Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка полезности CTHPVDNA в плазме для скрининга анального рака (SCAN-LITE)

27 апреля 2026 г. обновлено: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Исследование предназначено для проверки анализа биопсии жидкости для скрининга и классификации анальной дисплазии из крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Анальные плоскоклеточные карциномы, несмотря на то, что за последние три десятилетия считается устойчивым ростом заболеваемости устойчивым ростом заболеваемости. Недавние данные исследования исследования результатов анального рака (ANCHOR) продемонстрировали преимущества лечения сквамозного внутриэпителиального поражения (HSIL), подчеркнув, что подчеркнуло важность скрининга анальных раковых заболеваний и высококлассных предрачщиков. Текущий скрининг анального рака начинается с теста на ВПЧ и/или цитологии для первичного скрининга с последующей аноскопией высокого разрешения (HRA) с биопсией для подтверждающего диагноза. Тем не менее, плохая специфичность тестирования на ВПЧ и чрезвычайно ограниченная емкость HRA призывает развитие новых подходов к скринингу для выявления анальных высококачественных предрачщиков и раковых заболеваний. Кровяная опухоль ДНК ВПЧ (CTHPVDNA) является новым неинвазивным биомаркером для скрининга и мониторинга лечения рака, связанных с ВПЧ, но его значение в анальных случаях остается недооцененной. Здесь исследователи используют анализ секвенирования цельного генома ВПЧ, чтобы проверить гипотезу о том, что анальные предшественники обнаруживаются в крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты прошли скрининг на анальную дисплазию и контролируют пациентов из общей популяции.

Описание

Критерии включения:

  • Прошлая или текущая анальная HPV-позитивная популяция подвергалась скринингу анальной дисплазии.
  • Контрольные пациенты из общей популяции.

Критерии исключения:

  • Не отвечать критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Анальный рак
Скрининг пациентов с диагнозом анального плоскоклеточного рака (ASCC)
Ain3
Скрининг пациентов с диагнозом анальной интраэпителиальной неоплазии 3 (AIN3)
Ain2
Скрининг пациентов с диагнозом анальной интраэпителиальной неоплазии 2 (AIN2)
Ain1
Скрининг пациентов с диагнозом анальной интраэпителиальной неоплазии 1 (AIN1)
Инфекция ВПЧ
Скрининг пациентов с диагнозом инфекции ВПЧ (без поражения)
Управление
Скрининг пациентов с диагнозом отрицательно для ВПЧ и контроля пациентов из общей популяции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадия развития рака
Временное ограничение: Перипроцедуральный
Анальная дисплазия скрининг результаты на основе биопсии тканей, собранных во время посещения или клинической диагностики, когда биопсия недоступна.
Перипроцедуральный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться