Efekt Shotblocker (SHOTBLOCKER)
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Wpływ podskórnej „uderzenia” na ból wtrysku, lęk i poziom komfortu u pacjentów geriatrycznych
Badanie to przeprowadzono jako randomizowany kontrolowany krzyż eksperymentalny nad badaniem w celu zbadania wpływu bólu wtrysku, lęku i poziomu komfortu przy użyciu Shotblocker u pacjentów geriatrycznych poddawanych wstrzyknięciu podskórnym.
Badanie zostało zdefiniowane u 80 pacjentów, którzy byli pacjentami hospitalizowanymi na oddziałach wewnętrznych szpitala, a grupy eksperymentalne i kontrolne, które zapewniły odpowiednie warunki do badania, obejmowały te same osoby.
Zatwierdzenie komitetu etyki, zgody instytucjonalne i pisemne formularze świadomej zgody zostały uzyskane od osób fizycznych.
Dane uzyskano przez badacza przy użyciu formularza danych osobowych, wizualnej skali analogowej (VAS), skali lęku stanowego i cech, skali komfortu, skali satysfakcji pacjentów wizualnych i strzałów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono jako randomizowany kontrolowany krzyż eksperymentalny nad badaniem w celu zbadania wpływu bólu wtrysku, lęku i poziomu komfortu przy użyciu Shotblocker u pacjentów geriatrycznych poddawanych wstrzyknięciu podskórnym.
Badanie zostało zdefiniowane u 80 pacjentów, którzy byli pacjentami hospitalizowanymi na oddziałach wewnętrznych szpitala, a grupy eksperymentalne i kontrolne, które zapewniły odpowiednie warunki do badania, obejmowały te same osoby.
Zatwierdzenie komitetu etyki, zgody instytucjonalne i pisemne formularze świadomej zgody zostały uzyskane od osób fizycznych.
Dane uzyskano przez badacza przy użyciu formularza danych osobowych, wizualnej skali analogowej (VAS), skali lęku stanowego i cech, skali komfortu, skali satysfakcji pacjentów wizualnych i strzałów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Indyk, 34862
- İSTANBUL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dobrowolni uczestnicy badania, w wieku powyżej 65 lat, zdolność poznawcza do odpowiadania na pytania, wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5- 29,9 kg / m2, brak problemów komunikacyjnych, wstrzyknięcie podskórne w leczeniu, nie ma krwawienia zaburzenia koagulacji, płytki, INR i APTT wartości w normalnych granicach.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z amputacją w obszarze prawego/lewego ramienia, które należy zbadać, pacjenci z dowolną tkanką blizny, nacięciem, lipodystrofią lub objawy zakażenia w obszarze wstrzyknięcia w obszarze ramienia, pacjenci otrzymujący leczenie hemodializę i posiadający cewnik dializowany, pacjenci, którzy zostali poddani operacji mastektomii i nie powinni podlegać żadnego zastosowania/leczenia na ramieniu po uruchomieniu u boku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Shotblocker
Wstrzyknięcie ze strzelbą
|
Shotblocker Shotblocker to bez narkotyków i nieinwazyjne urządzenie plastikowe dla wszystkich grup wiekowych, które jest umieszczane podczas iniekcji w celu naciśnięcia w miejscu podawania.
Ma znormalizowane wymiary i jest zaprojektowany w małym, płaskim kształcie podkowy (U) z kilkoma tępymi punktami na jednej powierzchni w bezpośrednim kontakcie ze skórą.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalne wstrzyknięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja lęku Beck
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 1 dnia
|
1. Opis zapasów lękowych Beck: Jest to skala typu Likerta składająca się z 21 pozycji i oceniana między 0-3.
Według punktacji skali; 8 punktów: Bez lęku, 8-15 punktów: łagodny lęk, 16-25 punktów: umiarkowany lęk, 26-63 punkty: określony jako silny lęk zmniejsza 15 punktów
|
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .