评估慢性伤口愈合中冷血浆 (PLASANAGENESIS)

纳入标准：

• 成年患者，年龄≥18岁，
• 隶属于社会保障系统或从这种系统中受益的患者，
• 患者能够并愿意提供书面知情同意，
• 患者有能力并愿意参加长达20周的定期随访，并遵守学习程序，
• 家庭医疗保健专业人员愿意遵循临床调查方案的患者，
• 患有气体构型斯托基面积的患者（通风或至少7m²）
• 没有感染或局部受控感染的患者，

• VLU患者：

  • 1至12个月内伤口前部的患者
  • VLU或混合溃疡的患者主要是静脉起源（测量的踝臂指数（ABI），例如1.3≥ABI≥0.8）
  • 表面积4至30cm²的VLU患者，
  • 只有一个vlu的患者
  • 佩戴压缩系统至少两周后尚未表现出伤口愈合的患者

• DFU患者：

  • 伤口持续时间1到12个月的患者
  • DFU患者和测量的ABI≥0.8或脚趾臂指数（TBI）≥0.7
  • 表面积1至30cm²的DFU患者，
  • 只有一个DFU而不是脚趾之间的患者，
  • 至少两周佩戴卸载系统后未表现出伤口愈合的患者，

• PU患者：

  • 伤口持续时间在1到12个月之间
  • 患者患有PU阶段2或3 npuap等级，
  • PU患者，ABPI≥0.8和≤1.3和/或脚趾臂指数（TBI）≥0.7如果PU在脚上
  • 表面积4至30cm²的PU患者，
  • 病人只有一个PU
  • 患者能够且愿意磨损加载系统或安装在压力缓解系统上定期更换位置，

排除标准：

• 除了SOC以外，其他任何其他伤口治疗，接受手术或手术血运重建（血管重建或血管成形术）的患者不到三个月以来，除了VLU SOC中包括局部移植手术的VLU患者外。
• 通过临床和/或射线照相检查确定的活性charcot神经关节病的患者，
• 临界肢体缺血或严重垫的患者（脚踝压力<50 mmHg或脚趾压力<30 mmHg）。
• 可能会影响伤口愈合的疾病的患者，例如类风湿关节炎，硬皮病或肿瘤伤口。
• 通过放疗，化学疗法，激素治疗或免疫抑制剂治疗的进行性肿瘤病变的患者
• 通过合适的抗生素患有非控制全身感染的患者
• 怀疑严重营养不良的患者，
• 怀孕或母乳喂养的女人，或容易怀孕，
• 对冷等离子体设备或标准伤口护理产品的已知过敏或超敏反应的患者，
• 另一项研究中包括的患者
• 受监护或保护弱势成年人的患者。
• 具有可植入电动机设备的患者。
• 对医疗氩气或设备的任何组成部分过敏或已知过敏的患者。
• 在应用任何设备之前，需要紧急医疗或手术治疗的感染伤口。