评估血浆CTHPVDNA对肛门癌筛查的效用 (SCAN-LITE)
2026年4月27日 更新者：Daniel L. Faden, MD、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
该研究是测试液体活检测定法，以筛查和分类血液中的肛门发育不良。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肛门鳞状细胞癌尽管被认为是一种罕见的癌症，但在过去的三十年中，发生率一直在稳步上升。
肛门癌-HSIL结局研究（锚）研究的最新证据表明，治疗肛门高级鳞状上皮内病变（HSIL）的好处，强调了筛查肛门癌和高级预科剂的重要性。
当前的肛门癌筛查始于用于初级筛查的HPV测试和/或细胞学学，然后进行高分辨率隔离（HRA）进行活检以进行验证诊断。
但是，HPV测试的特异性差和HRA的极限能力敦促开发用于鉴定肛门高级抗癌剂和癌症的新筛查方法。
血液循环的肿瘤HPV DNA（CTHPVDNA）是一种新兴的非侵入性生物标志物，用于筛查和治疗与HPV相关的癌症，但在肛门病例中的重要性仍然没有被倍增。
在这里，研究人员使用超敏感的HPV全基因组测序测定法测试了肛门预科剂在血液中可检测到的假设。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受了肛门发育不良的筛查，并从一般人群中控制患者。
描述
纳入标准：
- 过去或当前的肛门HPV阳性种群接受肛门发育不良筛查。
- 控制普通人群的患者。
排除标准：
- 不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肛门癌
筛查诊断为肛门鳞状细胞癌（ASCC）的患者
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Ain3
筛查被诊断为肛门上皮内肿瘤3（AIN3）的患者
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Ain2
筛查被诊断为肛门上皮内肿瘤2（AIN2）的患者
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Ain1
筛查被诊断为上皮内肿瘤1（AIN1）的患者
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HPV感染
筛查被诊断为HPV感染的患者（无病变）
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控件
筛查患者诊断为HPV阴性，并控制普通人群的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症发育阶段
大体时间：腹部
|
肛门发育不良筛查结果是基于访问时收集的组织活检或无活检时临床诊断时收集的。
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腹部
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel L. Faden, M.D.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月3日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月12日
首次发布 (实际的)
2025年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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