A hideg plazma krónikus sebgyógyulásának értékelése (PLASANAGENESIS)

Befogadási kritériumok:

• Felnőtt beteg, ≥ 18 éves,
• A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt betegek vagy egy ilyen rendszer előnyei,
• A betegek képesek és hajlandóak írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtani,
• A betegek képesek és hajlandóak részt venni a rendszeres nyomonkövetési látogatásokon akár 20 hét alatt, és betartják a vizsgálati eljárásokat,
• Azok a betegek, akiknek otthoni egészségügyi szakembere hajlandó követni a klinikai vizsgálati protokollt,
• Gázos beteggel rendelkező betegek megfelelő raktárterület (szellőzés vagy legalább 7 m²)
• Fertőzés nélküli vagy helyi kontrollos fertőzés nélküli betegek,

• VLU -ban szenvedő betegek:

  • Azok a betegek, akiknél a seb elsüllyedése 1-12 hónap között van
  • A VLU -ban vagy a túlnyomórészt vénás eredetű vegyes fekélyben szenvedő betegek (mért boka brachialis index (ABI), például 1,3 ≥ ABI ≥ 0,8)
  • Betegek, akiknek a VLU -val 4-30 cm² között van a felületen,
  • Csak egy VLU -val rendelkező betegek,
  • Azok a betegek, akik nem mutatták be a sebgyógyulás javulását, miután legalább két hétig kompressziós rendszert viselnek

• DFU -ban szenvedő betegek:

  • Azok a betegek, akiknél a seb időtartama 1–12 hónap között van
  • DFU -ban szenvedő betegek és mért ABI ≥ 0,8 vagy TOE brachialis index (TBI) ≥ 0,7
  • DFU -ban szenvedő betegek 1-30 cm² között a felületen,
  • Olyan betegek, akiknek csak egy DFU -ja van, nem a lábujjak között,
  • Azok a betegek, akik nem mutatták be a sebgyógyulás javulását, miután legalább két hétig viselték a kirakodási rendszert,

• PU -vel rendelkező beteg:

  • A betegek, akiknél a seb időtartama 1–12 hónap között van
  • PU 2. vagy 3 NPUAP fokozatú PU -vel rendelkező beteg,
  • PU -val és ABPI -vel ≥ 0,8 és ≤ 1,3 és/vagy a lábujj brachialis index (TBI) ≥ 0,7, ha a lábán PU ≥ 0,7
  • Beteg, PU 4-30 cm² között a felületen,
  • Türelmes csak egy PU -val
  • A beteg képes és hajlandó elviselni a rakodó rendszert, vagy telepíteni a nyomáscsökkentő rendszert, és rendszeresen megváltoztatja a pozíciót,

Kizárási kritériumok:

• A SOC -tól eltérő más sebkezeléssel rendelkező betegek, akiknél műtéten vagy műtéti revaszkularizáción (érrendszeri rekonstrukció vagy angioplasztika) esnek át, kevesebb, mint három hónap, kivéve a VLU -betegeket, akiknek a VLU SOC -ban szerepelnek helyi graftműtétet.
• A klinikai és/vagy radiográfiai vizsgálat által meghatározott aktív charcot neuro-arthropathiában szenvedő betegek,
• Kritikus végtag -ischaemia vagy súlyos pad (bokanyomás <50 mmHg vagy lábujjnyomás <30 mmHg) betegek.
• Azok a betegek, akiknek olyan állapota, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást, például a rheumatoid arthritis, a szkleroderma vagy a tumorsebek.
• A sugárterápiával, kemoterápiával, hormonterápiával vagy immunszuppresszánssal kezelt progresszív neoplasztikus léziókban szenvedő betegek,
• Nem ellenőrzött szisztémás fertőzésben szenvedő betegek, megfelelő antibiotikumok,
• Súlyos alultápláltság gyanúja,
• Terhesség vagy szoptató nő, vagy hajlamos terhesnek lenni,
• A hideg plazma eszköz vagy a szokásos sebkezelő termékek alkotóelemeivel szemben ismert allergiás vagy túlérzékenységű betegek,
• Egy másik vizsgálatba bevont betegek,
• A kiszolgáltatott felnőtt gyámsága vagy védelme alatt álló betegek.
• Beültethető elektro-orvosi eszközökkel rendelkező betegek.
• Azok a betegek, akiknek kórtörténetében van túlérzékenység vagy az orvosi argonra vonatkozó ismert allergia vagy az eszköz bármely alkotóeleme.
• Fertőzött sebek, amelyek sürgős orvosi vagy műtéti kezelést igényelnek bármely eszköz alkalmazása előtt.