung wurden von den Personen eingeholt. Die Daten wurden vom Forscher unter Verwendung von Personalinformationsform, visueller Analogskala (VAS), Zustands- und Merkmalsangst, Komfortskala, visuelle Patientzufriedenheitsskala und Schussblocker unter Verwendung von Anxiety -Skala und Merkmalen erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Truthahn, 34862
        • İstanbul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Voluntary participants in the study, Over 65 years of age, Cognitive ability to answer the questions, Body Mass Index (BMI) 18.5- 29.9 kg / m2, No communication problems, Subcutaneous injection in the treatment, No bleeding coagulation disorder, Platelet, INR and APTT values ​​within normal limits, No scar tissue, incision or infection findings in the injection area, No history of allergy

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Amputation im rechten/linken Armbereich zu untersuchen, Patienten mit Narbengewebe, Inzision, Lipodystrophie oder Anzeichen einer Infektion im Injektionsbereich im Armbereich, Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, und eine Dialysekatheter mit Dialysekathetern, die sich einer Mastektomie unterziehen sollten, und keine Anpassung auf dem Arm auf dem Arm, der sich auf dem Arm befand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schussblocker
Injektion mit Shotblocker
Biologisch: Schussblocker
ShotBlocker Shotblocker ist ein medikamentenfreies und nicht-invasives Plastikgerät für alle Altersgruppen, das während der Injektion platziert wird, um gegen den Ort der Verabreichung zu drücken. Es verfügt über standardisierte Abmessungen und ist in einer kleinen, flachen Hufeisenform (U) mit mehreren stumpfen Punkten auf einer Oberfläche in direktem Kontakt mit der Haut ausgelegt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Normale Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 1 Tag
1. Beck Angst Inventar Beschreibung: Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus 21 Elementen besteht und zwischen 0-3 bewertet wird. Nach Maßstab; 8 Punkte: Keine Angst, 8-15 Punkte: Leichte Angst, 16-25 Punkte: Mäßige Angst, 26-63 Punkte: Als schwerwiegende Angst werden die 15 Punkte abnehmen
Zeitrahmen: Bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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