Bewertung von kaltem Plasma bei chronischer Wundheilung (PLASANAGENESIS)

Einschlusskriterien:

• Erwachsener Patient, Alter ≥ 18 Jahre,
• Patienten, die mit einem Sozialversicherungssystem verbunden sind oder von einem solchen System profitieren,
• Patienten in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen,
• Patienten in der Lage und bereit, in bis zu 20 Wochen regelmäßige Follow-up-Besuche zu besuchen und die Studienverfahren einzuhalten.
• Patienten, deren Home Healthcare Professional bereit ist, das Protokoll für klinische Untersuchung zu befolgen,
• Patient mit gasbedingter Lagerfläche (belüftet oder mindestens 7 m²)
• Patienten ohne Infektion oder mit einer lokalen kontrollierten Infektion,

• Patienten mit VLU:

  • Patienten mit Wundwechselheit zwischen 1 und 12 Monaten
  • Patienten mit VLU oder gemischtem Geschwüre mit überwiegend venöser Herkunft (gemessener Knöchel -Brachialindex (ABI) wie 1,3 ≥ ABI ≥ 0,8)
  • Patienten mit VLU zwischen 4 und 30 cm² in der Oberfläche,
  • Patienten mit nur einer VLU,
  • Patienten, die nach mindestens zwei Wochen keine Verbesserung der Wundheilung gezeigt haben, nachdem sie das Kompressionssystem getragen haben

• Patienten mit DFU:

  • Patienten mit Wunddauer zwischen 1 und 12 Monaten
  • Patienten mit DFU und mit gemessenem ABI ≥ 0,8 oder Zehenbrachialindex (TBI) ≥ 0,7
  • Patienten mit DFU zwischen 1 und 30 cm² in der Oberfläche,
  • Patienten mit nur einer DFU, nicht zwischen den Zehen,
  • Patienten, die nach mindestens zwei Wochen keine Verbesserung der Wundheilung gezeigt haben.

• Patient mit PU:

  • Patient mit Wunddauer zwischen 1 und 12 Monaten
  • Patient mit PU Stufe 2 oder 3 NPUAP -Grad,
  • Patient mit PU und mit ABPI ≥ 0,8 und ≤ 1,3 und/oder Zehenbrachialindex (TBI) ≥ 0,7, wenn pu am Fuß
  • Patient mit PU zwischen 4 und 30 cm² in der Oberfläche,
  • Patient mit nur einem Pu
  • Patienten in der Lage und bereit, das Belastungssystem abzusetzen oder auf dem Drucklösungssystem zu installieren und die Position regelmäßig zu ändern,

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit anderen Wundbehandlungen als SOC, Patienten, die sich seit weniger als drei Monaten einer Operation oder einer chirurgischen Revaskularisierung (Gefäßrekonstruktion oder Angioplastie) unterzogen haben, mit Ausnahme von VLU -Patienten, die sich einer lokalen Transplantatoperation unterzogen haben, in der VLU -SOC einbezogen wurden.
• Patienten mit der Neuroarthropathie eines aktiven Charcot, wie durch klinische und/oder radiologische Untersuchung bestimmt,
• Patienten mit kritischer Ischämie mit kritischer Gliedmaßen oder schwerem Pad (Knöcheldruck <50 mmHg oder Zehendruck <30 mmHg).
• Patienten mit Erkrankungen, die die Wundheilung beeinflussen können, wie rheumatoide Arthritis, Sklerodermie oder Tumorwunden.
• Patienten mit progressiven neoplastischen Läsionen, die durch Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie oder Immunsuppressivum behandelt wurden,
• Patienten mit nicht kontrollierter systemischer Infektion durch ein geeignetes Antibiotikum,
• Patienten mit Verdacht auf schwerer Unterernährung,
• Schwangerschaft oder stillende Frau oder anfällig, schwanger zu sein,
• Patienten mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Komponenten des Kaltplasma -Geräts oder Standard -Wundversorgungsprodukte,
• Patienten, die in eine andere Studie eingeschlossen sind,
• Patienten unter Vormundschaft oder Schutz schutzbedürftiger Erwachsener.
• Patienten mit implantierbaren elektromedizinischen Geräten.
• Patienten mit Überempfindlichkeit oder bekannter Allergie gegen medizinischem Argon oder einer Komponente des Geräts.
• Infizierte Wunden, die vor der Anwendung eines Geräts dringende medizinische oder chirurgische Behandlung erfordern.