Évaluation de l'utilité du plasma CTHPVDNA pour le dépistage du cancer anal (SCAN-LITE)
27 avril 2026 mis à jour par: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
L'étude consiste à tester un test de biopsie liquide pour le dépistage et la classification de la dysplasie anale du sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le carcinome épidermoïde anal, bien qu'il soit considéré comme un cancer rare, a connu une augmentation constante de l'incidence au cours des trois dernières décennies.
Des preuves récentes de l'étude de recherche sur les résultats des résultats du cancer anal-HSIL (ANCHOR) ont démontré les avantages du traitement de la lésion intraépithéliale squameuse anale de haut grade (HSIL), mettant en évidence l'importance du dépistage des cancers anaux et des précancer de haut grade.
Le dépistage actuel du cancer anal commence par les tests HPV et / ou la cytologie pour le dépistage primaire, suivi d'une anoscopie à haute résolution (HRA) avec biopsie pour le diagnostic de confirmation.
Cependant, la mauvaise spécificité des tests du VPH et la capacité extrêmement limitée de la HRA exhorte le développement de nouvelles approches de dépistage pour identifier les préscaners et les cancers de haut niveau anal.
L'ADN de HPV tumoral en circulation sanguine (CTHPVDNA) est un biomarqueur non invasif émergent pour le dépistage et la surveillance du traitement des cancers associés au VPH, mais sa signification dans les cas anales reste sous-explorée.
Ici, les enquêteurs utilisent un test de séquençage du génome entier du HPV ultrasensible pour tester l'hypothèse selon laquelle les précanciers anaux sont détectables dans le sang.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont subi un dépistage de la dysplasie anale et des patients témoins de la population générale.
La description
Critères d'inclusion:
- La population anale HPV positive passée ou actuelle a subi un dépistage de la dysplasie anale.
- Les patients témoins de la population générale.
Critères d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer anal
Dépistage des patients diagnostiqués avec un carcinome épidermoïde anal (ASCC)
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Ain3
Dépistage des patients diagnostiqués avec une néoplasie intraépithéliale anale 3 (AIN3)
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Ain2
Dépistage des patients diagnostiqués avec une néoplasie intraépithéliale anale 2 (AIN2)
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Ain1
Dépistage des patients diagnostiqués avec une néoplasie intraépithéliale anale 1 (AIN1)
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Infection du VPH
Dépistage des patients diagnostiqués avec une infection au VPH (pas de lésion)
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Commandes
Dépistage des patients diagnostiqués négatifs pour le VPH et les patients témoins de la population générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étape de développement du cancer
Délai: Périprocédural
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Les résultats du dépistage de la dysplasie anale basés sur la biopsie tissulaire collecté au moment de la visite ou du diagnostic clinique lorsque la biopsie n'est pas disponible.
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Première publication (Réel)
14 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-469
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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