Оценка холодной плазмы при хроническом заживлении ран (PLASANAGENESIS)

Критерии включения:

• Взрослый пациент, возраст ≥ 18 лет,
• Пациенты, связанные с системой социального обеспечения или получают выгоду от такой системы,
• Пациенты, способные и готовы предоставить письменное информированное согласие,
• Пациенты, способные и готовы посещать регулярные последующие посещения в течение до 20 недель и соблюдать процедуры исследования,
• Пациенты, чей домашний медицинский работник готов следовать протоколу клинических исследований,
• Пациент с газом, соответствующей районе склада (вентилируется или не менее 7 м²)
• Пациенты без инфекции или с локальной контролируемой инфекцией,

• Пациенты с VLU:

  • Пациенты с раной спередия от 1 до 12 месяцев
  • Пациенты с VLU или смешанной язвой преимущественно венозного происхождения (измеренный плечевой индекс голеностопного сустава (ABI), такие как 1,3 ≥ ABI ≥ 0,8)
  • Пациенты с VLU от 4 до 30 см² на площади поверхности,
  • Пациенты с одним VLU,
  • Пациенты, которые не продемонстрировали улучшение заживления ран после ношения системы сжатия в течение как минимум двух недель

• Пациенты с DFU:

  • Пациенты с продолжительностью раны от 1 до 12 месяцев
  • Пациенты с DFU и с измеренным ABI ≥ 0,8 или плечевого индекса (TBI) ≥ 0,7
  • Пациенты с DFU от 1 до 30 см² на площади поверхности,
  • Пациенты с только одним DFU, не между пальцами ног,
  • Пациенты, которые не продемонстрировали улучшение заживления ран после ношения системы разгрузки в течение как минимум двух недель,

• Пациент с ПУ:

  • Пациент с продолжительностью раны от 1 до 12 месяцев
  • Пациент с PU Stage 2 или 3 класса NPUAP,
  • Пациент с ПУ и с ABPI ≥ 0,8 и ≤ 1,3 и/или пальпиального индекса ног (TBI) ≥ 0,7, если PU на ноге
  • Пациент с ПУ от 4 до 30 см² на площади поверхности,
  • Пациент только с одним ПУ
  • Пациент, способный и желающий изнашивать систему загрузки или регулярно установить на систему снятия давления и изменение изменения, изменяющееся положение,

Критерии исключения:

• Пациенты с любыми другими лечениями раны, кроме SOC, пациентами, которые перенесли хирургию или хирургическую реваскуляризацию (сосудистая реконструкция или ангиопластика) менее чем за три месяца, за исключением пациентов с VLU, которые подвергли локальной хирургии трансплантата, включенные в VLU SOC.
• Пациенты с активной нейроаретропатией Чарко, как определено клиническим и/или рентгенографическим обследованием,
• Пациенты с критической ишемией конечностей или тяжелой прокладкой (давление голеностопного сустава <50 мм рт.ст. или давление в ногу <30 мм рт.ст.).
• Пациенты с состояниями, которые могут влиять на заживление ран, такие как ревматоидный артрит, склеродерма или опухолевые раны.
• Пациенты с прогрессирующими неопластическими поражениями, получаемыми лучевой терапией, химиотерапией, гормональной терапией или иммунодепрессантом,
• Пациенты с неконтролируемой системной инфекцией подходящим антибиотиком,
• Пациенты с подозрением в тяжелом недоедании,
• Беременность или грудное вскармлива
• Пациенты с известной аллергией или гиперчувствительностью к компонентам холодного плазматического устройства или стандартных продуктов ухода за раной,
• Пациенты включены в другое исследование,
• Пациенты под опекой или защита уязвимого взрослого.
• Пациенты с имплантируемыми электро-медицинскими устройствами.
• Пациенты с гиперчувствительностью в анамнезе или известной аллергией на медицинский аргон или любой компонент устройства.
• Инфицированные раны, требующие срочного медицинского или хирургического лечения до применения любого устройства.